AZD2171, 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 간암 환자 치료

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종
• 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환
• 간암 이탈리아어 프로그램(CLIP) 점수 =< 3
• 증상이 있는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증
• 측정 가능한 질병, >= 1차원적으로 측정 가능한 병변 >= 기존 기술에 의해 >= 20 mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 >= 10 mm로 정의됨
• 심장 부정맥
• 측정 가능한 병변은 이전 화학색전술 영역 밖에 있어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 12주
• 절대 호중구 수 >= 1,000/mm^3
• 혈소판 수 >= 75,000/mm^3
• 헤모글로빈 >= 8g/dL
• 빌리루빈 =< 3.0mg/dL
• AST 및 ALT =< 정상 상한치의 7배
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• CLIP 점수 =< 3

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• AZD2171과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 만성 설사 또는 AZD2171의 적절한 흡수를 제한하는 장애 없음
• 긴 QT 증후군의 가족력 없음
• 단백뇨 =< 1주일 이상의 간격으로 두 개의 연속 계량봉에서 +1
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 조절되지 않는 질병은 없습니다.
• 고혈압
• 진행 중이거나 활성 감염
• 연구 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전 치료에서 회복됨
• 간세포 암종에 대한 사전 전신 화학 요법 허용
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
• 이전 방사선 요법, 대수술 또는 화학색전술 이후 4주 이상
• 사전 임상시험 참여일로부터 최소 30일
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 신장 기능에 현저한 영향을 미칠 수 있는 병용 약물 없음(예: 반코마이신, 암포테리신 또는 펜타미딘)
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• EKG 스크리닝(여성의 경우 490msec)에서 평균 QTc > 470msec(Bazett 보정 포함) 없음