포도막염 치료를 위한 사이클로스포린 임플란트

이 연구는 면역 체계 이상으로 인한 시력을 위협하는 안구 염증인 포도막염을 치료하기 위한 서방형 사이클로스포린 임플란트의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 인간을 대상으로 한 이전 연구에서는 경구 복용 시 사이클로스포린이라는 약물이 만성 포도막염 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

포도막염은 사이클로스포린, 사이클로포스파마이드, 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 스테로이드와 같은 강력한 면역 억제 약물로 장기간 치료해야 할 수 있습니다. 그러나 전신적으로(경구 또는 주사) 복용하는 이러한 약물은 신장, 간 또는 폐에 심각한 손상을 줄 수 있으며 혈압을 높이고 혈구 수를 낮출 수 있습니다. 이 때문에 일부 환자는 이러한 약을 사용할 수 없거나 사용하지 않을 것입니다.

이 소규모 파일럿 연구는 유해한 부작용을 예방하기 위해 안구에 직접 전달되는 사이클로스포린의 안전성과 어느 정도의 효과를 평가할 것입니다. 동물 연구에서 서방형 사이클로스포린 임플란트는 약물의 전신 사용에서 나타나는 심각한 부작용을 일으키지 않았습니다. 일부 동물에서는 수정체 혼탁이 발생하고 망막 반응이 느려지는데, 둘 다 약물을 중단하면 역전됩니다. 눈에 직접 주입된 사이클로스포린에 대한 이전의 동물 연구는 실험적으로 생성된 염증을 감소시켰습니다.

활동성 염증 및 시력 저하가 있는 포도막염 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 환자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 매일 0.8마이크로그램의 약물을 방출하는 1mg 임플란트를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 하루에 1.4마이크로그램의 약물을 전달하는 2mg 임플란트를 받게 됩니다.

수술 전에 환자는 병력, 기본 신체 검사, 망막 전기도 및 형광 혈관 조영술이라는 특수 검사를 포함한 전체 눈 검사를 받게 됩니다. 망막전위도는 눈 뒤쪽의 망막에서 생성된 전기적 반응을 측정합니다. Fluorescein angiography는 특수 카메라를 사용하여 망막을 촬영하여 눈의 혈관 상태를 보여줍니다.

임플란트를 식립하는 수술 절차는 약 1.5시간이 소요되며 국소마취 또는 전신마취 하에 시행될 수 있습니다. 환자는 밤새 병원에 머물 것입니다. 퇴원 후 수술 후 1주, 2주, 그 후 6개월 동안 월 1회, 그 후 보형물의 약물이 고갈되거나 제거될 때까지 3개월마다 재방문하여 추적관찰을 합니다. 이러한 후속 방문 동안 눈 검사를 반복하여 임플란트가 눈에 미치는 영향을 평가합니다. 혈액 검사를 반복하면 혈액 내 사이클로스포린의 양과 약물이 신장에 미치는 영향을 측정합니다. 임플란트의 약물이 소진되면(2~3년 사이) 제거하거나 제자리에 둘 수 있습니다.