Capacitando os idosos para uma vida saudável e melhor saúde bucal
Desenvolvendo e avaliando uma intervenção derivada da teoria para melhorar a saúde bucal de idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo destina-se a adultos mais velhos e visa (i) testar o poder explicativo dos modelos/quadros teóricos dominantes, (ii) desenvolver intervenção derivada da teoria e (iii) avaliar a eficácia da intervenção derivada da teoria. A hipótese é que a intervenção de origem teórica é mais eficaz do que a educação em saúde convencional na melhoria dos comportamentos de saúde bucal e na prevenção de doenças bucais entre os idosos.
O tamanho da amostra necessária para este estudo foi calculado usando o software G*Power versão 3.1.9.2 (Franz Faul, Universidade de Kiel, Alemanha). O cálculo do tamanho da amostra foi baseado nos resultados primários, ou seja, incremento de cárie coronal e incremento de cárie radicular, e testes t independentes para comparar as médias de dois grupos independentes. Um estudo de incidência de cárie entre idosos relatou que a média (DP) de incidência de cárie em 5 anos foi de 2,65 (3,14) para cárie coronal e 2,21 (2,83) para cárie radicular 17. A incidência de 2 anos de cárie coronal e cárie radicular foi, portanto, estimada em 1,06 (1,26) e 0,88 (1,13), respectivamente, no grupo controle. O efeito de uma intervenção é considerado clinicamente significativo se reduzir a incidência de cárie em 40%. Com base em um nível de significância de 5% e um poder de 80%, são necessários 140 indivíduos por grupo para cárie coronal e 165 indivíduos são necessários para medidas de resultado de cárie radicular. Para levar em consideração ambas as medidas de resultado, o número mais alto (ou seja, n = 165) será adotado. Permitindo uma taxa de atrito de 25%, 220 idosos precisarão ser recrutados para cada grupo, dando um tamanho amostral total de 440.
Cada participante deverá preencher um questionário detalhado na visita inicial por meio de entrevistas face a face. Serão recolhidas informações sobre os antecedentes sociodemográficos (sexo, idade, nível de escolaridade, ocupação anterior e tipo de habitação) e comportamentos de saúde oral (alimentação, escovagem e utilização do fio dentário). O questionário incluirá também as escalas para três modelos teóricos dominantes, nomeadamente, Health Belief Model (HBM), Teoria do comportamento planeado (TPB) e Teoria Social Cognitiva (SCT).
O modelo teórico que melhor explica os comportamentos de saúde será selecionado para o desenho da intervenção em saúde oral. Os materiais e atividades de intervenção serão cuidadosamente projetados para abordar todos os construtos/domínios do(s) modelo(s) teórico(s) selecionado(s). Literaturas médicas relevantes serão referidas. As necessidades, interesses e literatura de saúde do grupo-alvo (ou seja, adultos mais velhos de origens sociais e educacionais variadas) serão levados em consideração. A intervenção será testada em um pequeno grupo de 15 a 20 idosos para garantir sua relevância, praticidade e aceitabilidade.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, estratificados por sexo e nível de escolaridade. A ocultação da alocação será assegurada pelo uso de envelopes opacos lacrados. Os dois grupos receberão educação em saúde convencional e intervenção derivada da teoria, respectivamente.
No início e 6, 12 e 24 meses após a intervenção, cada participante irá a) passar por um exame oral (check-up odontológico) por um dentista treinado, que será calibrado contra um epidemiologista oral experiente e cego para a alocação do grupo , e b) preencher um questionário (questionário detalhado na linha de base e questionário curto para acompanhamento). Testes qui-quadrado serão usados para comparação de proporções. Métodos paramétricos ou não paramétricos serão adotados para comparação de médias. ANCOVA (análise de covariância) e regressões múltiplas serão realizadas para avaliar os efeitos de vários fatores nos resultados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gao Xiaoli, PhD
- Número de telefone: (65) 67724990
- E-mail: dengx@nus.edu.sg
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119085
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, National University of Singapore
-
Contato:
- Xiaoli Gao
- Número de telefone: 67724990
- E-mail: dengx@nus.edu.sg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-70 anos
- Viver na comunidade (sozinho ou com familiares), em vez de residir num lar de idosos
- Ter pelo menos 8 dentes naturais
- Sem planos de imigrar em 3 anos
Critério de exclusão:
• Doença com risco de vida; função cognitiva prejudicada (por exemplo, síndrome de Alzheimer); radioterapia na região da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção derivada da teoria
Será utilizado um questionário incluindo as escalas para três modelos teóricos dominantes, Health Belief Model (HBM), Teoria do comportamento planejado (TPB) e Teoria Social Cognitiva (SCT).
O modelo teórico que melhor explica os comportamentos de saúde dos participantes selecionados será selecionado para projetar a intervenção de saúde bucal. A intervenção derivada da teoria abordará as construções/domínios do(s) modelo(s) selecionado(s) no contexto dos três comportamentos-alvo (dieta , escovação e uso do fio dental).
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A intervenção será realizada por meio de materiais multimídia e atividades em grupo, conforme apropriado.
Os participantes gastarão aproximadamente 30-45 minutos para a intervenção.
Os materiais e atividades de intervenção serão cuidadosamente projetados para abordar todos os construtos/domínios do(s) modelo(s) teórico(s) selecionado(s).
A eficácia das intervenções será avaliada usando resultados comportamentais (dieta, escovação, uso do fio dental) e resultados clínicos (higiene oral, cárie e condições periodontais).
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Comparador Ativo: Educação em saúde convencional
Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo controle, estratificado por sexo e nível de escolaridade.
A ocultação da alocação será assegurada pelo uso de envelopes opacos lacrados.
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A educação em saúde convencional será ministrada por meio de uma palestra sobre saúde bucal e um livreto de saúde bucal.
Os tópicos abordados são: (i) doenças bucais comuns e suas consequências; (ii) problemas dentários comuns entre os idosos; (iii) importância das medidas de saúde bucal (alimentação saudável, escovação e uso do fio dental); e (iv) técnicas adequadas de escovação e uso do fio dental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incremento de cárie coronal
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Número de novas superfícies com cárie coronal
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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|
Incremento de cárie radicular
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
|
Número de novas superfícies com cárie radicular
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de comportamento alimentar (favorável/desfavorável)
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Usando um questionário, os comportamentos alimentares serão categorizados em:
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Mudança nos comportamentos de uso do fio dental (favorável/desfavorável)
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Usando questionário para avaliar a frequência do uso do fio dental (com >=uma vez/dia considerado favorável e <uma vez/dia considerado desfavorável)
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Mudança nos comportamentos de escovação (favorável/desfavorável)
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
|
Usando um questionário, os comportamentos de escovação serão categorizados como:
|
Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
|
|
Mudança no estado de higiene oral (escore de placa)
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Presença ou ausência de placa dental nas superfícies dos dentes
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Mudança na condição periodontal
Prazo: Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
|
Número de locais com bolsas periodontais profundas, bolsas periodontais rasas e apenas sangramento gengival
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Da linha de base até 2 anos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gao Xiaoli, PhD, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R-221-000-140-133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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