이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 혈색소병증 환자를 위한 관련 기증자의 골수 이식

2020년 1월 15일 업데이트: Robert Krance, Baylor College of Medicine

고위험 혈색소병증이 있는 환자를 위한 HLA의 동종 골수 이식

이 연구의 주요 목표는 중증 지중해빈혈 또는 낫적혈구병 환자에서 골수 이식의 위험과 이점을 확인하는 것입니다. 이 프로젝트의 참여 기간은 2년입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

골수 이식을 하기 위해서는 우선 심각한 지중해빈혈이나 낫적혈구병 환자에게서 발견되는 비정상적인 적혈구를 만드는 골수 세포를 죽여야 합니다.

우리는 busulfan, cyclophosphamide 및 CAMPATH-1H의 세 가지 약물을 사용하여 이를 수행합니다. CAMPATH-IH는 연구용 약물입니다. CAMPATH-1H는 참가자가 기증자 혈액 세포가 체내에서 자라는 것을 거부하거나 거부하는 것을 방지하는 데 사용됩니다. 약물 치료 후 참가자는 일치하는 건강한 골수를 가진 형제 또는 자매로부터 골수를 제공받습니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 동형접합 B0/+ 지중해빈혈 또는 HLA 유전자형이 동일한 기증자를 가진 B0/+ 지중해빈혈의 중증 변이형 환자.
  • HLA 유전자형이 동일한 기증자 및 헤모글로빈 SS, 헤모글로빈 SC 또는 헤모글로빈 Sb 0/+ 및 다음 중 하나 이상을 가진 환자:

잔류 신경학적 소견을 동반하거나 동반하지 않는 이전의 중추신경계 혈관폐색 삽화; 정상적인 생활 활동을 현저하게 방해하고 만성 수혈 요법을 필요로 하는 빈번한 고통스러운 혈관 폐색 에피소드; 만성 수혈 요법을 필요로 하는 재발성 SCD 흉부 증후군 사건.

  • 허용 가능한 삶의 질을 방해하고 만성 수혈 요법을 필요로 하는 중증 빈혈.
  • 환자는 HLA 유전자형이 동일한 기증자가 있어야 합니다.
  • 출생연령부터 65세까지.
  • 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외:

  • 생검으로 입증된 만성 활동성 간염 또는 간문맥이 있는 섬유증.
  • SCD 만성 폐 질환 >/= 3기.
  • 크레아티닌 청소율 <40 ml/min/1.73으로 정의되는 중증 신기능 장애 M2
  • 단축률 <25%로 정의되는 중증 심장 기능 장애.
  • HIV 감염.
  • 골수 이식(BMT)을 견딜 수 있는 환자의 능력에 해로운 영향을 미칠 정도로 심각한 중증이지만 명시되지 않은 만성 독성.
  • BMT 프로세스에 내재된 특성과 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부적절한 지적 능력(미성년자의 경우 법적 보호자가 이 기준을 충족해야 함).
  • 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

The Methodist Hospital Research Institute
Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College of Medicine

수사관

  • 연구 의자: Malcolm K. Brenner, MD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2003년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2002년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H6847
  • Scallo2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 빈혈에 대한 임상 시험

사이클로포스파마이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다