성인 입원 환자의 항생제 관련 설사 예방에 대한 BIO-K + CL1285의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 응급실에 내원하여 최소 12시간 동안 병원 입원을 고려하고 세균 감염이 의심되거나 입증된 치료를 위해 항생제 투여가 필요한 경우 또는 병원 감염이 의심되거나 입증된 입원 환자 또는 응급실을 방문하는 외부 환자 세균 감염이 의심되거나 입증된 치료를 위해 정맥 항생제 치료를 받기 위해 반복적으로 방문하는 병원. 1시간 이상의 입원이 필요한 다른 치료를 받기 위해 반복적으로 병원을 방문하는 경구용 항생제를 복용하는 외부 환자도 포함된다.
• 항생제를 복용하는 병원 직원도 연구에 포함될 수 있습니다.
• 24시간 미만의 항생제 치료를 받은 경우;
• 최소 3일에서 최대 14일의 항생제 투여가 필요합니다.

사전 동의는 연구 등록 시 모든 피험자에 대해 서면으로 얻어야 ​​합니다.

제외 기준:

다음 중 하나를 나타내는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

• 활성 설사;
• 발효유 및/또는 요거트의 일일 소비 이력;
• 유당 불내증;
• 임산부/수유부;
• 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 활동성 비조절 장 질환;
• ileostomy, jejunostomy 또는 colostomy;
• 면역 억제 상태;
• 연구 개시 전 3개월 동안 이전에 문서화된 C. 디피실레 감염;
• 활성 방사선 요법 또는 화학 요법;
• 최근(6개월 미만) 또는 계획된 골수 이식 또는 장기 이식;
• 연구 개시 전 14일 동안의 항생제 요법;
• 감염 치료를 위한 메트로니다졸(단독 또는 조합) 또는 반코마이신 단일 요법의 계획된 투여;
• 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해하거나 자가 관리 설문지를 작성할 수 없도록 만드는 정신적 또는 기타 조건 또는 언어 장벽;
• 예를 들어, 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 및 연구를 완료할 가능성이 없는 것과 같은 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자.

등록 후 제외 기준에는 연구 기간 동안의 발효유 및/또는 요거트 소비 및 연구 제품의 2회 연속 놓친 용량이 포함됩니다.