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건강한 삶과 더 나은 치아 건강을 위한 고령자의 역량 강화

2023년 3월 22일 업데이트: Gao Xiaoli, National University of Singapore

지역사회 노인의 구강건강 증진을 위한 이론기반 중재법 개발 및 평가

세계 인구의 고령화는 가속화되고 있다. 그들이 직면한 건강 문제에도 불구하고, 노인들은 허약하고 의존적이라는 고정관념을 가져서는 안 됩니다. 건강한 삶을 위해 적절한 보살핌과 효과적인 중재가 제공되면 건강한 노화가 가능합니다. 일반적인 구강 질환(충치 및 치주 질환)은 건강 행동(식이 요법 및 구강 위생)에 의해 크게 결정되며 효과적인 중재를 통해 제어할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 건강증진을 위한 이론적 모델을 검증하고, 이론에 기반한 중재를 개발하여 노인의 구강건강 증진 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다. 연구 가설은 노인의 긍정적 행동 유도 및 구강 질환 조절에 있어서 기존의 보건 교육보다 이론 기반 개입이 더 효과적이라는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 노인을 대상으로 하며 (i) 지배적인 이론적 모델/프레임워크의 설명력을 테스트하고, (ii) 이론 기반 중재를 개발하고, (iii) 이론 기반 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 노인의 구강건강행태 개선 및 구강질환 예방에 이론적 개입이 기존의 보건교육보다 더 효과적이라는 가설이다.

이 연구에 필요한 샘플 크기는 소프트웨어 G*Power 버전 3.1.9.2(Franz Faul, University of Kiel, Germany)를 사용하여 계산되었습니다. 표본 크기 계산은 1차 결과, 즉 치관 우식 증가 및 치근 우식 증가와 두 독립 그룹의 평균을 비교하기 위한 독립 t-검정을 기반으로 했습니다. 노인을 대상으로 한 우식 발병 연구에 따르면 평균(SD) 5년 우식 발병률은 치관 우식의 경우 2.65(3.14), 치근 우식의 경우 2.21(2.83)이었습니다 17. 따라서 치관우식증과 치근우식증의 ​​2년 발생률은 대조군에서 각각 1.06(1.26)과 0.88(1.13)으로 추정되었다. 중재의 효과는 우식 발병률을 40%까지 감소시키는 경우 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. 5%의 유의 수준과 80%의 검정력을 기준으로 치관 우식에는 그룹당 140명의 피험자가 필요하고 치근 우식 결과 측정에는 165명의 피험자가 필요합니다. 두 결과 측정을 모두 고려하기 위해 더 높은 숫자(즉, n=165)가 채택됩니다. 25%의 감소율을 고려하여 각 그룹에 220명의 노인을 모집하여 총 표본 크기를 440으로 지정해야 합니다.

각 참가자는 첫 방문 시 대면 인터뷰를 통해 상세한 설문지를 작성해야 합니다. 사회 인구학적 배경(성별, 연령, 교육 수준, 과거 직업, 주택 유형) 및 구강 건강 행동(식습관, 양치질 및 치실 사용)에 대한 정보가 수집됩니다. 설문지는 세 가지 주요 이론적 모델, 즉 건강 신념 모델(HBM), 계획 행동 이론(TPB) 및 사회 인지 이론(SCT)에 대한 척도도 포함합니다.

구강건강 중재 설계를 위해 건강행태를 가장 잘 설명하는 이론적 모델을 선정한다. 중재 자료 및 활동은 선택한 이론적 모델의 모든 구조/영역을 다루도록 신중하게 설계됩니다. 관련 의학 문헌을 참조할 것입니다. 대상 그룹의 필요, 관심 및 건강 문헌(예: 다양한 사회적 및 교육적 배경을 가진 고령자)를 충분히 고려합니다. 개입은 관련성, 실용성 및 수용 가능성을 확인하기 위해 15-20명의 노인으로 구성된 소규모 그룹에서 테스트됩니다.

참가자는 성별과 교육 수준에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장합니다. 두 그룹은 각각 기존의 건강 교육과 이론 기반 개입을 받게 됩니다.

