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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00289731
A형 간염 및 B형 간염 혼합 백신 대 단일가 A형 및 B형 간염 백신의 면역에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인의 영향
2019년 10월 29일 업데이트: GlaxoSmithKline
GSK Biologicals의 혼합 A형 및 B형 간염 백신과 별도로 투여되는 1가 A형 간염 및 B형 간염 백신의 면역원성에 영향을 미칠 가능성이 있는 몇 가지 위험 요인의 영향 평가
이 연구의 초점은 GSK Biologicals의 A형 간염/B형 간염 혼합 백신 또는 1가 A형 간염을 피험자에게 접종할 때 연령, 성별, 체질량 지수, 흡연, 알코올 섭취 등과 같은 위험 요인이 면역 반응에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다. 및 B 백신(GSK Biologicals' 또는 다른 제조사).
프로토콜 게시는 2007년 9월 FDA 개정법을 준수하기 위해 업데이트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 또한 1차 백신 접종 과정의 첫 번째 접종 후 12, 24, 36개월에 A형 간염 및 B형 간염 항체의 지속성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
596
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brandenburg
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Finsterwalde, Brandenburg, 독일, 03238
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01129
- GSK Investigational Site
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Geringswalde, Sachsen, 독일, 09326
- GSK Investigational Site
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Pirna, Sachsen, 독일, 01796
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, 독일, 24576
- GSK Investigational Site
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Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, 독일, 23795
- GSK Investigational Site
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Elmshorn, Schleswig-Holstein, 독일, 25335
- GSK Investigational Site
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- GSK Investigational Site
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Hradec Kralove, 체코, 500 01
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자는 연구에 등록해야 합니다.
- 1차 접종 당시 만 41세 이상의 건강한 남녀.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서.
- 스크리닝 시 A형 또는 B형 간염 감염의 혈청학적 징후가 없습니다.
- 피험자가 여성인 경우 가임 가능성이 있거나, 가임 가능성이 있는 경우 백신 접종 전 30일 동안 금욕을 하거나 적절한 피임 예방 조치를 취했고, 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 그러한 예방 조치를 계속하는 데 동의해야 합니다. 예방 접종 시리즈 완료 후 2 개월 동안.
제외 기준:
- 연구 백신의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품(약물 또는 백신)의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
- 1차 예방 접종 연구 100382 이후 A형 간염 또는 B형 간염 예방 접종 또는 감염 이력.
- 백신의 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
- 등록 당시 급성 질환. .
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 임신을 계획 중이거나 1차 예방 접종 기간 동안 피임 예방 조치를 중단할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트윈릭스 그룹
0, 1 및 6개월 일정에 따라 왼쪽 삼각근 부위에 통합 Twinrix™(720/20) 백신을 투여받은 41세 이상의 건강한 및 건강하지 않은 남성 또는 여성 피험자.
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근육 주사, 3회분
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활성 비교기: Engerix-B+Havrix 그룹
Engerix™-B(20μg) 백신을 0, 1, 6개월 일정에 따라 왼쪽 삼각근 부위에 근육주사로 별도로 투여받은 41세 이상의 건강 및 비건강 남성 또는 여성 피험자 및 Havrix™ (1440 EL.U) 백신, 0개월 및 6개월 일정에 따라 우측 삼각근 부위에 근육내 투여.
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근육 주사, 3회분
근육 주사, 2회분
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활성 비교기: HB VAX PRO+Vaqta 그룹
HB VAX PRO™(10μg) 백신을 0, 1 및 6개월 일정에 따라 왼쪽 삼각근 부위에 근육 주사로 별도로 투여받은 41세 이상의 건강한 및 건강하지 않은 남성 또는 여성 피험자 및 Vaqta™(50 IU) 백신, 0개월 및 6개월 일정에 따라 우측 삼각근 부위에 근육주사.
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근육 주사, 3회분
근육 주사, 2회분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 A형 간염 바이러스(Anti-HAV) 및 항 B형 간염 표면(Anti-HBs) 항원에 대한 항체 농도
기간: Twinrix 백신 접종 후 7개월째
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
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Twinrix 백신 접종 후 7개월째
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컷오프 값을 초과하는 항-HAV 및 항-HB 항체 농도를 갖는 대상체의 수
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도 ≥ 15mIU/mL로 정의되었습니다. 항-HBs 항체에 대한 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3 mIU/mL로 정의되었습니다.
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7월에
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B형 간염 표면(HBs) 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
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7월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
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7월에
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Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수(성별)
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 성별(여성 및 남성)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수, 연령별
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 다음과 같이 연령별로 계층화되었습니다: ≤ 50세(YOA), 51-60 YOA 및 ≥ 61 YOA.
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7월에
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체질량지수(BMI)별 항 HAV 및 항 HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성율은 다음과 같이 BMI에 의해 계층화되었습니다: 건강, 과체중 및 비만.
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7월에
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Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수, 흡연 상태별
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 흡연 상태(흡연자와 비흡연자)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수, 알코올 소비량
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 알코올 소비에 따라 다음과 같이 계층화되었습니다: 없음 또는 순함, 보통 및 심함.
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7월에
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병용 약물에 의한 항 HAV 및 항 HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 병용 약물(병용 약물 및 병용 약물 없음)에 의해 계층화되었습니다.
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7월에
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의학적 상태에 따른 Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도가 컷오프 값을 초과하는 피험자 수
기간: 7월에
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
혈청양성률은 다음과 같이 의학적 상태에 따라 계층화되었습니다: 의학적 상태 없음, 과거 의학적 상태 및 현재 의학적 상태.
