국소 진행성 또는 전이성 췌장암에 대한 젬시타빈 및 에토포사이드를 평가하기 위한 2상 시험

포함 기준:

• 췌장의 국소 진행성 또는 전이성 선암 환자.
• 환자는 이전에 면역 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받았을 수 있지만 치료로부터 > 4주 이상 경과해야 하며 그 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 RECIST 기준을 사용하여 얻을 수 있는 일차원 측정값을 가지고 있어야 합니다(프로토콜 첨부 E 참조).
• Karnofsky 성능 척도는 50 이상이어야 합니다(프로토콜 첨부 A 참조).

• 환자는 다음과 같은 혈액학적 및 화학적 매개변수를 가지고 있어야 합니다.

  • ANC > 1,000셀/mm3
  • 헤모글로빈 > 9gm/dL
  • 혈소판 > 100,000개 세포/mm3
  • 알려진 간 침범이 없는 한 SGOT/SGPT < 3 x 정상. 그런 다음 정상의 5배 미만이어야 합니다.
  • 빌리루빈 < 2.0mg/dL
  • 크레아티닌 < 2.0mg/dL
• 가임기 여성은 허용된 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 환자의 예상 수명은 최소 8주이어야 합니다.
• 서명된 정보에 입각한 동의서는 연구 시작 전에 얻어야 합니다.

제외 기준:

• 보조 요법의 일부로 제공된 5FU를 제외한 이전 화학 요법.
• 임신 또는 간호 여성.
• 동시 방사선 요법.
• 다른 활성 신생물이 있는 환자는 부적격입니다.
• 심각한 활동성 감염 또는 기타 근본적인 의학적 상태가 있어 처방된 대로 치료를 받을 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 환자.

질병 진단 기준 및 병기:

• 환자는 표준 병리학적 기준을 사용하여 국소 진행성 또는 전이성 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받아야 합니다.
• 스테이징은 AJCC 기준에 따라 진행됩니다.