2가지 HIV 백신의 안전성 및 면역 반응: HIV 음성 성인에서 SAAVIMVA-C로 강화된 SAAVI DNA-C2

포함 기준:

• 지정된 범위 내의 실험실 테스트 결과 [완전 혈구 수, 화학, 심장 트로포닌 T, 소변 검사]
• 좋은 일반 건강
• HIV-1 및 -2 감염되지 않음
• HVTU(HIV Vaccine Trials Unit)에 참여하고 연구 기간 동안 추적할 의향이 있어야 합니다.
• HIV 검사 결과를 기꺼이 받음
• 음성 B형 간염 표면 항원
• C형 간염 바이러스(HCV) 항체 음성 또는 항HCV 검사가 양성인 경우 HCV PCR 음성
• 등록 전 최소 21일부터 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용할 의향이 있는 자

제외 기준:

• 천연두 예방 접종의 역사
• 이전 HIV 백신 시험에서의 HIV 백신
• 첫 연구 백신접종 전 168일 이내의 면역억제제
• 첫 번째 연구 백신접종 전 120일 이내의 혈액 제제
• 첫 번째 연구 백신접종 전 60일 이내의 면역글로불린
• 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 이내 또는 다른 백신 접종 후 14일 이내에 예정된 약독화 생백신(예: 홍역, 볼거리 및 풍진[MMR]; 경구 소아마비 백신[OPV]; 수두; 황열병; 코 형태의 인플루엔자 백신)
• 첫 번째 연구 백신 접종 전 30일 이내의 조사 연구 요원
• 첫 번째 연구 백신접종 전 14일 이내에 약독화 생백신이 아닌 모든 백신
• 1차 접종 전 30일 이내 또는 접종 후 14일 이내 예정인 항원 주사를 통한 알레르기 치료
• 1차 접종 전 30일 이내에 연구용 연구요원을 받은 자
• 현재 결핵(TB) 예방 또는 치료
• 첫 번째 연구 백신 접종 전 마지막 12개월 이내에 기분 전환용 코카인 또는 메스암페타민 사용
• 임상적으로 중요한 의학적 상태, 비정상적인 신체 검사 결과, 비정상적인 실험실 결과 또는 현재 건강에 영향을 미칠 수 있는 과거 병력. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 연구를 방해할 수 있는 모든 의학적, 정신과적, 사회적 또는 직업 관련 상태
• 백신에 대한 심각한 부작용. 어렸을 때 백일해 백신에 대한 부작용이 있었던 참여자는 제외되지 않습니다.
• 계란 또는 계란 제품에 대한 과민증
• 임상적으로 유의미한 소견이 있는 심전도(ECG). 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 심장병의 위험 요인. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 심장 질환의 병력 또는 현재. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
• 활성 매독 감염. 연구 시작 최소 6개월 전에 완전히 치료된 매독 환자는 제외되지 않습니다.
• 불안정한 천식. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
• 당뇨병 1형 또는 2형. 단독 임신성 당뇨병 병력이 있는 참여자는 제외되지 않습니다.
• 연구 시작 전 12개월 동안 갑상선 제거 또는 치료가 필요한 갑상선 질환의 병력
• 지난 3년 이내의 심각한 혈관부종 또는 연구 시작 2년 이내에 투약이 필요한 경우
• 잘 조절되지 않는 고혈압
• 체질량 지수(BMI) 40 이상
• 출혈 장애
• 암. 재발 가능성이 없는 수술로 암을 제거한 참가자는 제외되지 않습니다.
• 지난 3년 이내에 투약이 필요한 발작 장애
• 비장의 부재
• 특정 비정상적인 실험실 값
• 프로토콜 준수를 방해하는 정신과적 상태
• 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 기타 조건
• 임신 또는 모유 수유