Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera dos-responseffekterna av en definierad volym av fysisk träning på förändringen av perifera biomarkörer, klinisk respons och hjärnanslutning vid Parkinsons sjukdom: en prospektiv, observationell, kohortpilotstudie (METEX-PD)

11 februari 2025 uppdaterad av: Casa di Cura San Raffaele Cassino

Dos-responseffekter av fysisk träning Standardiserad volym på perifera biomarkörer, klinisk respons och hjärnanslutning vid Parkinsons sjukdom: en prospektiv, observationell, kohortpilotstudie

Detta är en prospektiv, observationell kohortpilotstudie av standardisera volymen av aerob träning på förändringar i BDNF-koncentrationen vid 4 veckors träning bland patienter med Parkinsons sjukdom.

Trettio (N=30) deltagare kommer att skrivas in i följd och tilldelas 2 grupper: 1) Omfattande rehabiliteringsgrupp (träningsvolym: 180 METs-min/vecka) eller 2) Intensivrehabiliteringsgrupp (träningsvolym: 1350 METs-min/vecka) .

Det primära målet är att utvärdera dos-responseffekterna av två olika rehabiliteringsinställningar, kännetecknade av olika arbetsbelastning (mätt som energiförbrukning), på BDNF-nivåer i blodet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotobservationsstudie kommer att utvärdera dos-responssambandet mellan träningsvolymen, mätt som METs-minuter/vecka, för två olika rehabiliteringsinställningar för att kvantifiera förändringen i BDNF-koncentration hos PD-patienter.

Studien kommer också att jämföra förändringar inducerade av omfattande och intensiva rehabiliteringsmiljöer i andra neurotrofiska faktorer och perifera biomarkörer, på motoriska och icke-motoriska symtom, kinematiska parametrar för gång, kognitiv funktion, livskvalitet och förändringarna i kortikal aktivitet bedömd med elektroencefalogram (EEG) och i hjärnanslutning genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom enligt Förenade kungariket (UK) Parkinsons Disease Society Brain Bank
  • Ålder mellan 30 och 80 år
  • Sjukdomsstadium II-III i "ON"-fas enligt modifierad Hoehn och Yahr (H&Y)
  • Har ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning:

