파킨슨병의 말초 바이오마커, 임상 반응 및 뇌 연결성의 변화에 대한 정의된 신체 운동량의 용량-반응 효과를 평가하기 위해: 전향적, 관찰적, 코호트 파일럿 연구 (METEX-PD)
2025년 2월 11일 업데이트: Casa di Cura San Raffaele Cassino
파킨슨병의 말초 바이오마커, 임상 반응 및 뇌 연결성에 대한 신체 운동 표준화된 용량의 용량-반응 효과: 전향적, 관찰적, 코호트 파일럿 연구
이는 파킨슨병 환자를 대상으로 4주간의 운동 훈련에서 BDNF 농도 변화에 따른 유산소 운동량의 표준화에 대한 전향적, 관찰적, 코호트 예비 연구입니다.
30명(N=30)의 참가자가 연속적으로 등록되어 2개 그룹에 배정됩니다: 1) 집중 재활 그룹(운동량: 분당 180MET) 또는 2) 집중 재활 그룹(운동량: 분당 1350MET) .
일차 목적은 혈액 BDNF 수준에 대한 서로 다른 작업량(에너지 소비로 측정)을 특징으로 하는 두 가지 서로 다른 재활 환경의 용량-반응 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 파일럿 관찰 연구는 PD 환자의 BDNF 농도 변화를 정량화하기 위해 두 가지 다른 재활 환경의 MET-분/주로 측정된 운동량 간의 용량-반응 관계를 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 운동 및 비운동 증상, 보행의 운동학적 매개변수, 인지 기능, 삶의 질, 뇌전도로 평가한 피질 활동의 변화에 대해 기타 신경영양 인자 및 말초 바이오마커의 광범위하고 집중적인 재활 환경에 의해 유발된 변화를 비교할 것입니다. (EEG) 및 기능적 자기 공명 영상 (fMRI)을 통한 뇌 연결성.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
- 전화번호: 0039 0776394740
- 이메일: maria.depandis@sanraffaele.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Gaglione
- 이메일: maria.gaglione@sanraffaele.it
연구 장소
-
-
Frosinone
-
Cassino, Frosinone, 이탈리아, 03043
- 모병
- San Raffaele Cassino
-
연락하다:
- Maria Francesca De Pandis, MD, PhD
- 전화번호: 0039 0776394740
- 이메일: maria.depandis@sanraffaele.it
-
연락하다:
- Maria Gaglione
- 이메일: maria.gaglione@sanraffaele.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 영국(UK) 파킨슨병학회 뇌은행에 따른 파킨슨병 진단
- 30세에서 80세 사이
- 변형된 Hoehn 및 Yahr(H&Y)에 따른 "ON" 단계의 질병 단계 II-III
심각한 인지 장애가 없는 경우:
- 간이 정신 상태 검사-MMSE ≥24
- 몬트리올 인지 평가 - MoCA ≥ 17/30
- 안정적인 도파민 약물치료 중
- 6분 보행 테스트(6MWT)를 실행할 수 있는 모터 조건
- 연구에 기꺼이 참여하고, 절차를 이해하고, 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병과 관련이 없는 신경학적 장애의 진단
- 보행 및 운동 프로그램 실행에 지장을 줄 수 있는 근골격계 질환
- 프로토콜에서 요구하는 성능을 손상시킬 수 있는 알려진 심혈관 질환의 존재
- 당뇨병 또는 기타 대사 및 내분비 질환의 존재
- 조절되지 않는 고혈압(휴식기 혈압 >150/90mmHg)
- 100피트 미만의 기립성 저혈압 및 수축기 혈압이 있는 개인은 제외됩니다. 기립성 저혈압(OH)은 기립 후 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상, 확장기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것을 말합니다.
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증(TSH <0.5 또는 >5.0 mU/L), 비정상적인 간 기능(AST 또는 ALT가 정상 상한치, ULN의 2배 이상), 신장 기능 변화.
- 범위를 벗어난 전체 혈액 검사 값과 임상 판단에 따라 임상적으로 유의미한 비정상적인 값.
- 최근 향정신성 약물 사용(예: 항불안제, 수면제, 벤조디아제핀, 항우울제) 스크리닝 전 28일 동안 용량이 안정적이지 않은 경우
- 지난 4주 동안 심각한 질병(전신 치료 및/또는 입원이 필요함).
- 조사관의 의견으로 피험자의 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태, 정신과적 상태, 약물 또는 알코올 남용, 실험실 평가 또는 이상.
- Beck Depression Inventory II(BDI) 점수 > 28, 운동 능력을 배제하는 심각한 우울증을 나타냅니다.
- (여성에 한함) 임신 상태.
