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간호사 지원 및 질병 관련 요인이 Betaferon 치료의 장기 순응도에 미치는 영향을 분석하기 위한 관찰 연구 (BEACON)

2015년 10월 15일 업데이트: Bayer

순응, 대처 및 간호 지원에 대한 베타페론 전향적 연구

  • 이 연구는 초기 다발성 경화증(MS) 환자의 Betaferon 치료 준수에 대한 선택된 요인의 영향을 분석합니다. 조사관은 모든 병원 방문 시 다발성 경화증에 관한 관련 의료 데이터를 문서화하고, 환자는 방문할 때마다 두 개의 설문지를 작성합니다. 하나는 질병 대처에 관한 것이고 다른 하나는 불안 및 우울증에 관한 것입니다.
  • 이 연구는 특히 다발성 경화증 간호사가 제공하는 환자 지원의 역할을 살펴봅니다. 간호사는 치료 시작 시 표준화된 추가 정보를 제공하고 정기적으로 환자에게 전화를 걸어 치료와 관련된 일반적인 상태에 대한 표준화된 질문을 합니다. , 질병 및 사회적 지원. 연구가 끝날 때 병원의 순응도 관리 측면에서 지원 조치와 표준이 장기 치료 순응도를 높이는 데 어느 정도 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1723

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SMPC에 따라 MS를 암시하는 임상 사건 이후의 환자) 및 진단 첫 2년 이내에 경과/이완성 다발성 경화증(RRMS)이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증(MS)을 암시하는 첫 번째 임상 사건 후 환자(SmPC에 따름) 및 재발성/완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자가 진단 첫 2년 이내에 발생했습니다.

제외 기준:

  • Betaferon 제품 특성 요약(SmPC)에 표시된 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 1
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
MS를 암시하는 첫 번째 임상 사건 이후의 환자(SMPC에 따름) 및 진단 첫 2년 이내에 RRMS 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료를 준수하는 환자의 비율
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조기 치료 종료율
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
학업중단률
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
BL 매개변수, WCQ, HADS, RODQ의 예측 값
기간: 12개월 및 24개월
12개월 및 24개월
WCQ(대처 방법 설문지)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
RODQ(중퇴 위험 설문지)
기간: 6개월 이상 매달; 이후 격월로
6개월 이상 매달; 이후 격월로
EDSS(확장 장애 상태 척도)
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월
재발률
기간: 6, 12, 18, 24개월
6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13852
  • 311941 (기타 식별자: company internal)
  • BF0703 (기타 식별자: company internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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