용 연구(복합 복강 내 감염 환자 치료를 위한 안전성 및 효능) (DRAGON)

포함 기준:

• 입원한 남성 또는 여성 >/= 18세
• 병원에서 정맥 항생제 치료의 예상 기간은 >/= 3일 이상일 것으로 예상되지만 14일을 초과하지 않습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
• 외과적 시술 또는 방사선학적 증거를 통해 확인되거나 의심되는 복강 내 감염. 복강 내 감염이 의심되는 경우, 환자는 수술 절차를 예약해야 합니다.

제외 기준:

• 플루오로퀴놀론 또는 기타 퀴놀론 및/또는 베타 락탐 항생제 약물, 메트로니다졸 또는 부형제에 대한 알려진 과민성. 퀴놀론 치료와 관련된 힘줄 질환/장애의 병력
• 알려진 선천적 또는 문서화된 후천적 QT 연장; 교정되지 않은 저칼륨혈증; 임상적으로 관련된 서맥; 감소된 좌심실 박출률을 동반한 임상적으로 관련된 심부전; 증상이 있는 부정맥의 과거력. QT 간격을 증가시키는 것으로 보고된 다음 약물의 병용:
• 알려진 중증 말기 간질환(Child Pugh C)
• 등록 후 7일 이내에 24시간 이상 전신 항균 요법
• 내재하는 복막 카테터, 기존의 복수 및 추정되는 자발성 세균성 복막염
• 췌장 패혈증, 췌장 주위 패혈증 또는 췌장염에 이차적인 복강 내 감염을 포함한 모든 췌장 과정
• 상부 위장관(위, 십이지장)의 외상성 천공 또는 천공 지속 시간이 24시간 미만이거나 천공 후 24시간 이내에 수술을 받은 경우 천공성 소화성 궤양
• 천공 지속 시간이 12시간 미만이거나 천공 후 12시간 이내에 수술을 받은 경우 소장 또는 대장의 외상성 천공
• 급성 색전성, 혈전성 또는 폐쇄성 폐색으로 인한 장의 경벽성 괴사
• 농양이나 괴사 조직 또는 담낭을 둘러싼 화농성 삼출물의 증거가 없는 한 감염이 담낭에 국한된 급성 담낭염 및 복강으로의 염증 과정을 나타내는 박테리아의 전이를 나타냅니다.
• 국소 오염을 암시하는 백혈구 및 미생물을 포함하는 농양 또는 복막액의 증거가 없는 초기 급성 또는 화농성, 비천공성 맹장염
• 여성 생식기에서 발생하는 감염. 신주위 감염
• 기대 수명이 48시간 미만이거나 APS 및 APACHE 점수가 35 초과인 중증의 생명을 위협하는 질병, 급속하게 치명적인 것으로 알려진 기저 질환(6개월 이내에 사망이 예상됨)
• 면역억제 요법 또는 악성 종양으로 인한 호중구 감소증(호중구 수 < 1,000/마이크로리터)
• HAART를 받고 있는 AIDS 또는 HIV 혈청 양성 반응이 있는 것으로 알려진 환자