재발성 또는 지속성 자궁암 육종 환자 치료에서의 탈리도마이드

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 자궁 육종

  • 암육종(악성 혼합 뮐러 종양)

    • 동종 또는 이종 유형
• 이전 국소 치료 후 문서화된 질병 진행과 함께 재발성 또는 지속성

• 1차원적으로 측정 가능한 표적 병변이 1개 이상

  • 촉진, 일반 X-레이, CT 스캔 또는 MRI를 포함한 기존 기술로 최소 20mm
  • 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 이전에 조사된 필드 내의 종양은 비표적 병변으로 간주됩니다.
• 암육종에 대해 이전에 1회 초기 화학요법(외과적 또는 비외과적 평가 후 고용량, 강화 또는 확장 요법 포함)을 받았어야 합니다.

• 암 진단 이후 기록된 뇌 전이 없음

  • CT 스캔 또는 MRI에서 뇌 전이의 증거가 없는 경우 안정적인 CNS 결손이 있는 환자는 허용됩니다.
• 동일한 환자 모집단에 대한 활성 3상 GOG 프로토콜을 포함하여 더 높은 우선 순위의 부인과 종양학 그룹(GOG) 프로토콜(존재하는 경우)에 부적격
• 수행 상태 - 이전 요법을 1회 받은 경우 GOG 0-2
• 수행 상태 - GOG 0-1(이전에 2가지 요법을 받은 경우)
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전, 도중, 후 최소 4주 동안 최소 1가지의 고도로 활동적인 피임법과 추가로 효과적인 피임법 1가지를 사용해야 합니다.

• 암 진단 이후 발작 장애 없음

  • 발작 장애 병력이 있는 환자는 적절하게 모니터링되는 치료 요법을 받는 동안 발작이 안정적(즉, 지난 12개월 이내에 발작 없음)인 경우 허용됩니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 1등급 이하의 감각 또는 운동 신경병증
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 자궁 육종에 대한 사전 면역 제제 투여 후 최소 3주
• 사전 탈리도마이드 없음
• 질병 특성 참조
• 자궁 육종에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 재발성 또는 지속성 자궁 육종에 대한 이전 세포독성 화학요법 1개 이하
• 재발성 또는 지속성 자궁 육종에 대한 사전 비세포독성 화학요법 없음
• 동시 비스포스포네이트 없음(예: 졸레드로네이트)
• 자궁 육종에 대한 사전 호르몬 치료 후 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 질병 특성 참조
• 자궁 육종에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨
• 자궁 육종에 대한 다른 사전 치료 후 최소 3주
• 연구를 방해하는 사전 항암 요법 없음