AIDS에서 폐포자충폐렴의 치료에서 에어로졸화된 Pentamidine과 비경구/경구 Sulfamethoxazole-Trimethoprim의 효능을 비교하는 대조 시험

포함 기준

이전 약물:

허용된:

• Zidovudine(AZT), 그러나 연구 투약 중에는 중단해야 합니다.

무작위화 전후 3일 이내에 경기관지 또는 개폐 생검으로 얻은 가래, 기관지폐포 세척액 또는 폐 조직에서 3개 이상의 전형적인 Pneumocystis carinii 유기체의 형태학적 확인에 의해 확립된 Pneumocystis carinii 폐렴의 명확한 진단. 치료 전에 형태학적 확인이 가능하지 않은 경우, 연구자가 임상 증상에 근거하여 PCP의 의심이 높다고 믿는 경우 환자를 무작위 배정할 수 있습니다. 무작위 배정 5일 이내에 형태학적 진단이 확립되지 않으면 환자는 연구 요법에서 제외됩니다. 샌프란시스코 종합 병원을 제외한 모든 ACTG 사이트에서 실내 공기의 휴지(A-a) DO2가 30 torr 미만입니다. 비 ACTG 부위는 실내 공기에서 55mmHg 미만의 휴식(A-a) DO2까지 환자에게 들어갈 것입니다.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 호흡 곤란, 기침, 기관지 경련 또는 에어로졸 투여에 협조할 수 없는 기타 원인.
• 다음과 같이 정의된 펜타미딘 또는 술폰아미드 함유 제제에 대한 주요 부작용의 병력:
• PMN 750 이하의 절대 호중구 감소증 + bands cells/mm3.
• 40000 혈소판/mm3 미만의 혈소판 감소증.
• 크레아티닌 증가:
• 3.0mg/dl 이상.
• 간 기능 이상:
• 정상 상한의 5배보다 큰 SGOT 또는 SGPT.
• 50 mg/dl 미만의 저혈당.
• 발진:
• 박리 또는 점막염.
• 기침:
• 2일 이상 전달된 용량의 50% 이상을 차단하는 기관지확장제로 조절되지 않는 지속적인 기관지 경련.

동시 약물:

제외된:

• AIDS 또는 Pneumocystis carinii 폐렴의 치료 또는 예방을 위한 기타 약물.
• 지도부딘(AZT).

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 호흡 곤란, 기침, 기관지 경련 또는 에어로졸 투여에 협조할 수 없는 기타 원인.
• 다음과 같이 정의된 펜타미딘 또는 술폰아미드 함유 제제에 대한 주요 부작용의 병력:
• PMN 750 이하의 절대 호중구 감소증 + bands cells/mm3.
• 40000 혈소판/mm3 미만의 혈소판 감소증.
• 크레아티닌 증가:
• 3.0 mg/dl 이상.
• 간 기능 이상:
• 정상 상한의 5배보다 큰 SGOT 또는 SGPT.
• 50mg/dl 미만의 저혈당.
• 발진:
• 박리 또는 점막염.
• 기침:
• 2일 이상 전달된 용량의 50% 이상을 차단하는 기관지확장제로 조절되지 않는 지속적인 기관지 경련.

이전 약물:

연구 등록 14일 이내에 제외:

• 부신 대체 용량보다 높은 전신 스테로이드.
• 연구 시작 6주 이내에 제외:
• 치료적이든 예방적이든 이 에피소드에 대한 또 다른 항원충 요법.
• 설파메톡사졸/트리메토프림.
• 피리메타민.
• 설파독신/피리메타민.
• 펜타미딘.
• 에플로니틴.