경피 중재술을 받는 관상 동맥 심장 질환이 있는 피험자에서 SB-681323의 약동학 연구

포함 기준:

• 여성은 임신 가능성이 없어야 합니다.
• 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 진단 관상 동맥 조영술 6주 이내에 선택적 단일 혈관 PCI를 받을 예정인 피험자.
• 스크리닝 방문 시 스타틴 내약성 및 LDL < 130mg/dL(3.4mmol/L)로 스크리닝 전 = 6주 동안 안정적인 용량의 스타틴을 복용해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 스크리닝 시 hsCRP 농도가 2mg/L 이상이지만 10mg/L 미만이어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 다혈관 스텐트를 이용한 계획된 PCI.
• 연구 기간 동안 다른 날에 진행된 추가적인 혈관재생술 절차와 함께 계획된 PCI.
• 스텐트 이외의 계획된 PCI(예: 죽상절제술, 스텐트가 없는 PTCA 등).
• 바이패스 그래프트의 계획된 PCI.
• CABG 수술의 역사.
• 연구 기간 내에 계획된 심장 또는 주요 비심장 수술.
• 지난 6개월 동안 뇌졸중을 무력화시켰습니다.
• 만성 바이러스성 간염 또는 기타 만성 간 질환의 병력.
• 길버트 증후군의 병력 또는 스크리닝 시 상승된 빌리루빈 농도.
• 스크리닝 시 또는 지난 6개월 동안 정상 상한을 초과한 급성 또는 만성 간 상태로 인해 증가된 간 기능 검사(ALT, AST) 이력.
• 스크리닝 시 혈청 크레아티닌이 >2.0 mg/dl(177umol/L)인 신장 손상, 또는 신장 이식 병력 또는 조영제 신병증 병력.
• 항고혈압 약물의 안정적인 투여량에 대한 현재 부적절하게 조절된 고혈압(수축기 혈압 >160 mmHg 및/또는 >100 mmHg 이완기 혈압).
• 스크리닝 시 HbA1c >10%로 정의되는 현재 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• NYHA 클래스 III 또는 IV로 정의되는 중증 심부전의 병력 또는 증상 상태와 상관없이 알려진 심각한 좌심실 기능 장애(EF<30%)가 있는 사람.
• 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
• 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 혈관 질환 이외의 현재 생명을 위협하는 상태.
• 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용.