- 운동 수행 능력을 방해할 수 있는 기타 장애, 부상, 질병 또는 상태(예: 뇌졸중, 호흡 문제, 외상성 뇌 손상, 정형외과적 손상 또는 신경근 질환의 병력).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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종합재활그룹
확장 그룹의 PD 환자는 4주 동안 매주 2회 2-3 MET(37%-45% VO 2max; 57-63% HR max)의 저강도 유산소 운동을 매일 45분간 수행합니다. .
운동량: 180 MET-분/주
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MET(분/주)로 측정된 표준화된 유산소 운동량
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집중재활그룹
집중재활그룹의 PD 환자들은 4주 동안 주 5일, 6~8.8 MET(46~91% VO2max, 76~95% HRmax)의 고강도 유산소 훈련을 매일 45분간 운동하게 된다.
운동량: 1350 MET-분/주
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MET(분/주)로 측정된 표준화된 유산소 운동량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액 샘플에서 평가된 뇌 유래 신경영양성(BDNF) 농도의 변화(ng/mL)
기간: 4 주
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혈액 BDNF 농도의 기준선(T0) 대비 변화
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4 주
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말초 혈액 샘플에서 평가된 뇌 유래 신경영양성(BDNF) 농도의 변화(ng/mL)
기간: 8주
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혈액 BDNF 농도의 기준선(T0) 대비 변화
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8주
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말초 혈액 샘플에서 평가된 뇌 유래 신경영양성(BDNF) 농도의 변화(ng/mL)
기간: 12주
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혈액 BDNF 농도의 기준선(T0) 대비 변화
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 바이오마커 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 변화
기간: 4 주
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말초 혈액 IGF-1 농도(μg/L)의 기준선(T0) 대비 변화
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4 주
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말초 바이오마커 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 변화
기간: 8주
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말초 혈액 IGF-1 농도(μg/L)의 기준선(T0) 대비 변화
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8주
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말초 바이오마커 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 변화
기간: 12주
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말초 혈액 IGF-1 농도(μg/L)의 기준선(T0) 대비 변화
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12주
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말초 바이오마커 피브로넥틴 III형 도메인 함유 단백질 5(FNDC5)/아이리신의 변화
기간: 4 주
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말초 혈액 샘플에 의한 FNDC5/Irisin의 기준선(T0) 대비 변화(ng/mL)
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4 주
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말초 바이오마커 피브로넥틴 III형 도메인 함유 단백질 5(FNDC5)/아이리신의 변화
기간: 8주
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말초 혈액 샘플에 의한 FNDC5/Irisin의 기준선(T0) 대비 변화(ng/mL)
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8주
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말초 바이오마커 피브로넥틴 III형 도메인 함유 단백질 5(FNDC5)/아이리신의 변화
기간: 12주
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말초 혈액 샘플에 의한 FNDC5/Irisin의 기준선(T0) 대비 변화(ng/mL)
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12주
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염증의 말초 바이오마커 변화
기간: 4 주
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말초 혈액 샘플로 평가한 고감도 C 반응성 단백질(CRP)의 기준선(T0) 대비 변화(mg/L)
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4 주
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염증의 말초 바이오마커 변화
기간: 8주
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말초 혈액 샘플로 평가한 고감도 C 반응성 단백질(CRP)의 기준선(T0) 대비 변화(mg/L)
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8주
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염증의 말초 바이오마커 변화
기간: 12주
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말초 혈액 샘플로 평가한 고감도 C 반응성 단백질(CRP)의 기준선(T0) 대비 변화(mg/L)
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12주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 변화
기간: 4 주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 기준선(T0) 대비 변화
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4 주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 변화
기간: 8주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 기준선(T0) 대비 변화
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8주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 변화
기간: 12주
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말초 혈액 샘플로 평가한 혈소판 분포 폭(PDW) 및 혈소판 수의 기준선(T0) 대비 변화
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12주
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손가락 채혈 모세혈 샘플을 사용하여 평가한 혈중 젖산염 수치 변화
기간: 4 주
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손가락 채혈 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 평가한 혈중 젖산 수치(mM)의 기준선(T0) 대비 변화
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4 주
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16S rDNA 유전자의 V3-V4 영역에 대한 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 평가한 장내 미생물 다양성(종 다양성 %)의 변화
기간: 4 주
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손가락 채혈 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 평가한 혈중 젖산 수치(mM)의 기준선(T0) 대비 변화
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4 주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 II
기간: 4 주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 II(일상 생활의 운동 증상)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS Part II의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 52점이며, 점수가 높을수록 일상 생활의 운동 증상이 악화되었음을 나타냅니다.
