수술로 제거할 수 있는 췌장암 환자를 치료하는 엘로티닙 염산염

포함 기준:

• 확인된 IPMN 조직학적 진단, 내시경 초음파 미세 바늘 흡인(EUS-FNA) 코어 생검 조직 표본 및 췌장 수술 절제 계획; 조직학적 진단은 계획서에 포함된 후 6개월 이내에 이루어져야 합니다.
• 환자는 연구 시작 시 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구(WBC) > 3,000
• 혈소판 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 10g/dL
• 혈장 크레아티닌 < 1.6 mg/dL
• 총 빌리루빈 < 1.5
• 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 1.5 x 정상 상한
• 폐쇄성 폐 질환의 증거가 있는 환자(1초간 강제 호기량[FEV1] < 80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량[FVC] 비율 < 예측 값의 90%) 낮은 확산 용량의 원인으로 여전히 자격이 있습니다. 흉부 방사선 사진 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 간질 변화가 나타나지 않는 한
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
• 가임 여성과 연구 약물을 복용하는 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
• 가임 여성의 경우, 연구 등록 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

• EGFR 길항제인 얼비툭스(세툭시맙) 섭취
• 국소 스테로이드 및/또는 항생제로 제어할 수 없는 발진과 같은 Tarceva(erlotinib hydrochloride), Iressa(gefitinib) 또는 Erbitux에 대한 이전의 민감성 병력
• 어떤 원인의 제어할 수 없는 설사
• 활동성 각결막염 또는 지난 3주 동안의 각막 수술
• 알려진 시토크롬 P450 3A4(CYP 3A4) 유도제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 세인트 존스 워트 및 리팜핀) 및 억제제로 알려져 있거나 CYP3A4에 의해 대사되는 약물을 복용하는 참가자 이러한 억제제에는 에리스로마이신, 클래리스로마이신 및 케토코나졸이 포함되며, 이러한 약물을 복용하는 환자는 엘로티닙의 노출 변화가 예상될 수 있으므로 제외됩니다.
• 조증 또는 양극성 질환으로 지난 5년 이내에 입원
• 참가자는 다른 연구용 의약품을 받을 수 없습니다.
• 모유 수유 중인 여성은 엘로티닙을 투여해서는 안 됩니다.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여 및 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리사회적 상태