    • Mini-Mental State Examination-MMSE ≥24
    • Montreal Cognitive Assessment - MoCA ≥ 17/30
  • Under stabil dopaminerg farmakologisk behandling
  • Motortillstånd som tillåter att utföra 6-minuters gångtest (6MWT)
  • Villig att delta i studien, förstå procedurerna och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av neurologiska störningar som inte är relaterade till Parkinsons sjukdom
  • Muskuloskeletala sjukdomar som kan försämra gång och genomförande av träningsprogram
  • Förekomst av känd hjärt-kärlsjukdom som kan äventyra den prestanda som krävs enligt protokollet
  • Närvaro av diabetes eller annan metabolisk och endokrin sjukdom
  • Okontrollerad hypertoni (vilotryck >150/90 mmHg)
  • Individer med ortostatisk hypotoni och systoliskt tryck i fötter under 100 kommer att exkluderas. Ortostatisk hypotension (OH) är en sänkning av systoliskt blodtryck med minst 20 mmHg eller diastoliskt blodtryck på minst 10 mmHg inom 3 minuter efter stående.
  • Hypo- eller hypertyreos (TSH <0,5 eller >5,0 mU/L), onormal leverfunktion (AST eller ALAT mer än 2 gånger den övre normalgränsen, ULN), förändring av njurfunktionen.
  • Värden för fullständigt blodprov utanför intervallet och onormalt värde kliniskt signifikant enligt klinisk bedömning.
  • Nyligen använda psykofarmaka (t.ex. anxiolytika, hypnotika, bensodiazepiner, antidepressiva) där dosen inte var stabil under 28 dagar före screening
  • Allvarlig sjukdom (kräver systemisk behandling och/eller sjukhusvistelse) under de senaste 4 veckorna.
  • Alla andra kliniskt signifikanta medicinska tillstånd, psykiatriska tillstånd, drog- eller alkoholmissbruk, laboratorieutvärdering eller abnormitet som, enligt utredarnas uppfattning, skulle störa försökspersonens förmåga att delta i studien.
  • Beck Depression Inventory II (BDI) poäng > 28, vilket indikerar en allvarlig depression som utesluter förmågan att träna.
  • (Endast för kvinnor) Graviditetstillstånd.
  • Andra störningar, skador, sjukdomar eller tillstånd som kan störa förmågan att utföra övningar (t. historia av stroke, andningsproblem, traumatisk hjärnskada, ortopedisk skada eller neuromuskulär sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omfattande rehabiliteringsgrupp
PD-patienter i Extensive Group kommer att utföra ett 45-minuters dagligt pass med lågintensiv aerob träning på 2-3 METs (37%-45% VO 2max; 57-63% HR max) två gånger i veckan, under en 4-veckorsperiod . Träningsvolym: 180 METs-minuter/vecka
Standardiserad volym av aerob träning, mätt som METs-minuter/vecka
Intensiv rehabiliteringsgrupp
PD-patienter från Intensive Rehabilitation Group kommer att träna i 45 minuter dagligen vid högintensiv aerob träning på 6-8,8 METs (46-91% VO2max; 76-95% HRmax), fem dagar i veckan, under en period på 4 veckor. Träningsvolym: 1350 METs-minuter/vecka
Standardiserad volym av aerob träning, mätt som METs-minuter/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk (BDNF) koncentration bedömd i perifera blodprover (ng/mL)
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i blodets BDNF-koncentration
4 veckor
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk (BDNF) koncentration bedömd i perifera blodprover (ng/mL)
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i blodets BDNF-koncentration
8 veckor
Förändring i hjärnhärledd neurotrofisk (BDNF) koncentration bedömd i perifera blodprover (ng/mL)
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i blodets BDNF-koncentration
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perifer biomarkör Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1)
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i IGF-1-koncentrationen i perifert blod (μg/L)
4 veckor
Förändring i perifer biomarkör Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1)
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i IGF-1-koncentrationen i perifert blod (μg/L)
8 veckor
Förändring i perifer biomarkör Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1)
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i IGF-1-koncentrationen i perifert blod (μg/L)
12 veckor
Förändring i perifer biomarkör Fibronektin typ III domäninnehållande protein 5 (FNDC5)/Irisin
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i FNDC5/Irisin genom perifera blodprover (ng/mL)
4 veckor
Förändring i perifer biomarkör Fibronektin typ III domäninnehållande protein 5 (FNDC5)/Irisin
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i FNDC5/Irisin genom perifera blodprover (ng/mL)
8 veckor
Förändring i perifer biomarkör Fibronektin typ III domäninnehållande protein 5 (FNDC5)/Irisin
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i FNDC5/Irisin genom perifera blodprover (ng/mL)
12 veckor
Förändring i perifer biomarkör för inflammation
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) bedömt med perifera blodprover (mg/L)
4 veckor
Förändring i perifer biomarkör för inflammation
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) bedömt med perifera blodprover (mg/L)
8 veckor
Förändring i perifer biomarkör för inflammation
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) bedömt med perifera blodprover (mg/L)
12 veckor
Förändring i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinje (T0) i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
4 veckor
Förändring i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinje (T0) i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
8 veckor
Förändring i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinje (T0) i trombocytfördelningsbredd (PDW) och antal blodplättar bedömda med perifera blodprover
12 veckor
Förändring i blodlaktatnivåer bedöms med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i blodlaktatnivåer (mM) bedömda med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick
4 veckor
