Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner
Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner. En 3 års split-mund randomiseret kontrolleret prøveversion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restaurering af pulpbehandlede eller dårligt nedbrudte mælketænder med fuld dækningsgendannelse har vist en overlegen succesrate i forhold til alle andre restaureringsmaterialer.
Restaurering af mælketænder med æstetisk fulddækkende restaurering har været et udfordrende mål især for de mere funktionelt belastede bagtænder. På grund af den kontinuerlige stigning i socioøkonomiske standarder; restaurering af posteriore tænder med æstetisk restaurering er efterspurgt i dag.
De nyligt introducerede zirconia pædiatriske kroner har været meget lovende med hensyn til styrke og sejhed. Kliniske forsøg med maksillære fortænder har vist meget høje succesrater med hensyn til retention og tandkødssundhed.
Problemet med at genoprette bagerste mælketænder med præfabrikerede zirconia-kroner er, at dets tilbageholdelse kun og totalt afhængig af luting cement, ud over problemet med den forringede tandkødstilstand omkring kroner generelt.
For nylig blevet introduceret til markedet; der er endnu ikke offentliggjort nogen kliniske forsøg, der studerer tilbageholdelse af zirconia posterior pædiatriske kroner.
Nylig introduceret bioaktiv cement [NuSmile® BioCem™] hævdes af producenten at være løsningen på dette problem på grund af den stødabsorberende effekt, bioaktive komponenter og antimikrobielle virkning, der gør den hårdere end traditionelle cementer og mere tandkødsvenlig.
Også erfarne klinikere har fundet ud af, at pakbar glasionomer giver meget acceptable resultater for tilbageholdelse af zirconia pædiatriske kroner. Dette kan skyldes, at præfabrikeret pædiatrisk krone ikke er godt tilpasset den præparerede tand, hvilket skaber et større mellemrum mellem den præparerede tand og kronen, hvilket resulterer i en større filmtykkelse af luting cement, som kan drage fordel af den stærkere , sejere og mindre opløselig pakbar glasionomer i stedet for den konventionelle glasionomercement til cementering af zirconiakroner.
Der er ingen klare beviser for, om det er bedre at cementere zirkoniumbaserede kroner med konventionel eller klæbende cement; og efter investigatorens viden er der ingen tilgængelige data for den bedste kliniske praksis ved cementering af zirconia pædiatriske kroner; og derfor blev denne undersøgelse udført for at sammenligne effektiviteten af bioaktiv cement med pakbar glasionomer, når den blev brugt til cementering af zirconia pædiatriske kroner.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-7 år gamle patienter med to kontralaterale mandibulære første primære kindtænder indiceret til restaurering med kroner.
- Tilstedeværelse af sund tandstruktur ved de cervikale kanter af tænderne.
- Tilstedeværelse af modsat fungerende tænder.
- Inkluderede tænder bør vurderes klinisk som fri for aktive pulpale eller periodontale tilstande.
- Patienten skal have et generelt godt helbred uden medicinsk kontraindikation til tandbehandling.
- Patienten skal være tilgængelig for nødvendige tilbagekaldelser som beskrevet i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med defekter som hypoplasi eller hypocalcifikation.
- Patienter med ubehandlet paradentose.
- Patienter med patologiske eller systemiske problemer, som ikke ville tillade, at tandbehandlingerne i denne undersøgelse finder sted.
- Tænder, der udviser mobilitet.
- Patienter, der viser tegn på alvorlig bruxisme eller sammenbidte tænder.
- Forsøgspersoner med skadelige mundvaner som blyant/pen tygning.
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bioaktiv cement
Bioaktiv cement blev dispenseret ind i kronen, og kronen blev placeret korrekt over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 20 sekunder, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, og derefter flashhærdet med en lyshærdende enhed for at fjerne overskydende cement, bukkale og linguale overflader blev lyshærdet i ekstra 10 sekunder hver.
|
En cement, der bruges til cementering af krone, specielt anbefalet til pædiatriske æstetiske kroner
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pakbar glasionomer
Dentinbalsam blev påført på de forberedte kroneoverflader i 20 sekunder, derefter skyllet og tørret.
Kapslen blev aktiveret, blandet i 10 sekunder i en amalgamator, derefter sat i kapselpåføringen for at ekstrudere cement direkte ind i kronen, kronen blev korrekt placeret over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 2 minutter, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, overskydende cement blev fjernet før fuldstændig afbinding af cement.
|
Glasionomercement med forbedrede mekaniske egenskaber, der sædvanligvis anvendes til restaurering af simple små hulrum og til atraumatisk genoprettende behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: En uge
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
En uge
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 1 måned
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
1 måned
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 3 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
3 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 6 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
6 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 9 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
9 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 12 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
12 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 18 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
18 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 24 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
24 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 36 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal brækkede kroner
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Binært udfald (Brækket/ikke brækket), vurderet ved undersøgelse
|
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tilstand
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Ordnet kategorisk, vurderet ved at beregne tandkødsindeks (0: ingen betændelse, 1: let betændelse, 2: moderat betændelse, 3: svær inflammation)
|
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Zirconia crowns cementation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb karies
-
NCT06037057Ikke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
NCT03481140AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
NCT07120009Ikke rekrutterer endnuDeep Dentin Caries i modne permanente tænder
-
NCT00804869Trukket tilbageAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)
-
NCT07051590Ikke rekrutterer endnuDeep Caries Lesion of Pemanent Teeth
-
NCT04638907AfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdosering
-
NCT04249934Trukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførsel
-
NCT05790629RekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open Apex
-
NCT07391176AfsluttetEvaluering af Deep Plan-intervention i den submentale region for dobbelthagebehandling
-
NCT07611279Ikke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation
Kliniske forsøg med Bioaktiv cement
-
NCT04557657Ukendt
-
NCT04336007Ukendt
-
NCT00868335AfsluttetIntervertebral diskforskydning | Diskektomi
-
NCT06833177Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04049279RekrutteringSlidgigt, Hofte | Total hofteprotese
-
NCT06787469Ikke rekrutterer endnu
-
NCT04692714Rekruttering
-
NCT05702567AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stress
-
NCT00589797Afsluttet
-
NCT03514264Ukendt