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Zirconia Pediatric Crown의 임상적 결과에 대한 Luting Cement의 영향

2019년 6월 19일 업데이트: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Zirconia Pediatric Crown의 임상적 결과에 대한 Luting Cement의 영향. 3년 분할 구강 무작위 통제 시험

이 split-mouth 연구의 목적은 구치부 지르코니아 소아 치관의 합착을 위해 Bio-active 시멘트 대 Packable 글라스 아이오노머 사용의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

풀 커버리지 수복물로 치료되거나 심하게 부서진 유치의 수복은 다른 모든 수복 재료보다 우수한 성공률을 보여주었습니다.

심미적인 풀 커버리지 수복물을 사용한 유치 수복물은 특히 기능적으로 더 많은 구치부 치아에 대한 도전적인 목표였습니다. 사회 경제적 기준의 지속적인 증가로 인해; 심미적 수복을 통해 구치부를 수복하는 것이 요즘 수요가 많습니다.

최근 출시된 지르코니아 소아용 크라운은 강도와 ​​인성 측면에서 매우 유망했습니다. 상악 절치에 대한 임상 시험은 유지 및 치은 건강 측면에서 매우 높은 성공률을 보여주었습니다.

사전 제작된 지르코니아 크라운으로 구치부를 수복하는 문제는 일반적으로 크라운 주변의 악화된 치은 상태 문제에 추가하여 접착 시멘트에만 완전히 의존한다는 점입니다.

최근에 시장에 소개됨; 지르코니아 구치부 소아 크라운의 유지를 연구하는 임상 시험은 아직 발표되지 않았습니다.

최근 출시된 바이오 활성 시멘트[NuSmile® BioCem™]는 충격 흡수 효과, 생체 활성 성분 및 항균 효과로 인해 기존 시멘트보다 더 견고하고 잇몸 친화적이기 때문에 제조업체가 이 문제의 해결책이라고 주장합니다.

또한 경험 많은 임상의들은 패커블 글라스 아이오노머가 지르코니아 소아 크라운의 유지에 대해 매우 수용 가능한 결과를 제공한다는 것을 발견했습니다. 이는 사전 제작된 소아 크라운이 프렙된 치아에 잘 적응되지 않아 프렙된 치아와 크라운 사이에 더 큰 간격을 생성하여 합착 시멘트의 더 큰 필름 두께를 생성하여 , 지르코니아 크라운의 합착을 위한 기존의 글라스 아이오노머 시멘트보다 더 강하고 덜 용해되는 패커블 글라스 아이오노머.

지르코니아 기반 크라운을 일반 시멘트 또는 접착 시멘트로 접착하는 것이 더 나은지에 대한 명확한 증거는 없습니다. 그리고 연구자가 아는 한, 지르코니아 소아 치관의 합착에서 최상의 임상 실습에 사용할 수 있는 데이터가 없습니다. 이에 본 연구는 지르코니아 소아 치관의 합착에 사용되는 생체 활성 시멘트와 패커블 글라스 아이오노머의 효과를 비교하기 위해 수행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 4-7세의 환자는 반대쪽 하악 제1유구치 2개가 크라운으로 수복하도록 지시받았습니다.
  2. 치아의 치경부 가장자리에 건전한 치아 구조의 존재.
  3. 기능하는 반대 치아의 존재.
  4. 포함된 치아는 활성 치수 또는 치주 상태가 없는 것으로 임상적으로 평가되어야 합니다.
  5. 환자는 일반적으로 건강이 양호해야 하며 치과 치료에 대한 의학적 금기 사항이 없어야 합니다.
  6. 환자는 프로토콜에 설명된 대로 필요한 회수가 가능해야 합니다.

제외 기준:

  1. 저형성증 또는 저석회화와 같은 결함이 있는 치아.
  2. 치주질환을 치료하지 않은 환자.
  3. 본 연구에서 치과 시술을 할 수 없는 병리학적 또는 전신적 문제가 있는 환자.
  4. 이동성을 나타내는 치아.
  5. 심한 이갈이 또는 이를 악무는 징후를 보이는 환자.
  6. 연필/펜 씹기와 같은 해로운 구강 습관을 가진 피험자.
  7. 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 활성 시멘트
생체 활성 시멘트를 치관에 분배하고 치관을 치아 위에 적절하게 배치하고 치관에 부드러운 압력을 유지하면서 시멘트를 20초 동안 자가 경화시킨 다음 광중합 장치를 사용하여 과도한 시멘트를 제거하기 위해 플래시 큐어링합니다. 협측 및 설측 표면은 각각 추가로 10초 동안 광중합되었습니다.
Crown Cementation에 사용되는 시멘트로 특히 소아 심미성 Crown에 권장
다른 이름들:
  • 바이오켐
ACTIVE_COMPARATOR: 패커블 글라스 아이오노머
상아질 컨디셔너를 준비된 크라운 표면에 20초 동안 적용한 후 헹구고 건조했습니다. 캡슐을 활성화하고, 혼합기에서 10초 동안 혼합한 다음, 시멘트를 크라운으로 직접 압출하기 위해 캡슐 적용기에 로드하고, 크라운을 치아 위에 적절하게 배치하고, 시멘트를 부드럽게 압력을 가하면서 2분 동안 자체 경화되도록 했습니다. 크라운, 시멘트가 완전히 굳기 전에 과도한 시멘트가 제거되었습니다.
기계적 성질이 개선된 글래스 아이오노머 시멘트는 일반적으로 단순한 작은 와동의 수복 및 무외상 수복 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 후지 IX
  • 고점도 글라스 아이오노머

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접합 해제된 크라운 수
기간: 일주
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
일주
접합 해제된 크라운 수
기간: 1 개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
1 개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 3 개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
3 개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 6 개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
6 개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 9개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
9개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 12 개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
12 개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 18개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
18개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 24개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
24개월
접합 해제된 크라운 수
기간: 36개월
검사로 평가된 바이너리 결과(접착 해제/접착 해제되지 않음)
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파절된 크라운의 수
기간: 1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36개월
이진 결과(골절됨/골절되지 않음), 검사로 평가
1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 상태
기간: 1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36개월
치은 지수(0: 염증 없음, 1: 가벼운 염증, 2: 중간 염증, 3: 심한 염증)를 계산하여 평가하는 범주형 정렬
1주, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Zirconia crowns cementation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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