유방암에 대한 Rexin-G의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 전이성 유방암으로 표준 화학요법에 반응하지 않으며 측정 가능합니다.
2. 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL(상한 포함); AST/ALT < 2x 기관 기준; 환자에게 광범위한 뼈 전이가 없는 한 알칼리성 포스파타제 < 2.5x 기관 기준 상한. 광범위한 간 질환으로 인해 알칼리성 포스파타아제가 상승한 환자는 연구에서 제외됩니다. 알부민 > 3.0 mg/dL. 실질적인 복수가 없어야 합니다. PT 및 PTT는 정상 범위 내에 있어야 합니다.
3. 수행 상태는 1 미만(ECOG 0-1)이어야 하며 기대 수명은 최소 3개월이어야 합니다.
4. 헤모글로빈 > 9gms%
5. 절대 과립구 수 > 1000/uL 및 혈소판 수 > 100,000/uL.
6. 1.5 mg% 미만의 혈청 크레아티닌.
7. 등록일로부터 6주간의 후속 방문이 완료될 때까지 환자가 추가 암 치료를 받을 계획이 없어야 합니다.
8. 말초 또는 중앙 IV 라인의 접근성
9. 나이 > 18세
10. 환자는 치료 시작 전 최소 4주 동안 화학 요법을 중단하고 1등급 이하의 독성으로 회복되어야 합니다.
11. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 비흑색종 피부암, 1기 유방암, 환자가 5년 동안 질병이 없는 자궁경부의 CIS를 제외한 이전 악성 종양.
2. 임신 또는 수유 중인 여성
3. 벡터 주입 기간 동안 및 주입 후 6주 동안 장벽 피임법(콘돔 및 살정제 젤리)을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 환자. 남성 환자는 장벽 피임법 사용에 동의해야 합니다.
4. 수혈 의존 환자(한 달에 1회 이상 수혈)
5. 이 프로토콜을 성공적으로 준수하는 데 방해가 되는 의학적, 정신과적 또는 사회적 조건이 있는 환자.
6. 포함 기준을 충족하지 않는 환자.