Een farmacokinetische studie van SB-681323 bij personen met coronaire hartziekte die percutane interventie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Vrouwtjes moeten niet vruchtbaar zijn.
• Vrouwelijke proefpersonen moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Proefpersonen die gepland staan ​​om een ​​electieve PCI in één vat te ondergaan die moet worden uitgevoerd binnen de 6 weken na diagnostische coronaire angiografie.
• Moet een stabiele dosis statine hebben gedurende = 6 weken voorafgaand aan de screening, met statinetolerantie en LDL <130 mg/dL (3,4 mmol/L) bij het screeningsbezoek.
• Moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
• Een hsCRP-concentratie hebben van >2 mg/L, maar < 10 mg/L bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Geplande PCI met stent in meerdere vaten.
• Geplande PCI met aanvullende revascularisatieprocedures op verschillende dagen tijdens de onderzoeksperiode.
• Geplande PCI anders dan stenting (bijv. atherectomie, PTCA zonder stenting, enz.).
• Geplande PCI van een bypass-transplantaat.
• Geschiedenis van CABG-chirurgie.
• Geplande cardiale of grote niet-cardiale chirurgie binnen de studieperiode.
• Invaliderende beroerte in de afgelopen 6 maanden.
• Geschiedenis van chronische virale hepatitis of andere chronische leveraandoeningen.
• Geschiedenis van het syndroom van Gilbert of verhoogde bilirubineconcentraties bij screening.
• Geschiedenis van verhoogde leverfunctietesten (ALT, AST) als gevolg van acute of chronische leveraandoeningen, boven de bovengrens van normaal bij screening of in de afgelopen 6 maanden.
• Nierfunctiestoornis met serumcreatinine >2,0 mg/dl (177umol/L) bij screening, of voorgeschiedenis van niertransplantatie, of voorgeschiedenis van contrastnefropathie.
• Huidige onvoldoende gecontroleerde hypertensie (bloeddruk >160 mmHg systolisch en/of >100 mmHg diastolisch) op een stabiele dosis antihypertensiva.
• Huidige slecht gecontroleerde diabetes mellitus, gedefinieerd als HbA1c >10% bij screening.
• Voorgeschiedenis van ernstig hartfalen gedefinieerd als NYHA klasse III of IV of die met bekende ernstige LV-disfunctie (EF<30%), ongeacht de symptomatische status.
• Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, anders dan niet-melanome huidkanker.
• Huidige levensbedreigende aandoening anders dan vasculaire ziekte waardoor een proefpersoon het onderzoek niet kan voltooien.
• Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden.