이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

농촌 아프리카의 임산부를 위한 항말라리아 치료의 보장 및 준수를 개선하기 위한 새로운 접근법

2010년 9월 12일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium

농촌 아프리카의 임산부를 위한 항말라리아 치료의 적용 범위 및 준수를 개선하기 위한 새로운 접근법.

임신 중 말라리아는 산모의 빈혈과 저체중아 출산에 크게 기여합니다. 임신 중 말라리아를 효과적으로 통제하면 매년 약 10,000명의 산모와 최대 200,000명의 유아 사망을 피할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 사하라 사막 이남 아프리카를 포함하여 말라리아 전파가 중간에서 높은 지역에 대해 일상적인 산전 클리닉에서 최소 2회 투여되는 약물 설파독신-피리메타민(IPTp-SP)을 사용한 간헐적 예방 치료를 권장합니다.

2004년 이전에 케냐와 말라위에서 수행된 연구에 따르면 IPTp-SP의 2회 용량이 산모 빈혈, 태반 말라리아 기생충 및 저체중아를 현저하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 전략이 국가 정책의 일부로 도입된 국가에서는 대상 모집단의 적용 범위가 매우 다양하여 1회 접종의 경우 33-93%, 2회 접종의 경우 24-68%로 추정되며 국가는 없습니다. 임신부의 80%가 IPTp를 2회 이상 투여받는 목표에 도달했습니다. 따라서 IPTp 적용 범위를 개선하기 위해 고안된 새로운 접근 방식이 시급히 필요했습니다.

따라서 이 연구는 부르키나 파소의 한 농촌 보건 지구에서 산전 진료소 활용과 설파독신-피리메타민을 사용한 간헐적 예방 치료의 적용 및 활용에 대한 표적 판촉 캠페인의 추가 효과를 평가하기 위해 2002년에 시작되었습니다. 부르키나베 보건부에 임박한 정책 변화에 대한 추가 증거를 제공하기 위해 매주 클로로퀸과 비교하여 설파독신-피리메타민을 사용한 간헐적 예방 치료의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 말라리아 발병 지역에 사는 약 5천만 명의 여성이 임신을 하며, 그 중 절반 이상이 사하라 사막 이남 아프리카에서 발생합니다. Plasmodium falciparum에 대한 획득 면역이 성인의 감염을 제한하고 심각한 질병을 예방하는 상대적으로 안정적인 전염 지역에서는 첫 번째 및 두 번째 임신 여성이 심각한 빈혈 및 저체중 출생 위험이 높기 때문에 가장 취약한 대상입니다 (LBW) ) 결과, 아동 사망과 저조한 성장 및 발달의 주요 원인입니다.

임신 중 말라리아와 그 부작용은 진압 항말라리아 치료 또는 화학예방으로 예방할 수 있습니다. 주간 클로로퀸(CQ)은 수년 동안 예방의 기초였지만 시간이 지남에 따라 적용이 제한되었습니다. 부분적으로는 임신 기간 동안 적용 범위와 순응도의 어려움과 풍토병 지역에서 CQ에 대한 기생충 저항성이 증가했기 때문입니다. 따라서 살충제 처리 모기장(ITN)과 임신 중 간헐적 예방 치료(IPTp)를 기반으로 하는 새로운 예방 전략이 공식화되었으며, IPTp는 치료 용량의 설파독신-피리메타민(1500/75 mg; SP) 사전 정의된 간격으로 말라리아 감염 여부에 관계없이 모든 임산부에게. WHO는 두 번째 3개월 이후부터 적어도 한 달 간격으로 예정된 산전 방문에서 SP를 2~3회 투여하는 것을 기반으로 새로운 권장 사항을 정교화했습니다. 말라리아 감염을 예방하고 출생 체중을 개선하기 위한 SP와 IPTp의 효능에 대한 증거가 동아프리카와 서아프리카에서 보고되었습니다.

그러나 IPTp 전략은 대부분의 임산부가 임신 중 적어도 두 번 산전 클리닉(ANC)에 참석하고 직접 관찰 하에 SP를 투여할 수 있는 시기에 참석한다고 가정합니다. 불행하게도, ANC에 대한 늦은 출석과 취약한 의료 서비스가 이 전략의 효과를 제한하는 것으로 곧 나타났습니다. 두 개 이상의 SP 용량에 대한 적용 범위는 광범위하게(24-68%) 다양했으며 Roll Back Malaria Partnership에서 제안한 80% 목표보다 훨씬 뒤처졌습니다. IPTp 적용 범위를 늘리기 위한 새로운 접근 방식이 시급히 필요했습니다.

따라서 2002년에 고안되어 2004년에서 2006년 사이에 수행된 이 연구는 두 가지 다른 구성 요소를 가지고 있습니다. 한 측면에서는 지역 사회 기반 건강 교육을 통해 임산부의 정기적 및 조기 산전 출석을 촉진하는 것이 IPTp의 적용 범위와 이해를 증가시킬 것인지 여부를 조사했습니다. 다른 한편으로는 부르키나베 보건부에 임박한 정책 변화에 대한 추가 증거를 제공하기 위해 주간 CQ와 비교하여 IPTp-SP의 효과를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2766

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 임신 1기 또는 2기
  • 첫 번째 또는 두 번째 임신
  • 연구지역 거주자

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
실험적: IPTp-SP + 프로모션: 활성 비교기
의약품: 설파독신-피리메타민
Sulfadoxine-pyrimethamine은 간헐적 요법으로 투여당 1500/75mg(3정), 임신 중 2회 투여
다른 이름들:
  • IPTp-SP, SP, 팬시다르
실험적: 2
IPTp-SP 단독(프로모션 없음)
의약품: 설파독신-피리메타민
Sulfadoxine-pyrimethamine은 간헐적 요법으로 투여당 1500/75mg(3정), 임신 중 2회 투여
다른 이름들:
  • IPTp-SP, SP, 팬시다르
활성 비교기: 삼
주간 CQ 예방
의약품: 클로로퀸
클로로퀸 정제 100mg. 3일에 걸쳐 1500mg을 처음 투여한 후 매주 300mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • CQ, 니바퀸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출생 체중
기간: 배송 시
배송 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
빈혈증
기간: 임신 32주 및 출산 시
임신 32주 및 출산 시
말초 및 태반 기생충
기간: 임신 32주(말초) 및 분만(둘 다)
임신 32주(말초) 및 분만(둘 다)
임신 적령기
기간: 첫 산전 방문 시
첫 산전 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Tropical Medicine, Belgium

협력자

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Liverpool School of Tropical Medicine
University of Ouagadougou, Burkina Faso
National Laboratory of Public Health,Burkina Faso

수사관

  • 연구 책임자: Sheick Coulibaly Oumar Coulibaly, MD PhD, Directeur de la Biologie Médicale du Laboratoire National de Santé Publique
  • 연구 의자: Umberto D'Alessandro, MD, Institute of Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DELIMAL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신 중 말라리아에 대한 임상 시험

설파독신-피리메타민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다