진행성, 지속성 또는 재발성 자궁경부암 환자 치료에서 Pemetrexed 및 Cisplatin

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 자궁경부의 편평 또는 비편평 세포 암종

  • 진행성, 지속성 또는 재발성 질병
• 치료 요법에 따르지 않는 질병
• 기존 기술로 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병

• 반응을 평가하는 데 사용할 표적 병변이 1개 이상 있어야 합니다.

  • 이전에 방사선 조사된 영역 내의 종양은 진행이 문서화되거나 방사선 요법 완료 후 ≥ 90일 지속성을 확인하기 위해 생검을 얻지 않는 한 "비표적" 병변으로 지정됩니다.

환자 특성:

• GOG 성능 상태 0-2
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• ANC ≥ 1,500/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• SGOT ≤ 2.5배 ULN(간 전이로 인한 경우 ≤ 5배 ULN)
• 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN(간 전이로 인한 경우 ULN ≤ 5배)
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 신경병증(감각 및 운동) ≤ 등급 1
• 연구 프로토콜에 따라 엽산, 비타민 B12 및 덱사메타손을 섭취할 수 있음
• 비 흑색 종 피부암을 제외하고 지난 5 년 이내에 다른 침윤성 악성 종양의 병력이 없습니다.
• 복잡하지 않은 UTI를 제외하고 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 배수로 제어할 수 없는 3차 공간 유체의 존재 없음

이전 동시 치료:

• 최근 수술, 방사선 요법 또는 기타 요법의 영향에서 회복됨
• 이전에 악성 종양에 대한 호르몬 요법을 받은 지 최소 1주일
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 유방, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 이전 방사선 요법 이후 3년 이상 경과했으며 환자는 재발성 또는 전이성 질환이 없습니다.
• 자궁경부암 치료를 제외하고 복강 또는 골반의 어떤 부분에도 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없음
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 연구 치료를 금하는 사전 암 치료 없음

• 자궁경부의 진행성 또는 재발성 암종에 대한 이전의 세포독성 약물 없음

  • 질병의 1차 치료를 위한 방사선감작제로서 사전 시스플라틴 허용

• 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 살리실산염을 페메트렉시드 디소듐 투여 전, 투여 중 또는 투여 후 2일 동안 복용하지 마십시오.

  • 반감기가 긴 NSAIDS(예: 나프록센, 피록시캄, 디플루니살 또는 나부메톤)가 페메트렉시드 이나트륨 투여 전, 투여 중 및 투여 후 2일 동안 없음
• 동시 호르몬 대체 요법 허용
• 매일 저용량 아세틸살리실산 요법(≤ 325mg/일) 허용
• 아세틸살리실산 동시 사용(최대 1.3g/일) 허용