Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Luting Cement på de kliniske resultatene av Zirconia Pediatric Crowns

19. juni 2019 oppdatert av: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Påvirkning av Luting Cement på de kliniske resultatene av Zirconia Pediatric Crowns. En 3-års splitt-munn randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien med delt munn var å sammenligne effektiviteten av å bruke bioaktiv sement versus pakbar glassionomer for sementering av bakre zirkoniumoxid pediatriske kroner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Restaurering av massebehandlede eller dårlig nedbrutte melketenner med full dekningsrestaurering har vist overlegen suksessrate i forhold til alle andre restaureringsmaterialer.

Restaurering av melketenner med estetisk fulldekningsrestaurering har vært et utfordrende mål spesielt for de mer funksjonelt belastede baktennene. På grunn av den kontinuerlige økningen i sosioøkonomiske standarder; restaurering av bakre tenner med estetisk restaurering er etterspurt i dag.

De nylig introduserte zirconia pediatriske kronene har vært veldig lovende når det gjelder styrke og seighet. Kliniske studier på maxillære fortenner har vist svært høye suksessrater når det gjelder retensjon og tannkjøtthelse.

Problemet med å restaurere bakre melketenner med prefabrikkerte zirkonium-kroner er at retensjonen kun er og totalt avhengig av luting sement, i tillegg til problemet med den forverrede gingivaltilstanden rundt kroner generelt.

Blir nylig introdusert til markedet; det har ikke vært noen kliniske studier som studerer retensjon av zirconia posterior pediatriske kroner publisert ennå.

Nylig introdusert bioaktiv sement [NuSmile® BioCem™] hevdes av produsenten å være løsningen på dette problemet på grunn av den støtdempende effekten, bioaktive komponentene og den antimikrobielle effekten som gjør den tøffere enn tradisjonelle sementer og mer gingivalvennlig.

Erfarne klinikere har også funnet ut at pakbar glassionomer gir svært akseptable resultater for oppbevaring av zirkoniumoksid pediatriske kroner. Dette kan skyldes det faktum at den prefabrikerte pediatriske kronen ikke er godt tilpasset den preparerte tannen og skaper et større gap mellom den preparerte tannen og kronen, noe som resulterer i en større filmtykkelse på luting sement, som kan ha nytte av den sterkere , tøffere og mindre løselig pakkbar glassionomer i stedet for den konvensjonelle glassionomersementen for sementering av zirkoniumoksidkroner.

Det er ingen klare bevis på om det er bedre å sementere zirkoniumbaserte kroner med konvensjonell eller selvklebende sement; og så vidt etterforskeren kjenner til, er det ingen data tilgjengelig for beste kliniske praksis ved sementering av pediatriske zirkoniumkroner; og derfor ble denne studien utført for å sammenligne effektiviteten til bioaktiv sement med pakbar glassionomer når den brukes til sementering av pediatriske zirkonium-kroner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 4-7 år gamle pasienter med to kontralaterale mandibulære første primære molarer indisert for restaurering med kroner.
  2. Tilstedeværelse av sunn tannstruktur ved de cervikale kantene av tennene.
  3. Tilstedeværelse av motsatte fungerende tenner.
  4. Inkluderte tenner bør vurderes klinisk som frie for aktive pulpale eller periodontale tilstander.
  5. Pasienten må ha generell god helse, uten medisinsk kontraindikasjon for tannbehandling.
  6. Pasienten må være tilgjengelig for nødvendige tilbakekallinger som beskrevet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner med defekter som hypoplasi eller hypokalsifisering.
  2. Pasienter med ubehandlet periodontal sykdom.
  3. Pasienter med patologiske eller systemiske problemer som ikke ville tillate tannprosedyrene i denne studien å finne sted.
  4. Tenner som viser bevegelighet.
  5. Pasienter som viser tegn på alvorlig bruksisme eller sammenbitte tenner.
  6. Personer med skadelige munnvaner som blyant-/penntygging.
  7. Ikke samarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bioaktiv sement
Bioaktiv sement dispensert inn i kronen, og kronen ble riktig plassert over tannen, sement fikk selvherde i 20 sekunder mens det ble opprettholdt et forsiktig trykk på kronen, deretter flash-herdet med en lysherdende enhet for å fjerne overflødig sement, bukkale og linguale overflater ble lysherdet i ekstra 10 sekunder hver.
En sement som brukes til kronesementering, spesielt anbefalt for pediatriske estetiske kroner
Andre navn:
  • Bio-cem
ACTIVE_COMPARATOR: Pakkbar glassionomer
Dentinbalsam ble påført på de forberedte kroneoverflatene i 20 sekunder, deretter skylt og tørket. Kapselen ble aktivert, blandet i 10 sekunder i en amalgamator, deretter lastet inn i kapselapplikatoren for å ekstrudere sement direkte inn i kronen, kronen ble riktig plassert over tannen, sement fikk selvherde i 2 minutter mens det ble opprettholdt forsiktig trykk på kronen, overflødig sement ble fjernet før fullstendig herding av sement.
Glasionomersement med forbedrede mekaniske egenskaper brukes vanligvis til restaurering av enkle små hulrom og i Atraumatic Restorative Treatment
Andre navn:
  • Fuji IX
  • Høyviskositet glassionomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 1 uke
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
1 uke
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 1 måned
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
1 måned
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 3 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
3 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 6 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
6 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 9 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
9 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 12 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
12 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 18 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
18 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 24 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
24 måneder
Antall frigjorte kroner
Tidsramme: 36 måneder
Binært utfall (avbundet/ikke frigjort), vurdert ved eksamen
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall brutte kroner
Tidsramme: 1 uke, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
Binært utfall (Brukket/ikke brudd), vurderes ved undersøkelse
1 uke, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tilstand
Tidsramme: 1 uke, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
Bestilt kategorisk, vurdert ved å beregne gingivalindeks (0: ingen betennelse, 1: mild betennelse, 2: moderat betennelse, 3: alvorlig betennelse)
1 uke, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Zirconia crowns cementation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp karies

Kliniske studier på Bioaktiv sement

Søk i lignende forsøk