비전이성 안드로겐 비의존성 전립선암 환자의 치료에서 PTK787의 연구

포함 기준:

• 전립선암의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 전이성 질환의 증거 없음
• 안드로겐 저하 요법 및 항안드로겐 금단에도 불구하고 PSA 단독 진행
• 환자는 테스토스테론의 거세 수준(<50ng/mL)을 유지하거나 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 유사 요법을 계속해야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2(0은 무증상, 5는 사망을 나타내는 삶의 질 척도)
• 사전 항-VEGF 요법은 허용되지 않습니다.
• LHRH 작용제/길항제 이외의 연구용 또는 상업적 약제 또는 치료법은 환자의 악성 종양을 치료하려는 의도와 동시에 투여할 수 없습니다.
• 18세 이상
• 기대 수명 6개월 이상
• 등록 전 14일 이내에 획득한 정상 장기 및 골수 기능
• 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 매일 종합 비타민제를 계속 복용할 수 있지만 다른 모든 약초 또는 대체 식품 보조제는 등록 전에 중단해야 합니다.
• 환자는 프로토콜 요법 시작 최소 6주 전에 시작된 안정적인 용량의 비스포스포네이트를 복용해야 합니다.
• 통제되지 않는 현재 질병
• "현재 활성"인 두 번째 악성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 무작위 배정 전 4주 이하의 대수술
• 등록 전 3주 이하의 이전 화학 요법
• 등록 전 2주 이하 이전의 생물학적 또는 면역 요법
• 등록 전 4주 이전의 모든 종류의 사전 조사 약물
• 등록 전 4주 이하의 전체 필드 방사선 치료 또는 2주 이전의 제한된 필드 방사선 치료를 받은 환자.
• 환자는 비스테로이드성 항안드로겐 차단제를 사용하지 않아야 합니다.
• 환자는 뼈 스캔 또는 복부/골반의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 질병의 증거가 없어야 합니다.