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암환자 구성원이 있는 가족의 가족 삶의 질

2012년 9월 7일 업데이트: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

암환자 가족 구성원의 삶의 질 평가

근거: 암에 걸린 가족이 있는 사람들의 삶의 질을 평가하는 데 사용할 수 있는 설문지를 개발하면 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 본 임상시험은 암환자 가족 구성원의 삶의 질을 연구하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 연구 및 임상 평가 목적 모두에 사용하기에 적합한 측정으로 성인 암 환자가 있는 가족과 함께 사용할 가족 삶의 질 설문지의 예비 검증을 개발하고 수행합니다.
  • 측정값에 대한 초기 항목 풀을 생성합니다(1단계).
  • 콘텐츠 유효성 평가를 기반으로 항목 풀을 줄입니다(2단계).
  • 측정의 심리적 속성과 차원을 평가합니다(3단계).

개요:

  • 1단계(항목 생성): 항목은 문헌 검토와 환자 및 가족과의 반구조화된 인터뷰를 통해 생성됩니다. 인터뷰의 목적은 문헌 검토에서 식별된 5가지 영역(가족 상호 작용, 가족 역할, 가족 의사 소통, 가족 정서적 지원, 전반적인 가족 삶의 질[FQOL])이 FQOL의 중심 영역인지 여부를 결정하고 다음을 결정하는 것입니다. 암 및 그 치료에 의해 영향을 받는 다른 중요한 FQOL 도메인이 있습니다. 환자와 그 가족은 45-60분 동안 개별적으로 면담합니다. 초기 항목 풀은 문헌 검토 및 인터뷰를 기반으로 생성됩니다.
  • 2단계(항목 검토 및 축소): 초기 항목 풀을 검토하고 콘텐츠 유효성에 따라 축소합니다. 암 환자와 함께 일한 경험이 최소 5년인 10명의 의료 서비스 제공자가 제안된 설문지의 내용 유효성을 평가합니다. 전문가들은 연구의 목적, 1단계에서 개발된 제안된 설문지, 내용 타당성 검토를 위해 형식이 수정된 제안된 설문지가 포함된 설문지를 받습니다. 콘텐츠 유효성 버전은 4포인트 리커트 형식을 사용하여 각 항목의 관련성, 충분성(즉, 의도한 도메인을 완전히 포함하는 정도) 및 평가해야 하는 구성(FQOL 도메인)과 관련된 명확성을 평가합니다. 전문가는 사용 용이성 및 적절성과 개방형 의견 또는 제안과 관련하여 설문지의 전체 형식을 평가하도록 요청받습니다. 전문가의 검토에 따라 항목이 수정되거나 삭제됩니다.
  • 3단계(최종 항목 선택 및 심리 측정 평가): 환자와 가족 구성원은 이전 단계에서 개발된 FQOL 설문지와 기준선에서 입증된 신뢰성과 타당성이 있는 기타 설문지를 작성합니다. 다른 설문지에는 SF-36(일반 인구 표본 및 암 환자를 포함한 환자에서 널리 사용되는 일반 QOL 조사), 환자를 위한 FACT-G(암 환자의 건강 관련 QOL을 평가하는 데 사용되는 도구), 버전이 포함됩니다. 가족 구성원을 위해 Northouse에서 수정한 FACT-G, 가족 상호 작용 및 정서적 웰빙 하위 척도(암 가족의 가족 상호 작용 및 가족 정서적 지원을 조사하기 위해) Beach Center 가족 삶의 질 척도(암 가족에 대한 FQOL 측정) 장애 아동), FACES IV(일반 인구의 균형 및 불균형 가족 결속 및 가족 유연성을 평가)의 균형 결속 하위 척도(암 가족의 가족 상호작용을 조사하기 위해) 및 가족 의사소통 척도(평가에 사용되는 일반 설문 조사) 일반 인구의 가족 의사 소통). 환자와 가족 구성원은 초기 평가 후 2주 후에 다시 FQOL을 완료합니다.

예상 누적: 약 210명의 암 환자와 210명의 가족 구성원이 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

366

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암 환자의 가족

설명

포함 기준:

  • 단순 수술 이상의 시술이 필요한 국소암, 진행암 또는 전이암으로 진단받은 환자

    • 연구의 1단계 부분을 위해 유방암, 전립선암, 폐암, 결장암 또는 두경부암을 앓는 성인 환자가 있는 10명의 가족을 인터뷰합니다.

  • 연구에 참여할 의향이 있는 성인 가족 구성원

    • 가족이라는 용어는 암 환자가 돌봄이나 지원을 제공하고/하거나 환자와 암 경험을 공유하는 가족 구성원으로 간주되는 21세 이상의 성인을 포함하도록 광범위하게 정의됩니다.
    • 가족 구성원은 환자와 생물학적으로 관련이 있거나 혼인 관계일 필요는 없으며 환자와 같은 집에 살거나 살지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지지하는
다른: 설문지 관리
간섭 없음
다른: 설문 조사 관리
간섭 없음
절차: 삶의 질 평가
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가족 삶의 질 설문지의 예비 검증
기간: 휴학일
휴학일
초기 아이템 풀 생성(1단계)
기간: 휴학일
휴학일
콘텐츠 타당성 평가에 따른 아이템 풀 축소(2단계)
기간: 휴학일
휴학일
측정의 심리적 특성 및 차원(3단계)
기간: 휴학일
휴학일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC SUPP 0737
  • VU-VICC-SUPP-0737
  • VU-VICC-IRB-IRB-070598

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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