유방암 수술 전 에스테트롤

포함 기준:

1. 조기 침윤성 원발성 유방암의 조직학적으로 확인된 진단(임상적으로 I 또는 II기; T1 - T2; N0-1; M0, 수술 필요).
2. 악성 종양은 지역 병리학자의 결정에 따라 에스트로겐 수용체(ER) 양성이어야 합니다. 약한, 중간 및 강한 염색이 포함하기에 적합한 것으로 간주됩니다.
3. 유방 종양 크기는 유전자 및 단백질 발현 분석을 위한 충분한 양의 조직을 얻기 위해 코어 절단 생검에 적합해야 합니다.

4. 피험자는 폐경 전 또는 폐경 후일 것입니다.

   • 폐경 후 연구 그룹은 다음과 같이 정의되었습니다: 70세 이하 및 연구 시작 최소 12개월 전에 마지막 월경 출혈이 있는 자연 폐경. 폐경 전후 HRT로 인해 마지막 월경 날짜가 불확실하거나 난소가 온전한 과거 자궁적출술을 받은 경우 대상자는 적절한 FSH 및 에스트라디올(E2) 수치를 가져야 합니다(FSH > 40 International Units (IU)/L 및 E2 < 20). pg/ml(=73.40pmol/l)) 제외 기준 2 및 3에 따라 HRT 세척 완료 후.
   • 폐경 전 연구 그룹은 다음과 같이 정의되었습니다: 10 IU/L 미만의 FSH 수치와 함께 지난 6개월 동안 최소 한 번의 자발적 월경 출혈이 있는 18세 이상 50세 이하. 치료가 시작되기 전에 음성이어야 하는 임신 테스트가 수행됩니다. 적절한 경우 연구 기간 동안 장벽 피임법을 사용해야 합니다. perimenopausal HRT wash-out에 대한 기준은 제외기준 2와 3에 따른다.
5. BMI는 18~32kg/m2이어야 합니다.
6. 환자는 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 심각한 질병(예: 중증 간 또는 신장 질환), 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치(예: 안전 상한을 초과하는 비정상적인 혈청 간 효소 농도) 또는 시험자의 의견에 따라 시험 과정 동안 부작용을 유발할 수 있는 기타 임상적으로 유의한 이상

2. 에스트로겐/프로게스토겐의 이전 사용:

   • 디포 준비를 위한 6개월.
   • IUD가 포함된 경구용 제제 또는 프로게스토겐의 경우 8주.
   • 경피 제제의 경우 4주
3. 호르몬 함유 보형물의 상시 사용

4. 스테로이드 사용에 대한 금기 사항:

   • 혈전 색전증, 심혈관 또는 뇌혈관 장애의 병력이 있거나 존재합니다.
   • 혈전증의 경향이 있거나 혈전증의 전조가 되는 병력 또는 기존 상태.
   • 혈액 응고 시스템의 알려진 결함(예: AT-III, 단백질 C, S 및 APC 저항성 결핍).
   • 혈관 질환에 대한 하나 이상의 위험 인자의 존재에 대해 양성인 병력(예: 이상지단백혈증; 진성 당뇨병; 고호모시스테인혈증; 전신성 홍반성 루푸스; 만성 염증성 장 질환; 흡연; 50세 미만의 형제자매 또는 부모의 정맥 혈전색전증 또는 30-35세 미만의 형제자매 또는 부모의 동맥 질환).
   • 고혈압, 즉 수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 확장기 혈압 >100mmHg.
   • 간 기능 장애: 담즙 정체성 황달, 임신 황달의 병력 또는 이전 에스트로겐 사용으로 인한 황달, 로터 증후군 및 Dubin-Johnson 증후군.
   • 지난 5년 이내의 이전 호르몬 관련 악성 종양. 자궁내막암의 병력 또는 존재. 예외는 피부의 기저종과 상피 자궁경부 신생물(CIN1-3)입니다.
   • 진단되지 않은 질 출혈.
   • 포르피린증.
   • 심한 소양증, 헤르페스 임신 또는 이경화증 악화의 임신 중 병력 또는 이전 에스트로겐 사용.
5. 중대한 알레르기의 존재
6. 연구 약물을 시작하기 전 3개월 이내에 연구 약물 투여
7. 알코올 또는 약물 남용(12개월 이내) 이력.