메스꺼움과 임신 구토에 대한 Diclectin®의 효능

포함 기준:

• 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명했으며 투약 지침을 따르고 필요한 모든 연구 방문을 완료하는 데 동의했습니다.
• 환자는 18세 이상의 임신한 여성입니다.
• 환자의 입력 초음파는 생존 가능한 임신을 나타내고 태아의 재태 연령이 연구 약물 또는 위약의 첫 번째 투여의 예상 시간에 7-14주임을 확인합니다. 내원 후 4주 이내에 초음파를 시행하여 결과를 얻을 수 있다면 추가 초음파 검사는 필요하지 않습니다.
• 환자는 NVP를 앓고 있으며 PUQE(Pregnancy Unique Quantification of Emesis) 점수가 6 이상입니다.
• 환자는 2004 ACOG Practice Bulletin에 따라 식이/생활 습관 조언으로 구성된 보수적 관리에 반응하지 않았습니다.
• 환자는 종합 비타민제를 복용 중인 경우 시험 기간 동안 현재 복용 중인 종합 비타민제를 계속 복용하는 데 동의합니다.
• 환자는 임신 중절을 계획하지 않습니다.

제외 기준:

• 조사관은 환자의 메스꺼움 및 구토가 임신 중 메스꺼움 및 구토(NVP) 이외의 원인임을 확인합니다.
• 환자는 임신성 융모성 질환 또는 다태아 임신이 있습니다.
• 환자는 연구자의 의견에 따라 항히스타민제가 금기인 상태(간질, 알코올 중독, 녹내장, 만성 폐 질환, 요폐, 심장 차단 등)를 가지고 있습니다.
• 환자는 이전 48시간 동안 NVP를 치료하기 위해 항히스타민제, 항콜린제, 도파민 길항제, 세로토닌 길항제, 생강 또는 항구토 요법(지압, 침술, 동종 요법 요법, 의료 최면, 완화 밴드 등 포함)을 사용했거나 그렇게 할 계획입니다. 공부하는 동안 .
• 환자는 항콜린 작용이 있는 약물(예: 삼환계 항우울제)을 사용하고 있습니다.
• 환자는 10mg 이상의 비타민 B6가 함유된 종합 비타민제를 복용 중이거나 연구 기간 동안 복용할 계획입니다.
• 환자는 모든 종합 비타민 제제에 추가로 비타민 B6 보충을 복용 중이거나 연구 기간 동안 복용할 계획입니다.
• 환자는 현재 어느 정도의 술을 마시고 있습니다.
• 환자는 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 상태를 가지고 있습니다.
• 환자는 인지 능력이 부족하여 연구 절차를 따를 수 없을 가능성이 높습니다.
• 환자는 이 연구에 등록하기 전 30일 이내에 연구용 약물을 받았거나 이 연구 과정 동안 연구용 약물을 받을 예정입니다.