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4 주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 II
기간: 8주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 II(일상 생활의 운동 증상)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS Part II의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 52점이며, 점수가 높을수록 일상 생활의 운동 증상이 악화되었음을 나타냅니다.
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8주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 II
기간: 12주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 II(일상 생활의 운동 증상)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS Part II의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 52점이며, 점수가 높을수록 일상 생활의 운동 증상이 악화되었음을 나타냅니다.
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12주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 III
기간: 4 주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III(운동 검사)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 III의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 132이며, 점수가 높을수록 운동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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4 주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 III
기간: 8주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III(운동 검사)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 III의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 132이며, 점수가 높을수록 운동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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8주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 III
기간: 12주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III(운동 검사)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 III의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 132이며, 점수가 높을수록 운동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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12주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 IV
기간: 4 주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 IV(운동 합병증)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 IV의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 24이며 점수가 높을수록 운동 합병증이 더 심함을 나타냅니다.
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4 주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 IV
기간: 8주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 IV(운동 합병증)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 IV의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 24이며 점수가 높을수록 운동 합병증이 더 심함을 나타냅니다.
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8주
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운동 증상의 변화 - MDS-UPDRS 파트 IV
기간: 12주
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운동장애학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 IV(운동 합병증)의 기준선(T0)으로부터의 변화.
MDS-UPDRS 파트 IV의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 24이며 점수가 높을수록 운동 합병증이 더 심함을 나타냅니다.
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12주
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움직임 분석의 변화 - 보폭
기간: 4 주
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기준선(T0)으로부터 보폭[m]의 변화, 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 동일한 발의 두 연속 지옥 착지 사이의 거리(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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4 주
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움직임 분석의 변화 - 보폭
기간: 8주
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기준선(T0)으로부터 보폭[m]의 변화, 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 동일한 발의 두 연속 지옥 착지 사이의 거리(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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8주
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움직임 분석의 변화 - 보폭
기간: 12주
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기준선(T0)으로부터 보폭[m]의 변화, 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 동일한 발의 두 연속 지옥 착지 사이의 거리(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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12주
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움직임 분석의 변화 - 케이던스
기간: 4 주
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기준선(T0)으로부터의 케이던스 변화[걸음/분], 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 분당 걸음 수(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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4 주
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움직임 분석의 변화 - 케이던스
기간: 8주
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기준선(T0)으로부터의 케이던스 변화[걸음/분], 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 분당 걸음 수(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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8주
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움직임 분석의 변화 - 케이던스
기간: 12주
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기준선(T0)으로부터의 케이던스 변화[걸음/분], 웨어러블 장치를 사용하여 평가한 분당 걸음 수(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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12주
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움직임 분석의 변화 - 추진력
기간: 4 주
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추진력의 기준선(T0) 변화[m/ss], 하지 유각기 동안의 전후 가속도 피크를 웨어러블 장치(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)를 사용하여 평가했습니다.
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4 주
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움직임 분석의 변화 - 추진력
기간: 8주
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추진력의 기준선(T0) 변화[m/ss], 하지 유각기 동안의 전후 가속도 피크를 웨어러블 장치(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)를 사용하여 평가했습니다.
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8주
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움직임 분석의 변화 - 추진력
기간: 12주
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추진력의 기준선(T0) 변화[m/ss], 하지 유각기 동안의 전후 가속도 피크를 웨어러블 장치(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)를 사용하여 평가했습니다.
