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MOLAR: 구강 건강 및 지역 자원 매핑

2026년 4월 6일 업데이트: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
이 임상 시험의 목표는 응급실 환자 치료를 위한 구강 건강 연계에 대한 불리한 사회적 건강 결정 요인(aSDoH)에 대한 선별 및 연계 개입의 영향을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 세 그룹을 비교할 것입니다. A 부문의 환자는 일반적인 구강 건강 및 aSDoH 리소스가 포함된 종이 유인물을 받게 됩니다. Arm B의 환자는 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스가 포함된 종이 유인물을 받게 됩니다. Arm C의 환자는 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스와 적극적인 탐색 지원을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2927

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 구두 동의를 제공할 능력이 부족하다는 증거가 없습니다(차트에 문서화됨).
    • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 전화로 연락할 의향이 있는 자(환자가 보고한 대로)
    • Hope Home(성인) 또는 Gazzaz(소아과) 질문으로 확인된 미충족 구강 건강 요구
    • 성인(18세 이상) ED 환자 또는 소아 ED 환자(1세 이상)가 부모 또는 법적 보호자와 함께 내원합니다. 부모가 1차 연구 참여자가 되지만 7세를 초과하는 경우 자녀는 의료 기록 검토에 동의합니다.
    • 영어 또는 스페인어 의사소통 능력(환자가 보고한 대로)
    • ESI(Emergency Severity Index) 2-5(전자 의료 기록에 기록된 대로)
    • 초기 등록 시(환자가 보고한 대로) 3개 병원 지역(MGB 홈 병원 수용 지역으로 정의)의 수용 지역 내에 거주
    • 일하는 전화번호

제외 기준:

  • 비자발적 보류 중인 환자(전자 의료 기록 검토에 따름)
  • 감금 시설에서 제출(전자 의료 기록 검토에 따름)
  • 섹션 12(전자 의료 기록 검토에 따라)에 대한 평가 중인 급성 정신 건강 치료를 위해 내원
  • 친밀한 파트너 폭력(IPV) 또는 성폭행 후 치료에 대한 도움을 받기 위해 내원하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: A-일반 정보
A 부문의 환자는 일반 구강 건강 및 aSDoH 리소스가 포함된 종이 유인물을 받게 됩니다.
행동: 일반 정보 제공
환자는 일반적인 구강 건강 및 aSDoH 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다.
다른: B-지리적 정보
Arm B의 환자는 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스가 포함된 종이 유인물을 받게 됩니다.
행동: 지리정보 제공
환자는 연구팀이 만든 디렉토리를 기반으로 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다.
다른: C-지리 정보 및 항법 지원
Arm C의 환자는 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스와 적극적인 탐색 지원을 받게 됩니다.
행동: 지리정보 제공
환자는 연구팀이 만든 디렉토리를 기반으로 지리적으로 가까운 구강 건강 및 aSDoH 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다.
행동: 항해 지원
환자는 연구 내비게이터로부터 전화 기반 탐색 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관리와의 연계
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
바이너리, 치과 예약 완료 여부
무작위 배정 후 12개월 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개인 수준에서 치과 예약 완료까지의 시간
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
연속, 무작위 배정에서 치과 예약 완료까지의 일수
무작위 배정 후 12개월 이내
구강 건강 문제로 재방문
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
바이너리, 모든 재방문 여부
무작위 배정 후 12개월 이내
동네 차원의 구강보건 연계율
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
연속 비율, 범위는 0-100
무작위 배정 후 12개월 이내
재방문
기간: 최초 방문일로부터 12개월 이내
응급실 재방문, 외래 방문, 입원 환자 입원 및 ICU 입원(각각 연속) 수.
최초 방문일로부터 12개월 이내
구강건강 삶의 질
기간: 무작위 배정 후 12개월 이내
OHIP-14(연속, 범위 0-56) 또는 OHIP-5(0-20)의 총점
무작위 배정 후 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Massachusetts General Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 22일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터베이스의 민감한 특성(사회적 위험 및 필요를 포함한 잠재적 낙인 요인에 대한 정보 포함)으로 인해 과학 데이터에 대한 접근은 제한된 데이터 계약에 따라 유효한 연구 요구를 입증하고 사용 조건을 충족하는 사용자에게 통제되고 제공됩니다. 인간으로부터 파생된 과학 데이터는 개인의 신원을 추론하는 데 사용될 수 있고 기관 정책에서 요구하는 대로 접근이 통제된 조건에서 공유될 수 있는 정보의 비식별화, 제거를 통해 보호됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판 시점 중 먼저 도래하는 시점에 제공됩니다. 데이터의 보존 및 공유 기간은 펀딩 기간 이후 최소 10년입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치과 질환에 대한 임상 시험

일반 정보 제공에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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위치

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