COVID-19(SARS-브라질)에 걸린 개인의 임상 발표를 위한 브라질 레지스트리 (SARS-Brazil)
2023년 3월 8일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19에 걸린 개인의 임상 발표를 위한 브라질 COVID-19 레지스트리: 국가, 다기관, 전향적 관찰 연구(SARS-브라질)
이것은 SARS-CoV-2 감염이 확인되었거나 의심되는 모든 성인 환자(≥18세)에 대한 레지스트리 기반 코호트 연구입니다.
주요 목표는 SARS-CoV2 감염 환자의 사망률 발생률, 인구통계학적 특성, 공존 조건, 치료, 결과를 설명하는 것입니다.
두 번째 목표는 이러한 환자의 중증도 상태와 관련된 생물학적 요인(OMICS - 게놈, 단백질체 및 대사체학 특성화)을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
브라질의 입원 및 비입원 SARS-CoV2 감염 환자의 특성 및 결과에 대한 등록.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1587
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Hospital Municipal Vila Santa Catarina
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São Paulo, 브라질
- Hospital São Camilo - Ipiranga
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São Paulo, 브라질
- Hospital São Camilo - Pompéia
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Alagoas
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Arapiraca, Alagoas, 브라질
- Hospital de Emergência Dr. Daniel Houly
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Bahia
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Vitória Da Conquista, Bahia, 브라질
- Universidade Federal da Bahia
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Ceará
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Barbalha, Ceará, 브라질
- Alencar Serviços Médicos Ltda
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Espirito Santo
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Serra, Espirito Santo, 브라질
- Hospital Estadual Jayme dos Santos Neves
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Vitória, Espirito Santo, 브라질
- Hospital Santa Rita de Cassia
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Fundação Educacional Lucas Machado
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Fundação Hopitalar São Francisco de Assis
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Poços De Caldas, Minas Gerais, 브라질
- Hospital Santa Lucía
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질
- Hospital Giselda Trigueiro
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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São Paulo
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Votuporanga, São Paulo, 브라질
- Santa Casa de Votuporanga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-Brazil Registry는 브라질 병원에서 SARS-CoV-2 감염이 확인되었거나 의심되는 성인 환자(18세 이상)의 다기관 관찰 코호트로 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세);
- SARS-CoV2 감염 확인 또는 의심
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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입원 환자
SARS-CoV2 감염이 의심되거나 확인된 환자는 입원이 필요합니다.
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평소 관리.
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입원하지 않은 환자
SARS-CoV2 감염이 의심되거나 확인되어 입원하지 않은 환자.
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평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 60일
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60일째 모든 원인에 의한 사망률
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60일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염의 발생 및 증상 경과
기간: 60일
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60일 동안 환자의 COVID-19 감염 증상의 유병률과 경과를 평가하기 위해
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60일
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입원
기간: 60일
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입원 및 재입원이 필요한 환자 비율(입원 후 60일 이내 병원 재입원)
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60일
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산소 보충
기간: 60일
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산소 요법이 필요한 환자 비율
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60일
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침습적 기계적 환기 사용
기간: 60일
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침습적 기계적 환기가 필요한 환자 비율
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60일
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중환자실 재원 기간
기간: 60일
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ICU 체류 기간
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60일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 프로테옴
기간: 60일
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경증 또는 중등도 내지 중증 질환 환자의 혈청 프로테옴의 백분율 변화
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60일
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혈청 대사체
기간: 60일
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경증 또는 중등도 내지 중증 질환 환자의 혈청 대사체 변화율
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60일
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게놈 설명
기간: 60일
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경증 또는 중등도 내지 중증 질환의 전체 게놈 서열 및 전사체 결정
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30047620.3.0000.0071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
입원에 대한 임상 시험
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NCT04685434완전한류마티스 질환 | 어린이, 만 | 팔