진행성 고형 종양 환자를 치료하는 칼시트리올 플러스 카보플라틴

목표:

• 진행성 고형암 환자에게 칼시트리올과 카보플라틴을 병용 투여할 때 최대 허용 용량을 결정합니다.
• 이 환자에서 이 요법의 독성 효과를 결정합니다.
• 이들 환자에서 카보플라틴의 약동학에 대한 칼시트리올의 효과를 결정합니다.
• 카보플라틴의 약동학을 이러한 환자에서 이 요법에 따른 골수억제와 연관시키십시오.
• 악성 신경아교종 환자에서 이 요법의 안전성과 효능을 결정합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 질병(뇌종양 대 다른 고형 종양)에 따라 계층화되고 동시에 누적됩니다. 환자는 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다.

• 그룹 1: 환자는 첫 번째 코스에 대해서만 1일에 20-30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받고 2-4일에 매일 피하(SC) 또는 경구로 칼시트리올을 투여받습니다. 후속 과정을 위해 환자는 칼시트리올 SC를 투여받거나 1-3일에 경구로 매일 투여하고 3일에 20-30분 동안 카보플라틴 IV를 투여합니다.
• 그룹 2: 환자는 첫 번째, 세 번째 및 후속 코스에 대해 1-3일째 매일 칼시트리올 SC 또는 경구로, 3일째 20-30분 동안 카보플라틴 IV를 받습니다. 두 번째 코스의 경우에만 환자는 1일에 20-30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받고 2-4일에는 매일 칼시트리올 SC를 투여받거나 구두로 투여합니다.

두 그룹 모두 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 치료를 반복합니다.

칼시트리올의 순차적인 용량 증가에 이어 카보플라틴의 순차적인 용량 증가가 이어집니다. 3-6명의 환자로 구성된 코호트는 조합의 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 칼시트리올과 카보플라틴의 증량 용량을 받습니다. MTD는 6명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다.

예상 발생: 약 18-50명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.