기준선과 개입 후 6, 12, 24개월에 각 참가자는 a) 숙련된 치과의사로부터 구강 검사(치과 검진)를 받습니다. 이 치과의사는 숙련된 구강 역학자에 대해 보정되고 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. , 및 b) 설문지 작성(기준선의 상세 설문지 및 후속 조치를 위한 짧은 설문지). 카이제곱 검정은 비율을 비교하는 데 사용됩니다. 매개변수 또는 비모수 방법은 수단을 비교하기 위해 채택됩니다. ANCOVA(공분산 분석) 및 다중 회귀 분석을 수행하여 다양한 요인이 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gao Xiaoli, PhD
  • 전화번호: (65) 67724990
  • 이메일: dengx@nus.edu.sg

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119085
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, National University of Singapore
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-70세
  • 요양원에 거주하지 않고 지역사회에서 생활(혼자 또는 가족과 함께)
  • 8개 이상의 자연치아가 있는 경우
  • 3년 내 이민 계획 없음

제외 기준:

• 생명을 위협하는 질병; 인지 기능 장애(예: 알츠하이머 증후군); 머리와 목 부위의 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이론 기반 개입
세 가지 주요 이론적 모델인 HBM(건강 신념 모델), TPB(계획 행동 이론) 및 SCT(사회 인지 이론)에 대한 척도를 포함하여 설문지가 사용됩니다. 선택한 참가자의 건강 행동을 가장 잘 설명하는 이론적 모델은 구강 건강 개입을 설계하기 위해 선택됩니다. 이론에서 파생된 개입은 세 가지 목표 행동(다이어트 , 칫솔질 및 치실 사용).
중재는 적절한 경우 멀티미디어 자료 및 그룹 활동을 통해 전달됩니다. 참가자는 개입을 위해 약 30-45분을 소비합니다. 중재 자료 및 활동은 선택한 이론적 모델의 모든 구조/영역을 다루도록 신중하게 설계됩니다. 개입의 효과는 행동 결과(식이요법, 칫솔질, 치실 사용) 및 임상 결과(구강 위생, 충치 및 치주 상태)를 사용하여 평가됩니다.
활성 비교기: 기존의 건강 교육
참가자는 성별과 교육 수준에 따라 계층화된 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 할당 은폐를 보장합니다.
기존의 보건교육은 구강건강토크와 구강건강 책자를 통해 전달될 예정이다. 다루는 주제는 다음과 같습니다. (i) 일반적인 구강 질환 및 그 결과; (ii) 노인들에게 흔한 치과 문제; (iii) 구강 건강 측정의 중요성(건강한 식이요법, 양치질 및 치실 사용); (iv) 칫솔질과 치실 사용에 대한 적절한 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 우식의 증가
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
관상 우식이 있는 새로운 표면의 수
기준선에서 개입 후 2년까지
뿌리 우식 증가
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
치근 우식이 있는 새 표면의 수
기준선에서 개입 후 2년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관의 변화(유익/비유익)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지

설문지를 사용하여 식습관을 다음과 같이 분류합니다.

  1. 양호함(간식 섭취 빈도, 단/사막 섭취 및/또는 단 음료 <2회/일)
  2. 바람직하지 않음(간식 섭취 빈도, 단/디저트 섭취 및/또는 단 음료수 >=2회/일)
기준선에서 개입 후 2년까지
치실 사용 습관의 변화(좋음/좋지 않음)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
설문지를 사용하여 치실 사용 빈도 평가(>= 하루에 한 번 유리한 것으로 간주하고 < 한 번/일은 바람직하지 않은 것으로 간주)
기준선에서 개입 후 2년까지
양치 습관의 변화(좋음/좋지 않음)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지

설문지를 사용하여 칫솔질 행동은 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 양호(브러싱 횟수 >=2회/일)
  2. 좋지 않음(칫솔질 빈도 <2회/일)
기준선에서 개입 후 2년까지
구강 위생 상태의 변화(플라크 점수)
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
치아 표면에 치태의 유무
기준선에서 개입 후 2년까지
치주 상태의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 2년까지
깊은 치주낭, 얕은 치주낭 및 치은 출혈만 있는 부위의 수
기준선에서 개입 후 2년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gao Xiaoli, PhD, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 29일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R-221-000-140-133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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