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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00303615
에스트로겐/프로게스테론 수용체 음성 ER(-)PR(-) 전이성 유방암 관리를 위한 안드로겐 요법
2008년 10월 17일 업데이트: Legacy Health System
에스트로겐/프로게스테론 수용체 음성 ER(-)PR(-) 전이성 유방암 관리를 위한 안드로겐 요법, 제2상 연구
이 연구는 다른 조직과 기관으로 전이된 유방암 환자를 위한 것입니다.
이 연구의 목적은 특정 유형의 호르몬 요법에 호의적으로 반응할 수 있는 환자를 식별하는 것입니다.
연구원들은 유방 수술 중에 제거된 종양을 연구할 것입니다.
그들은 안드로겐(AR) 수용체의 존재 또는 부재를 찾을 것입니다.
이 테스트는 연구 목적으로만 사용됩니다.
그들은 유방암 치료에 영향을 미치지 않습니다.
종양에 대한 안드로겐 수용체의 존재 또는 부재는 환자에게 제공되는 치료법을 변경하지 않습니다.
최근 증거에 따르면 AR+ 종양은 안드로겐 약물로 치료할 때 파괴될 가능성이 더 높습니다.
Legacy Health System의 약 35명의 ER-/PR- 유방암 환자가 이 연구에 참여하도록 요청할 것입니다.
모든 검사와 절차는 진료실, 진료소 또는 병원에서 외래 환자로 이루어집니다.
이 실험에서 사용될 연구 약물은 합성 안드로겐 호르몬인 Androxy®입니다.
안드로겐은 일부 유방암 세포의 성장을 억제하는 것으로 나타났습니다.
Arimidex는 에스트로겐의 생체내 생성을 억제하기 위해 Androxy와 함께 사용될 아로마타제 억제제입니다.
이 두 약물의 조합이 종양의 성장을 억제하고 종양을 축소시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ER 음성 및 PR 음성
- 탁산 또는 Herceptin을 포함한 다른 화학요법 요법에도 불구하고 전이성 환경에서 질병의 진행(Herceptin을 사용하는 환자는 연구 중에 이 요법을 계속할 수 있음)
- 전이성 환경에서 화학 요법을 극대화하거나 환자가 삶의 질 저하에 기여하는 부작용을 경험하고 화학 요법 연기를 선택합니다.
다음 중 하나로 평가할 수 있는 질병:
- 조영제를 포함하거나 포함하지 않는 CT 스캔(병변은 2mm보다 커야 함)
- PET 스캔 또는 뼈 스캔 또는 일반 골격 필름
- 흉벽 또는 피부 재발(평가 가능한 질병을 포착하기 위한 디지털 사진)
- 평가 가능한 증상(통증, 숨가쁨, 피로, 식욕 부진)
- 0, 1 또는 2의 성능 상태
- 등록 전 1년 이내에 수행된 양측 유방조영술
제외 기준:
- 11보다 큰 조절되지 않는 고칼슘혈증
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 2 NYHA 등급 초과
- 중추신경계 전이
- 부수적인 스테로이드 사용
- 2보다 큰 성능 상태
- 5.5보다 큰 빌리루빈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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질병 진행 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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테스토스테론 치료에 대한 전이성 ER(-)PR(-) 유방암의 반응
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삶의 질 측정 : 전이성 유방암 환자의 피로도 개선
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이 설정에서 테스토스테론 치료의 이환율 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Johnson, MD, Good Samaritan Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200.3540
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AstraZeneca아직 모집하지 않음심부전 및 신장 기능 장애미국, 캐나다, 핀란드, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 태국, 베트남, 대한민국, 멕시코, 페루, 필리핀 제도, 칠면조, 중국, 대만, 오스트리아, 슬로바키아, 칠레, 아르헨티나, 일본, 체코, 그리스, 헝가리, 이스라엘, 네덜란드, 루마니아, 폴란드, 스웨덴, 호주, 콜롬비아, 말레이시아
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