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초발성 정신분열증 환자에서 Quetiapine으로 유도된 신경가소성

2011년 10월 21일 업데이트: Goeran Hajak, University of Regensburg

정신분열증 환자에서 Quetiapine에 의해 유도된 신경가소성

이 연구의 목적은 경두개 자기 자극 및 복셀 기반 형태측정법을 통해 평가된 기능적 및 구조적 신경가소성의 측면에 대한 신경이완제 순진, 초발성 정신분열병 환자에서 퀘티아핀 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과 측정은 3주 후 기준선에서 정상 상태 치료까지 quetiapine 치료에서 회백질 밀도의 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Regensburg, 독일, 93053
        • University of Regensburg, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders- Fourth Edition) 기준에 따른 정신분열증의 첫 번째 에피소드 진단 및 신경이완제 병력 ​​없음
  • 18세에서 65세 사이의 여성 및/또는 남성
  • 경증에서 중등도의 정신분열증

제외 기준:

  • 연구 등록 전 신경이완제 치료
  • 임신 또는 수유
  • 포함 기준에 정의되지 않은 모든 DSM-IV 축 I 장애
  • 연구자의 의견에 따라 자살 또는 자신 또는 타인에게 위험이 임박한 위험이 있는 환자
  • 조사자가 판단한 바와 같이 quetiapine fumarate에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
  • 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 3A4 억제제 중 하나를 사용
  • 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비튜레이트, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 사이토크롬 P450 유도제 사용
  • 신경 이완제 치료의 모든 역사
  • DSM-IV 기준에 정의된 등록 시 물질 또는 알코올 의존성(완전 관해 의존성 제외, 카페인 또는 니코틴 의존성 제외)
  • 등록 전 4주 이내에 DSM-IV 기준에 따른 아편, 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 대마초 또는 환각제 남용
  • 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태
  • 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 협심증, 고혈압, 울혈성 심부전)
  • 연구 계획 및 수행에 참여
  • 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상, 뇌혈관 질환, 뇌에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 또는 이전 뇌 수술의 병력 또는 증거
  • 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀 또는 수면제를 제외한 항우울제, 항경련제, 기타 신경이완제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
환자는 첫 번째 에피소드 정신 분열증의 치료를 위해 quetiapine을 복용합니다.
Quetiapine은 현재 지침에 따라 임상적으로 요구되는 공개 라벨로 투여됩니다. 목표 용량 범위: 1일 400 - 800mg 퀘티아핀.
다른 이름들:
  • 세로켈 프롱
  • 세로켈 IR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복셀 기반 형태측정법으로 평가한 퀘티아핀으로 치료 중인 구조적 신경가소성의 변화(즉, 회백질 밀도의 변화).
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Paired-pulse TMS로 평가한 quetiapine 치료에서 기능적 신경가소성(즉, 피질 흥분성)의 변화
기간: 3 주
3 주
Quetiapine 치료의 임상 효과, 피질 흥분성 및 뇌 형태에 대한 BDNF 유전자 다형성의 영향을 평가하기 위해
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Goeran Hajak, MD, PhD, University of Regensburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케티아핀에 대한 임상 시험

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