T 세포 림프종 치료를 위한 Fostamatinib Disodium 정제의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

• 환자는 이 연구에 참여하기 전에 IRB/EC 승인 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하여 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 남녀, 만 18세 이상.
• 환자는 조직학적으로 입증된 T-세포 림프종(TCL)이 있어야 합니다.
• 환자는 적어도 하나의 이전 치료 요법을 받은 후 문서화된 질병 진행이 있어야 하며 알려진 치료 요법이 존재하지 않는 환자여야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병, 의학적 상태 또는 검사실 이상 이력이 있거나 동시 발생합니다.
• B 세포 림프종, 원발성 CNS 림프종 또는 CNS의 알려진 림프종 침범 또는 기타 NK/T 세포 백혈병/림프종이 있습니다.
• 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
• 최근(1일 전 1개월 이내) 심각한 수술을 받았거나 통제되지 않는 전염병을 앓았습니다.
• 치료가 필요한 동시 악성 종양이 있습니다.
• B형 간염 표면 Ag, C형 간염 또는 HIV에 대해 알려진 양성 검사가 있습니다.
• 실험실 이상이 있습니다.
• 삼키는 데 어려움이 있거나 흡수 장애가 있습니다.
• ECOG 수행 상태 > 2를 가집니다.
• 림프종에 대한 이전의 마지막 치료와 관련된 부작용으로부터 회복되지 않았습니다.
• 치료 1일 전 90일 이내에 동종 이식을 받았습니다.
• 치료 1일 전 3일 이내에 CYP3A4 유도제/억제제로 치료를 받았거나 연구 과정 동안 CYP3A4 유도제/억제제로 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
• 치료 1일 전 7일 이내에 프레드니손 10mg/일에 해당하는 양보다 많은 용량의 전신 스테로이드를 투여받았습니다.
• 약제 반감기 5일 이내 또는 치료 1일차 2주 이내 중 더 긴 기간 내에 다른 연구 요법을 받은 경우.
• 연구 기간 동안 및 이후 30일 동안 폐경기, 외과적 불임, 또는 효과적인 산아제한 방법(경구 피임약, 기계적 장벽, 지속성 호르몬제)을 기꺼이 사용하지 않는 한 가임 가능성이 있는 여성.
• 임신 중이거나 수유 중입니다.