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철분 강화 통옥수수 가루 시험

2010년 4월 20일 업데이트: Wageningen University

철분 강화 통옥수수 가루가 케냐 학교 어린이의 철분 상태에 미치는 효능

이 연구의 목적은 통옥수수 가루에 철 강화제로 첨가될 때 NaFeEDTA와 전해철이 어린 학생들의 철분 상태를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

주요 식품에 철분을 강화하는 것은 철분 결핍 문제를 해결하는 효과적인 방법일 수 있습니다. 그러나 사용할 철 강화제의 유형, 적절한 강화 수준 및 적합한 식품 차량에 대한 질문이 남아 있습니다. 곡물은 철분 결핍 문제의 큰 부담을 안고 있는 세계 일부 지역에서 널리 소비되기 때문에 매력적인 매개체입니다. 그러나 그들은 phytates가 높으며 일반적으로 사용되는 철 강화제의 생체 이용률을 감소시킵니다. 동위원소 연구에 따르면 피테이트가 있는 경우에도 NaFeEDTA의 철분은 다른 강화 공급원의 철분보다 상대적으로 생물학적 이용 가능성이 더 높습니다. 그러나 그 효능은 인간 실험에서 평가되지 않았습니다. 반면에 전기분해 철은 널리 사용되며 남아프리카 공화국에서 철 강화제로 제정되었습니다. 높은 phytate 비히클에서의 효능도 평가되지 않았습니다. 따라서 우리는 전체 밀가루의 철 강화제로서 NaFeEDTA의 효능을 두 가지 용량으로 평가하고 고용량 NaFeEDTA와 유사한 용량에서 전기분해 철의 효능을 평가했습니다. 결과는 사하라 이남 아프리카에서 일반적으로 소비되는 식품인 전체 옥수수 가루에서 이러한 강화제의 적합성에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

412

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:어린이:

  • 3-8세(이 연구의 목적을 위해 여기에는 1995년 12월 15일-2001년 5월 1일 사이에 태어난 어린이가 포함됨).
  • 해당 지역에 6개월 이상 거주한 자.
  • 선택한 학교에 등록
  • 도입기간의 50% 이상 목표량의 죽 섭취 가능
  • 전체 연구 기간(2004년 4월 - 12월) 동안 연구 지역에 있을 것입니다.

제외 기준:

  • 3세 미만 8세 이상(1995년 12월 15일 이후 및 2001년 5월 1일 이전 출생).
  • 모집 당시 해당 지역에 거주한 지 6개월 미만인 아동.
  • 명백한 신체적, 정신적 장애가 있는 아동.
  • 영양실조가 심한 아이들.
  • 심한 빈혈 어린이(Hb <70g/L).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
헤모글로빈
혈장 페리틴
혈장 트랜스페린 수용체

2차 결과 측정

결과 측정
철결핍성 빈혈
철분 결핍
빈혈증

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pauline EA Andang'o, MND, Wageningen University
  • 수석 연구원: David L Mwaniki, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • 수석 연구원: Hans Verhoef, PhD, Wageningen University
  • 연구 책임자: Saskia JM Osendarp, PhD, Unilever Food and Health Institute, Vlaardingen, The Netherlands
  • 연구 의자: Frans J Kok, PhD, Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NaFeEDTA, 전해철에 대한 임상 시험

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