HIV 수준에 대한 HIV-1 면역원 플러스 항HIV 치료 중단을 통한 예방접종의 효과

HIV 감염의 발병기전을 연구하는 연구자들은 HIV 질병에서 가장 중요한 질문 중 하나가 왜 면역 반응이 대부분의 감염된 개체에서 HIV 복제를 제어하지 못하는지에 동의합니다. 보다 구체적으로, 이들 개체에서 HIV 항원에 대한 큰 림프구 증식 반응(LPR)의 부재 및 낮은 바이러스 부하를 갖는 장기 비진행성(LTNP)에서의 존재는 LPR과 HIV 사이에 인과 관계가 존재하는지 여부에 대한 조사가 필요합니다. 및 HIV 복제 제어. Remune을 사용한 면역화는 항레트로바이러스 요법(ART)으로 HIV 복제가 억제된 환자에게 투여될 때 HIV 항원에 대한 큰 LPR을 유도하는 것으로 나타났습니다. A5120은 항레트로바이러스 약물이 없을 때 HIV 복제를 제어할 수 있는 면역 반응을 향상시키기 위해 HIV-1 면역원 및 STI로 면역화하는 능력을 평가합니다.

환자는 프로토콜 A5057에 등록할 때 무작위 배정된 치료군(백신 대 보조제 위약)에 남아 있으며 참가자와 조사자 모두 할당에 대해 맹검 상태로 유지됩니다. 환자는 다음 2개 그룹 중 1개 그룹에서 백신/보조제 대조군을 최대 3회 주사할 수 있습니다.

A군: 연구 시작 시점과 3단계 및 5단계의 9주차에 HIV-1 면역원. Arm B: 연구 시작 시점 및 3단계 및 5단계에서 9주차에 HIV-1 면역원 위약.

ART는 1, 3, 5, 8단계에서 필요하지만 이 연구에서는 제공하지 않습니다. 이 연구는 다음과 같은 일련의 단계로 구성됩니다.

1단계(ART 및 주사): 백신/보조제 대조군 주사를 받습니다. 환자는 6~8주 동안 ART를 유지합니다.

2단계(첫 번째 STI): 모든 ART는 바이러스 부하 및 CD4 T 세포를 주의 깊게 모니터링하면서 최대 8주 동안 중단됩니다. 바이러스 부하가 통제된 환자는 추가 6주 동안 2단계를 유지할 수 있습니다.

3단계(ART 재개): 14주 동안 ART를 다시 시작합니다. 적격 환자는 9주차에 백신/보조제 대조군으로 예방접종을 받습니다.

4단계(두 번째 STI): 2단계와 동일합니다. 5단계(ART 재개): 3단계와 동일합니다. 6단계(분석적 치료 중단[ATI]): 최대 14주 동안 ART의 분석적 "판독" 중단 .

7단계(ART 없는 장기 추적 조사): 지속적인 치료 중단에 참여하는 데 동의하고 바이러스 부하가 조절되는 환자에게만 개방됩니다.

8단계(ART의 최종 재개): 바이러스 부하 억제에 대한 ART 재개의 효과를 문서화하기 위해 ART에서 환자를 8주 동안 추적합니다. 환자는 HIV RNA 수준, CD4 수 및 치료에 대한 기준이 충족됨에 따라 단계를 진행합니다.

환자는 의료/약물 이력, 신체 검사, 바이러스 부하 및 면역학적 매개변수에 대한 실험실 검사를 위해 정기적으로 진료소를 방문합니다.