Förändring i tarmmikrobiell mångfald (artsdiversitet %) bedömd genom nästa generations sekvensering (NGS) av V3-V4-regionen av 16S rDNA-genen
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i blodlaktatnivåer (mM) bedömda med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick
4 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del II
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriska symtom i det dagliga livet). Minsta poäng på MDS-UPDRS del II är 0 och maxpoängen är 52 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom i det dagliga livet
4 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del II
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriska symtom i det dagliga livet). Minsta poäng på MDS-UPDRS del II är 0 och maxpoängen är 52 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom i det dagliga livet
8 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del II
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II (motoriska symtom i det dagliga livet). Minsta poäng på MDS-UPDRS del II är 0 och maxpoängen är 52 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom i det dagliga livet
12 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del III
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersökning). Minsta poäng på MDS-UPDRS del III är 0 och maxpoängen är 132 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom
4 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del III
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersökning). Minsta poäng på MDS-UPDRS del III är 0 och maxpoängen är 132 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom
8 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del III
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III (motorisk undersökning). Minsta poäng på MDS-UPDRS del III är 0 och maxpoängen är 132 med högre poäng som representerar värre motoriska symtom
12 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del IV
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minsta poäng på MDS-UPDRS del IV är 0 och maxpoängen är 24 med högre poäng som representerar värre motorisk komplikation
4 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del IV
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minsta poäng på MDS-UPDRS del IV är 0 och maxpoängen är 24 med högre poäng som representerar värre motorisk komplikation
8 veckor
Förändring av motoriska symtom - MDS-UPDRS del IV
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del IV (motorisk komplikation). Minsta poäng på MDS-UPDRS del IV är 0 och maxpoängen är 24 med högre poäng som representerar värre motorisk komplikation
12 veckor
Förändring i rörelseanalys - steglängd
Tidsram: 4 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i steglängd [m], avståndet mellan två på varandra följande helvetesträffar av samma fot utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 veckor
Förändring i rörelseanalys - steglängd
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i steglängd [m], avståndet mellan två på varandra följande helvetesträffar av samma fot utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 veckor
Förändring i rörelseanalys - steglängd
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i steglängd [m], avståndet mellan två på varandra följande helvetesträffar av samma fot utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 veckor
Förändring i rörelseanalys - kadens
Tidsram: 4 veckor
Ändring från baslinje (T0) i kadens [steg/min], antalet steg i en minut utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 veckor
Förändring i rörelseanalys - kadens
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinje (T0) i kadens [steg/min], antalet steg i en minut utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 veckor
Förändring i rörelseanalys - kadens
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinje (T0) i kadens [steg/min], antalet steg i en minut utvärderat med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 veckor
Förändring i rörelseanalys - framdrivning
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i framdrivningen [m/ss], den främre-posteriora accelerationstoppen under svängningsfasen i nedre extremiteter utvärderad med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 veckor
Förändring i rörelseanalys - framdrivning
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i framdrivningen [m/ss], den främre-posteriora accelerationstoppen under svängningsfasen i nedre extremiteter utvärderad med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 veckor
Förändring i rörelseanalys - framdrivning
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i framdrivningen [m/ss], den främre-posteriora accelerationstoppen under svängningsfasen i nedre extremiteter utvärderad med hjälp av en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 veckor
Förändring i rörelseanalys - Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i exekveringstidpunkten för TUG, ett tillförlitligt och giltigt test för att bedöma rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk, genom att använda en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
4 veckor
Förändring i rörelseanalys - Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i exekveringstidpunkten för Time Up and Go (TUG), ett pålitligt och giltigt test för att bedöma rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk, genom att använda en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
8 veckor
Förändring i rörelseanalys - Time Up and Go (TUG)
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i exekveringstidpunkten för Time Up and Go (TUG), ett pålitligt och giltigt test för att bedöma rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk, genom att använda en bärbar enhet (G-sensor, BTS Bioengineering, Milano)
12 veckor