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12주
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움직임 분석의 변화 - Time Up and Go(TUG)
기간: 4 주
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웨어러블 장치를 사용하여 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트인 TUG 실행 타이밍의 기준선(T0) 변경(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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4 주
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움직임 분석의 변화 - Time Up and Go(TUG)
기간: 8주
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웨어러블 장치를 사용하여 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트인 TUG(Time Up and Go) 실행 타이밍의 기준선(T0) 변경(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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8주
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움직임 분석의 변화 - Time Up and Go(TUG)
기간: 12주
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웨어러블 장치를 사용하여 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트인 TUG(Time Up and Go) 실행 타이밍의 기준선(T0) 변경(G-센서, BTS Bioengineering, Milan)
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12주
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보행능력의 변화
기간: 4 주
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환자의 최대 걷기 능력을 평가하기 위한 표준화된 방법인 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가된 기능적 능력의 기준선(T0) 변화(미터 단위로 측정)
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4 주
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보행능력의 변화
기간: 8주
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환자의 최대 걷기 능력을 평가하기 위한 표준화된 방법인 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가된 기능적 능력의 기준선(T0) 변화(미터 단위로 측정)
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8주
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보행능력의 변화
기간: 12주
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환자의 최대 걷기 능력을 평가하기 위한 표준화된 방법인 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가된 기능적 능력의 기준선(T0) 변화(미터 단위로 측정)
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12주
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자세 불안정의 변화
기간: 4 주
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정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 테스트인 Berg Balance Scale(BBS)의 변화
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4 주
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자세 불안정의 변화
기간: 8주
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정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 테스트인 Berg Balance Scale(BBS)의 변화
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8주
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자세 불안정의 변화
기간: 12주
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정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 테스트인 Berg Balance Scale(BBS)의 변화
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12주
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인지 기능의 변화 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 4 주
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MoCA의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MoCA 점수의 범위는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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인지 기능의 변화 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 8주
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MoCA의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MoCA 점수의 범위는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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인지 기능의 변화 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주
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MoCA의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MoCA 점수의 범위는 0에서 30 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주
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인지 기능의 변화 - 간이 정신 검사(MMSE)
기간: 4 주
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MMSE의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MMSE 점수 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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인지 기능의 변화
기간: 8주
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MMSE의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MMSE 점수 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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인지 기능의 변화
기간: 12주
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MMSE의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
MMSE 점수 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주
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인지 기능의 변화 - 전두엽 평가 배터리(FAB)
기간: 4 주
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FAB의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
FAB 점수 범위는 0~18이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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인지 기능의 변화 - 전두엽 평가 배터리(FAB)
기간: 8주
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FAB의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
FAB 점수 범위는 0~18이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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인지 기능의 변화 - 전두엽 평가 배터리(FAB)
기간: 12주
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FAB의 기준선(T0)에서 변경됩니다.
FAB 점수 범위는 0~18이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주
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우울증 증상의 중증도 변화
기간: 4 주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 기준선(T0)에서 변경되었습니다.
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4 주
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우울증 증상의 중증도 변화
기간: 8주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 기준선(T0)에서 변경되었습니다.
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8주
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우울증 증상의 중증도 변화
기간: 12주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 기준선(T0)에서 변경되었습니다.
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12주
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비운동 증상의 변화
기간: 4 주
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PD의 비운동 증상 척도(NMSS) 기준치(T0)로부터의 변화
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4 주
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비운동 증상의 변화
기간: 8주
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PD의 비운동 증상 척도(NMSS) 기준치(T0)로부터의 변화
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8주
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비운동 증상의 변화
기간: 12주
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PD의 비운동 증상 척도(NMSS) 기준치(T0)로부터의 변화
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12주
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모터 변동의 변화
기간: 4 주
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착용 OFF 에피소드의 기준선(T0)으로부터의 변화는 착용 OFF 설문지-19(WOQ-19)를 통해 평가됩니다.
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4 주
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모터 변동의 변화
기간: 8주
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착용 OFF 에피소드의 기준선(T0)으로부터의 변화는 착용 OFF 설문지-19(WOQ-19)를 통해 평가됩니다.
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8주
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모터 변동의 변화
기간: 12주
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착용 OFF 에피소드의 기준선(T0)으로부터의 변화는 착용 OFF 설문지-19(WOQ-19)를 통해 평가됩니다.
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12주
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삶의 질 변화
기간: 4 주
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기준선(T0)으로부터의 변화는 PDQ-39 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 PD 환자가 일상 생활의 8가지 차원(0=전혀 없음, 4=항상)에 걸쳐 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다.
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4 주
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삶의 질 변화
기간: 8주
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기준선(T0)으로부터의 변화는 PDQ-39 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 PD 환자가 일상 생활의 8가지 차원(0=전혀 없음, 4=항상)에 걸쳐 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다.
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8주
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삶의 질 변화
기간: 12주
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기준선(T0)으로부터의 변화는 PDQ-39 설문지로 측정됩니다. 이 설문지는 PD 환자가 일상 생활의 8가지 차원(0=전혀 없음, 4=항상)에 걸쳐 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다.
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12주
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피질 활동의 변화
기간: 4 주
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대뇌 피질 활동의 기준선(T0)으로부터의 변화는 휴식 상태 뇌파검사(rsEEG)로 측정됩니다.
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4 주
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피질 활동의 변화
기간: 12주
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대뇌 피질 활동의 기준선(T0)으로부터의 변화는 휴식 상태 뇌파검사(rsEEG)로 측정됩니다.
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12주
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뇌 연결의 변화
기간: 4 주
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기능적 자기공명영상(fMRI)을 통한 뇌 연결의 기준선(T0) 변화.
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4 주
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뇌 연결의 변화
기간: 12주
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기능적 자기공명영상(fMRI)을 통한 뇌 연결의 기준선(T0) 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria Francesca De Pandis, MD,PhD, San Raffaele Cassino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 002-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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