HAART 유발 대사 증후군 치료제로서 인슐린 감작제와 렙틴의 조합

포함 기준:

• 18세 이상 및 서면 동의서를 제공할 능력 및 의지
• 기록된 HIV-1 감염
• 이용 가능하거나 조사 중인 항레트로바이러스 약물(프로테아제 억제제, 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제, 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제, 뉴클레오티드 역전사효소 억제제)을 사용한 최소 6개월의 안정적인 누적 항레트로바이러스 요법
• HAART 치료를 시작한 후 지방영양증이 발생했습니다(아래 기준 참조). 렙틴 수치는 4ng/ml 미만이어야 합니다.
• 인슐린 저항성, 공복 혈당 장애, 내당능 장애 또는 항레트로바이러스 약물을 시작한 후 발병한 제2형 당뇨병. 이러한 범주는 각각 15µIU/ml 이상의 공복 인슐린 수치로 정의됩니다. 100mg/dl 이상의 공복 혈청 포도당 값; 140~200mg/dl 사이의 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 혈청 포도당 수준; 공복 혈당이 126 mg/dl 이상이거나 무작위 혈당이 200 mg/dl 이상이고 다뇨증, 다갈증, 케톤뇨증 및 급격한 체중 감소와 같은 당뇨병의 전형적인 증상이 있는 경우
• 항레트로바이러스 요법을 시작한 후 고중성지방혈증 및/또는 고콜레스테롤혈증이 발생했습니다. 이러한 범주는 각각 공복 중 트리글리세리드가 150mg/dl 이상이고 LDL 콜레스테롤이 130mg/dl 이상인 것으로 정의됩니다.
• 여성 피험자는 등록 전에 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 호르몬 기반 방법을 사용하거나 사용하지 않고 장벽 피임법(예: 콘돔, 격막 또는 IUD)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신한 여성 및 어떤 형태의 피임도 받아들이지 않는 여성은 연구에서 제외됩니다.
• 환자는 얼굴의 말초 지방 소모(예: 움푹 들어간 뺨), 사지(눈에 띄는 정맥 포함) 및/또는 엉덩이, HAART 치료 시작 후 발생
• 환자는 a) 안면 위축 - 움푹 들어간 뺨, 움푹 들어간 측두부 및/또는 돌출된 측두 정맥 및 b) 주변, 사지 및/또는 엉덩이(돌출된 정맥 포함)의 지방 소모에 대한 신체 검사 소견이 있어야 합니다.
• 환자는 피하 지방 함량 감소를 암시하는 인체측정학적 측정치를 받아야 합니다. 삼두근 피부 주름 두께 감소(남성에서 < 4mm, 여성에서 < 8mm) 또는 감소된 상완 둘레(남성에서 < 27.1cm 및 여성에서 < 23.3cm) 또는 견갑하근 감소 피부주름 두께(남성의 경우 < 7mm, 여성의 경우 < 7mm) 또는 지방 고갈을 암시하는 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA) 스캐닝: 총 체지방이 남성의 경우 < 14%, 여성의 경우 < 22%.

제외 기준:

• 항레트로바이러스 사용 전 포도당 대사 장애 또는 고지혈증 병력
• 1개월 준비 단계 후 또는 연구 기간 동안 언제든지 1500mg/dl보다 높은 트리글리세리드 수치
• 간기능 이상 : 간기능 검사가 정상 상한치의 2배 이상인 경우
• 비정상 신기능: 크레아티닌 1.3mg/dl 이상
• 임신, HIV를 제외한 활동성 감염, 임상적으로 유의한 흡수 장애/영양 부족, 악성 종양과 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태/질병
• 임상적으로 명백한 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증, 성선 기능 저하증, 코르티솔 항진증 또는 스테로이드 또는 성장 호르몬 치료와 같이 관심 있는 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 활성 호르몬 질환 및/또는 호르몬 치료(예외: 테스토스테론을 복용하는 환자는 동의하는 경우 시험에 포함될 수 있음) 시험 기간 동안 동일한 복용량을 계속)
• 현재 알코올 중독이나 약물 남용. 이러한 상태는 화학, CBC, 호르몬 수치 및 EKG를 사용한 상세한 병력 및 시스템 검토 및 기준선 실험실 분석에 의해 선별됩니다.