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7월에
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성별에 따른 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청보호율은 성별(여성 및 남성)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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연령별 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청 보호율은 다음과 같이 연령별로 계층화되었습니다: ≤ 50세(YOA), 51-60 YOA 및 ≥ 61 YOA.
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7월에
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BMI에 의한 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청 보호율은 다음과 같이 BMI에 의해 계층화되었습니다: 건강, 과체중 및 비만.
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7월에
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흡연 상태에 따른 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청보호율은 흡연 상태(흡연자와 비흡연자)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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알코올 소비에 따른 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청 보호율은 다음과 같이 알코올 소비에 따라 층화되었습니다: 없음 또는 약함, 보통 및 강함.
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7월에
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병용 약물에 의한 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청보호율은 병용 약물(병용 약물 및 병용 약물 없음)에 의해 계층화되었습니다.
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7월에
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의학적 상태에 따른 HBs 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 7월에
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
혈청보호율은 다음과 같이 의학적 상태에 따라 계층화되었습니다: 의학적 상태 없음, 과거 의학적 상태 및 현재 의학적 상태.
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7월에
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성별에 따른 Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 성별(여성 및 남성)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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연령별 Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 다음과 같이 연령별로 계층화되었습니다: ≤ 50세(YOA), 51-60 YOA 및 ≥ 61 YOA.
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7월에
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Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도(BMI 기준)
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 다음과 같이 BMI에 의해 계층화되었습니다: 건강, 과체중 및 비만.
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7월에
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흡연 상태에 따른 항-HAV 및 항-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 흡연 상태(흡연자와 비흡연자)에 따라 계층화되었습니다.
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7월에
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알코올 소비에 따른 Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 다음과 같이 알코올 소비에 따라 계층화되었습니다: 없음 또는 약함, 중간 및 심함.
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7월에
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병용 약물에 의한 항-HAV 및 항-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도를 병용 약물(병용 약물 및 병용 약물 없음)에 의해 층화하였다.
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7월에
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의학적 상태에 따른 Anti-HAV 및 Anti-HBs 항체 농도
기간: 7월에
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항체 농도는 다음과 같이 의학적 상태에 따라 계층화되었습니다: 의학적 상태 없음, 과거 의학적 상태 및 현재 의학적 상태.
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7월에
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컷오프 값을 초과하는 항-HAV 및 항-HB 항체 농도를 갖는 대상체의 수
기간: 12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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항-HAV 항체에 대한 혈청양성성은 항-HAV 항체 농도가 15mIU/mL 이상(≥)으로 정의되었고 항-HBs 혈청양성성은 항-HBs 항체 농도 ≥ 3.3mIU/mL로 정의되었습니다.
항-HBs AUSAB = 항-HBs 항체 농도는 AUSAB EIA/Abbott 분석으로 테스트되었습니다. 항-HBs 사내 = 항-HBs 항체 농도를 사내 검정(브리징)으로 테스트했습니다.
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12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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B형 간염 표면(HBs) 항원에 대한 혈청 보호 피험자의 수
기간: 12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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혈청 보호 피험자는 혈청 항-HBs 항체 농도가 10 mIU/mL 이상(≥)인 백신 접종 피험자로 정의되었습니다.
항-HBs AUSAB = 항-HBs 항체 농도는 AUSAB EIA/Abbott 분석으로 테스트되었습니다. 항-HBs 사내 = 항-HBs 항체 농도를 사내 검정(브리징)으로 테스트했습니다.
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12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도
기간: 12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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항-HAV 및 항-HBs 항체 농도는 밀리리터당 밀리 국제 단위(mIU/mL)로 표현되는 기하 평균 농도(GMC)로 표시됩니다.
항-HAV 및 항-HBs 항체에 대한 기준 혈청양성 컷오프 값은 각각 15 mIU/mL 및 ≥ 3.3 mIU/mL 이상(≥)이었습니다.
항-HBs AUSAB = 항-HBs 항체 농도는 AUSAB EIA/Abbott 분석으로 테스트되었습니다. 항-HBs 사내 = 항-HBs 항체 농도를 사내 검정(브리징)으로 테스트했습니다.
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12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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중대한 이상반응(SAE)이 발생한 피험자 수
기간: 0일부터 7개월까지
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평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의료 사건이 포함됩니다.
참고: 3명의 피험자가 백신 접종의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 SAE를 보고했습니다.
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0일부터 7개월까지
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SAE가 있는 피험자 수
기간: 12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 연장이 필요하거나, 장애/무능력을 초래하는 의료 사건이 포함됩니다.
참고: 3명의 피험자가 백신 접종의 첫 번째 용량을 투여하기 전에 SAE를 보고했습니다.
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12개월(M12), 24개월(M24) 및 36개월(M36)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100382
- 100383 (기타 식별자: GSK)
- 100384 (기타 식별자: GSK)
- 100385 (기타 식별자: GSK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트(아래 제공된 링크 클릭)를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
연구 데이터/문서
-
통계 분석 계획
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오. 이 연구 100382의 결과는 GSK 임상 연구 등록부에서 연구 100383, 100384 및 100385로 요약됩니다.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 100382정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
B형 간염에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한수막구균 B 질병호주, 폴란드, 핀란드, 체코
-
Canadian Immunization Research NetworkUniversity of British Columbia; University of Calgary; Dalhousie University; Université de...완전한
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Tongji Hospital모병
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Masonic Cancer Center, University of Minnesota완전한난치성 B-혈통 백혈병 | 재발된 B 계통 백혈병 | 난치성 B 계통 림프종 | 재발된 B 계통 림프종미국
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Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)모병
트윈릭스™에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 소뇌 함묵증
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은
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CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.모병