Förändring i gångkapacitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i funktionell kapacitet utvärderad med 6-minuters gångtest (6MWT), en standardiserad metod för att bedöma den maximala patientens förmåga att gå så långt som möjligt (mätt i meter)
4 veckor
Förändring i gångkapacitet
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i funktionell kapacitet utvärderad med 6-minuters gångtest (6MWT), en standardiserad metod för att bedöma den maximala patientens förmåga att gå så långt som möjligt (mätt i meter)
8 veckor
Förändring i gångkapacitet
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i funktionell kapacitet utvärderad med 6-minuters gångtest (6MWT), en standardiserad metod för att bedöma den maximala patientens förmåga att gå så långt som möjligt (mätt i meter)
12 veckor
Förändring i posturell instabilitet
Tidsram: 4 veckor
Change in Berg Balance Scale (BBS), som är ett allmänt använt kliniskt test för att bedöma statiska och dynamiska balansförmågor
4 veckor
Förändring i posturell instabilitet
Tidsram: 8 veckor
Change in Berg Balance Scale (BBS), som är ett allmänt använt kliniskt test för att bedöma statiska och dynamiska balansförmågor
8 veckor
Förändring i posturell instabilitet
Tidsram: 12 veckor
Change in Berg Balance Scale (BBS), som är ett allmänt använt kliniskt test för att bedöma statiska och dynamiska balansförmågor
12 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 4 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MoCA. MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
4 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MoCA. MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
8 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MoCA. MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
12 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Mini-Mental Examination (MMSE)
Tidsram: 4 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MMSE. MMSE-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
4 veckor
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MMSE. MMSE-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
8 veckor
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i MMSE. MMSE-poäng varierar mellan 0 och 30, med högre poäng representerar ett bättre resultat
12 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: 4 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i FAB. FAB-poäng varierar mellan 0 och 18, med högre poäng representerar ett bättre resultat
4 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: 8 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i FAB. FAB-poäng varierar mellan 0 och 18, med högre poäng representerar ett bättre resultat
8 veckor
Förändring i kognitiv funktion - Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: 12 veckor
Ändring från baslinjen (T0) i FAB. FAB-poäng varierar mellan 0 och 18, med högre poäng representerar ett bättre resultat
12 veckor
Förändring i svårighetsgrad av depressiv symptomatologi
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av depressiv symptomatologi
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
8 veckor
Förändring i svårighetsgrad av depressiv symptomatologi
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
12 veckor
Förändring i icke-motoriska symtom
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i icke-motoriska symtomskala (NMSS) i PD
4 veckor
Förändring i icke-motoriska symtom
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i icke-motoriska symtomskala (NMSS) i PD
8 veckor
Förändring i icke-motoriska symtom
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i icke-motoriska symtomskala (NMSS) i PD
12 veckor
Förändringar i motoriska fluktuationer
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i wearing OFF-episoder kommer att bedömas med Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)
4 veckor
Förändringar i motoriska fluktuationer
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i wearing OFF-episoder kommer att bedömas med Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)
8 veckor
Förändringar i motoriska fluktuationer
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i wearing OFF-episoder kommer att bedömas med Wearing OFF Questionnaire-19 (WOQ-19)
12 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) kommer att mätas med PDQ-39 frågeformulär, som bedömer hur ofta PD-patienter upplever svårigheter över åtta dimensioner av det dagliga livet (0=aldrig, 4=alltid).
4 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Förändring från baslinjen (T0) kommer att mätas med PDQ-39 frågeformulär, som bedömer hur ofta PD-patienter upplever svårigheter över åtta dimensioner av det dagliga livet (0=aldrig, 4=alltid).
8 veckor
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) kommer att mätas med PDQ-39 frågeformulär, som bedömer hur ofta PD-patienter upplever svårigheter över åtta dimensioner av det dagliga livet (0=aldrig, 4=alltid).
12 veckor
Förändring i kortikal aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i den kortikala aktiviteten kommer att mätas med elektroencefalografi i vilotillstånd (rsEEG)
4 veckor
Förändring i kortikal aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i den kortikala aktiviteten kommer att mätas med elektroencefalografi i vilotillstånd (rsEEG)
12 veckor
Förändring i hjärnanslutning
Tidsram: 4 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i hjärnanslutning genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
4 veckor
Förändring i hjärnanslutning
Tidsram: 12 veckor
Förändring från baslinjen (T0) i hjärnanslutning genom funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Francesca De Pandis, MD,PhD, San Raffaele Cassino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 002-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök