Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOLAR: Kartlegging av munnhelse og lokale ressurser

6. april 2026 oppdatert av: Margaret Samuels-Kalow, Massachusetts General Hospital
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av en screening- og koblingsintervensjon for ugunstige sosiale helsedeterminanter (aSDoH) på oral helsekobling til omsorg for akuttmottakspasienter. Forskere vil sammenligne tre grupper: Pasienter i arm A vil motta papirutdelinger med generell oral helse og aSDoH-ressurser. Pasienter i arm B vil motta papirutdelinger med geografisk nærliggende munnhelse og aSDoH-ressurser. Pasienter i arm C vil motta geografisk nærliggende oral helse- og aSDoH-ressurser pluss aktiv navigasjonshjelp.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2927

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Margaret Samuels-Kalow, MD MSHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

    • Ingen bevis på manglende kapasitet til å gi muntlig informert samtykke (som dokumentert i diagrammet).
    • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig på telefon så lenge studien varer (som rapportert av pasienten)
    • Uoppfylte munnhelsebehov som fastslått av Hope Home (voksen) eller Gazzaz (pediatrisk) spørsmål
    • Voksen (alder ≥18 år) ED-pasient eller pediatrisk ED-pasient (>1 år) som presenterer med forelder eller verge. Forelder vil være den primære studiedeltakeren, men hvis alder > 7 år, vil barnet gi samtykke til journalgjennomgang.
    • Evne til å kommunisere på engelsk eller spansk (som rapportert av pasienten)
    • Emergency severity index (ESI) 2-5 (som dokumentert i den elektroniske journalen)
    • Bosted innenfor opptaksområde for 3-sykehusregion (definert av MGB hjemmesykehus opptaksområde) ved første innmelding (som rapportert av pasienten)
    • Telefonnummer som fungerer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på ufrivillig tilbakehold (per elektronisk journalgjennomgang)
  • Presentasjon fra kreftavdelinger (per elektronisk journalgjennomgang)
  • Presentere for akutt psykisk helsevern under evaluering for § 12 (per elektronisk journalgjennomgang)
  • Pasienter som stiller opp for å få hjelp til vold i nære relasjoner (IPV) eller omsorg etter seksuelle overgrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: A--generell informasjon
Pasienter i arm A vil motta papirutdelinger med generell munnhelse og aSDoH-ressurser
Atferdsmessig: Generelt informasjonstilbud
Pasienter vil motta informasjon med generell munnhelse og aSDoH-ressurser.
Annen: B--geografisk informasjon
Pasienter i arm B vil motta papirutdelinger med geografisk nærliggende munnhelse og aSDoH-ressurser.
Atferdsmessig: Formidling av geografisk informasjon
Pasienter vil motta informasjon med geografisk nærliggende munnhelse og aSDoH-ressurser basert på en katalog opprettet av studieteamet.
Annen: C--geografisk informasjon og navigasjonshjelp
Pasienter i arm C vil motta geografisk nærliggende oral helse- og aSDoH-ressurser pluss aktiv navigasjonshjelp.
Atferdsmessig: Formidling av geografisk informasjon
Pasienter vil motta informasjon med geografisk nærliggende munnhelse og aSDoH-ressurser basert på en katalog opprettet av studieteamet.
Atferdsmessig: Navigasjonshjelp
Pasienter vil motta telefonbasert navigasjonshjelp fra studienavigatoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til munnhelsetjenesten
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering
binær, gjennomføring av en tannlegetime eller ikke
Innen 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjennomføring av tannlegetime på individnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering
kontinuerlig, dager fra randomisering til fullført tannlegetime
Innen 12 måneder etter randomisering
Gjentatte besøk for orale helseproblemer
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering
binær, ethvert returbesøk eller ikke
Innen 12 måneder etter randomisering
Tilknytningsgrad til munnhelsehjelp på nabolagsnivå
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering
kontinuerlig hastighet, varierer fra 0-100
Innen 12 måneder etter randomisering
Gjenbesøk
Tidsramme: Innen 12 måneder etter første besøk
Antall gjenbesøk til akuttmottaket, polikliniske besøk, innleggelser på innleggelser og innleggelser på intensivavdelingen (hver kontinuerlig).
Innen 12 måneder etter første besøk
Munnhelse livskvalitet
Tidsramme: Innen 12 måneder etter randomisering
Total poengsum på OHIP-14 (kontinuerlig, varierer fra 0-56) eller OHIP-5 (0-20)
Innen 12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022P003224
  • UH3DE031920 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På grunn av databasens sensitive natur (inkludert informasjon om potensielle stigmatiserende faktorer inkludert sosial risiko og behov), vil tilgang til vitenskapelige data bli kontrollert og gitt under en begrenset datakontrakt til brukere som demonstrerer et gyldig forskningsbehov og oppfyller vilkårene for bruk. Vitenskapelige data hentet fra mennesker vil bli beskyttet gjennom avidentifikasjon, fjerning av informasjon som kan brukes til å utlede identiteten til enkeltpersoner og deles under kontrollerte tilgangsforhold som kreves av institusjonell policy.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig eller på tidspunktet for tilhørende publisering, avhengig av hva som kommer først. Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter finansieringsperioden.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannsykdommer

Kliniske studier på Generelt informasjonstilbud

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger