진행성 또는 전이성 췌장암의 1차 치료를 위한 병용 화학요법

포함 기준:

• 나이 >/= 18세
• ECOG 수행 상태 0-2.
• 췌장의 전이성 또는 절제 불가능한 국소 진행성 선암 환자.
• 절제 후 6개월 이내에 췌십이지장 절제술 후 재발성 질환이 있는 환자. 재발 6개월 전에 방사선 감작 5-플루오로우라실(5-FU)을 사용하거나 사용하지 않고 방사선 형태의 보조 요법을 완료한 재발성 질환 환자가 포함될 수 있습니다.
• 연구 특정 선별 절차를 수행하기 전에 서명된 사전 동의/승인을 얻습니다.
• 진행성 췌장암에 대한 이전 화학 요법 없음
• 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단(남성 및 여성) 사용
• 폐쇄성 황달은 포함 전에 완화되어야 합니다.
• 적절한 간, 신장 및 골수 기능: 백혈구 >= 3,000/uL, 절대 호중구 수 >= 1,500/uL, 혈소판 >= 100,000/uL, 총 빌리루빈 < = 1.5 X 기관 정상 상한(ULN), AST( SGOT)/ALT(SGPT) <= 2.5 X 기관 ULN, 크레아티닌 <= 1.5 mg/dL

제외 기준:

• 췌장암에 대한 이전 화학 요법.
• 췌십이지장 절제술 후 6개월 이내에 재발한 환자 또는 재발 후 6개월 이내에 보조 요법을 받은 환자.

• 다음을 포함하는 조절되지 않는 병발성 질병:

  • 활성 감염
  • 심혈관계: New York Heart Association(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 약물로 잘 조절되지 않는 심장 부정맥, 이전 6개월 이내의 심근 경색증, 혈압 > 150/100 mmHg
  • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
  • 지난 6개월 이내의 뇌졸중 병력
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 주요 수술 절차, 개복 생검 또는 0일 전 28일 이내의 심각한 외상, 연구 과정 동안 주요 수술 절차의 필요성이 예상됨.
• 0일 전 7일 이내의 경미한 수술 절차, 미세 바늘 흡인 또는 핵심 생검
• 스크리닝 시 소변 단백질:크레아티닌 비율 > 1.0
• 0일 전 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 뇌의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔은 적격성을 위해 필요하지 않으며 환자가 뇌 전이를 암시하는 증상을 나타내는 경우에만 수행됩니다.
• 환자는 연구 치료 시작 전 28일 이내에 다른 조사 약물을 투여받지 않았거나 조사 약물 연구에 참여하지 않았을 수 있습니다.
• 이 조합의 최기형성 가능성은 현재 알려지지 않았습니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 제외됩니다.
• 상피내암 또는 기저세포 또는 편평세포 피부암의 이전 병력이 있는 환자를 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양의 병력.
• 말초신경병증 > 1등급
• 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황