다형교모세포종에 대한 방사선 수술
활동 상태가 좋지 않은 노인 환자의 고급 신경아교종에 대한 분할 사이버나이프 정위 방사선 수술의 I/II상 연구
6주간의 기존 방사선은 노인들에게 잘 견디지 못합니다. 방사선의 단기 과정(3-5주 이상)은 노인, 특히 일반적으로 수행 상태가 좋지 않은 환자(KPS<70)의 결과에서 동등한 것으로 나타났습니다. Fractionated Cyberknife Radiosurgery는 훨씬 더 짧고 허용 가능한 일정으로 동일한 종양 제어를 제공하는 5가지 치료로 동등한 선량을 제공하여 짧은 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
수행 상태가 좋지 않은 노인의 고급 신경교종에 대한 사이버나이프 방사선 수술의 내약성을 평가합니다.
중고등 학년:
이 요법으로 이 모집단에서 국소 제어율, 무진행 생존, 전체 생존, 삶의 질 및 독성 및 스테로이드 의존도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 새로 진단된 다형 교모세포종 또는 역형성 신경교종(WHO 등급 III)이 외과적 절제 또는 생검에 의해 확인되었습니다.
- 환자는 수술, 수술 후 감염 또는 기타 합병증의 영향에서 회복해야 합니다.
- 치료는 수술 후 5주 이내에 시작해야 합니다.
- 예상 생존 기간이 > 8주여야 합니다.
- KPS < 70.
- 연령 > 65세.
- 수술 전후 조영 증강 MRI 스캔이 있어야 합니다.
다음 한계 내의 실험실 값: ANC(절대 호중구 수) >/= 1500 세포/ul 혈소판 >/= 100x 10(3)/ul, 헤모글로빈 >/= 9g/dl, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dl., 혈청 총 빌리루빈 </= 1.5 x 정상 상한치(ULN), SGOT/SGPT </= 2.5x ULN, 알부민 >/= 3g/dl.
-
제외 기준:
- 역형성 신경교종 미만의 조직학적 등급(WHO 등급 III).
- 재발성 악성 신경아교종.
- 뇌간을 포함하는 종양.
- 두개골 저장고 너머에서 감지된 모든 종양 병소.
- 연구자의 의견으로는 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해할 주요 의학적 또는 정신 질환.
- 비흑색종성 피부암 또는 자궁, 자궁경부 또는 방광의 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양, 5년 이상 질병이 없는 경우.
현재 질병에 대한 이전 화학 요법.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사이버나이프
선량을 증가시키면서 5분할로 고급 신경아교종을 강화하는 방사선 수술.
|
선량을 증가시키면서 5분할로 고급 신경아교종을 강화하는 방사선 수술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
퍼센트 진행 - 6개월에 무료 생존이 표로 작성됨
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
무진행 생존
기간: 진행 또는 죽음에 동의
|
진행 또는 죽음에 동의
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
반응, 종양 진행까지의 중간 시간, 전체 생존, 1년에서의 전체 생존 퍼센트를 표로 작성할 것이다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anand Mahadevan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006P-000464
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종 다형에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
사이버나이프에 대한 임상 시험
-
Accuray Incorporated완전한전립선 신생물 | 전립선암 | 전립선 신생물 | 전립선암 | 전립선암미국
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Ottawa Hospital Research Institute종료됨
-
Accuray IncorporatedM.D. Anderson Cancer Center종료됨
-
University of California, San Francisco종료됨