Influência do cimento de cimentação nos resultados clínicos de coroas pediátricas de zircônia
Influência do cimento de cimentação nos resultados clínicos de coroas pediátricas de zircônia. Um estudo controlado randomizado de boca dividida de 3 anos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A restauração de dentes decíduos com tratamento pulpar ou gravemente danificados com restauração de cobertura total mostrou uma taxa de sucesso superior a todos os outros materiais restauradores.
A restauração de dentes decíduos com restauração estética de cobertura total tem sido um objetivo desafiador, especialmente para os dentes posteriores com maior carga funcional. Devido ao aumento contínuo dos padrões socioeconômicos; restaurar dentes posteriores com restauração estética está em alta demanda hoje em dia.
As recentemente introduzidas coroas pediátricas de zircônia têm sido muito promissoras em termos de força e tenacidade. Ensaios clínicos em incisivos superiores mostraram taxas de sucesso muito altas em termos de retenção e saúde gengival.
O problema de restaurar dentes decíduos posteriores com coroas de zircônia pré-fabricadas é que sua retenção é única e totalmente dependente do cimento cimentício, além do problema da condição gengival deteriorada ao redor das coroas em geral.
Ser recentemente introduzido no mercado; ainda não foram publicados ensaios clínicos estudando a retenção de coroas pediátricas posteriores de zircônia.
O cimento bioativo recentemente introduzido [NuSmile® BioCem™] é reivindicado pelo fabricante como a solução para este problema devido ao efeito de absorção de choque, componentes bioativos e efeito antimicrobiano, tornando-o mais resistente do que os cimentos tradicionais e mais amigável à gengiva.
Além disso, clínicos experientes descobriram que o ionômero de vidro compactável fornece resultados muito aceitáveis para a retenção de coroas pediátricas de zircônia. Isso pode ser devido ao fato de que a coroa pediátrica pré-fabricada não está bem adaptada ao dente preparado, criando um espaço maior entre o dente preparado e a coroa, resultando em uma maior espessura de filme de cimento de cimentação, que pode se beneficiar da maior resistência. , ionômero de vidro compactável mais resistente e menos solúvel do que o cimento de ionômero de vidro convencional para cimentação de coroas de zircônia.
Não há evidências claras se é melhor cimentar coroas à base de zircônia com cimento convencional ou adesivo; e para o conhecimento do investigador, não há dados disponíveis para a melhor prática clínica na cimentação de coroas pediátricas de zircônia; e assim, este estudo foi realizado para comparar a eficácia do cimento bioativo com ionômero de vidro compactável quando usado para cimentação de coroas pediátricas de zircônia.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 4 a 7 anos com dois primeiros molares decíduos mandibulares contralaterais indicados para restauração com coroas.
- Presença de estrutura dentária sadia nas margens cervicais dos dentes.
- Presença de dentes opostos funcionantes.
- Os dentes inclusos devem ser avaliados clinicamente como livres de condições pulpares ou periodontais ativas.
- O paciente deve estar em bom estado geral de saúde, sem contra-indicação médica para tratamento odontológico.
- O paciente deve estar disponível para os retornos necessários, conforme descrito no protocolo.
Critério de exclusão:
- Dentes com defeitos como hipoplasia ou hipocalcificação.
- Pacientes com doença periodontal não tratada.
- Pacientes com quaisquer problemas patológicos ou sistêmicos que impossibilitassem a realização dos procedimentos odontológicos deste estudo.
- Dentes que exibem mobilidade.
- Pacientes que apresentam sinais de bruxismo severo ou apertamento dentário.
- Indivíduos com hábitos orais deletérios como mastigar lápis/caneta.
- Pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Cimento bioativo
Cimento bioativo aplicado na coroa e a coroa devidamente posicionada sobre o dente, o cimento foi deixado por 20 segundos, mantendo uma leve pressão sobre a coroa, depois curado por flash usando uma unidade de fotopolimerização para remover o excesso de cimento, as superfícies vestibular e lingual foram fotopolimerizadas por mais 10 segundos cada.
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Um cimento usado para cimentação de coroas, especialmente recomendado para coroas estéticas pediátricas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro embalável
O condicionador de dentina foi aplicado nas superfícies das coroas preparadas por 20 segundos, depois enxaguado e seco.
A cápsula foi ativada, misturada por 10 segundos em um amalgamador e, em seguida, carregada no aplicador de cápsulas para extruir o cimento diretamente na coroa, a coroa foi posicionada adequadamente sobre o dente, o cimento foi deixado para se auto-ajustar por 2 minutos, mantendo uma leve pressão sobre da coroa, o excesso de cimento foi removido antes da presa completa do cimento.
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Cimento de ionômero de vidro com propriedades mecânicas melhoradas geralmente usado para restauração de pequenas cavidades simples e em Tratamento Restaurador Atraumático
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de coroas descoladas
Prazo: 1 semana
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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1 semana
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Número de coroas descoladas
Prazo: 1 mês
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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1 mês
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Número de coroas descoladas
Prazo: 3 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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3 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 6 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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6 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 9 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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9 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 12 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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12 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 18 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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18 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 24 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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24 meses
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Número de coroas descoladas
Prazo: 36 meses
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Resultado binário (descolado/não descolado), avaliado por exame
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de coroas fraturadas
Prazo: 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 meses
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Resultado binário (fraturado/não fraturado), avaliado por exame
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1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição gengival
Prazo: 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 meses
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Categórica ordenada, avaliada pelo cálculo do índice gengival (0: sem inflamação, 1: inflamação leve, 2: inflamação moderada, 3: inflamação grave)
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1 semana, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 e 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zirconia crowns cementation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cimento bioativo
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