진동 보조 마취

목적:

상안검에 대한 국소 마취 주사의 통증 감소에 있어 진동의 효능을 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 임상 시험을 수행합니다.

가설:

인접한 연조직의 진동은 상안검 수술 시 마취 주사의 통증을 줄여줍니다.

정당화:

국소마취 하에 시행되는 많은 외과적 시술에서 환자에게 가장 무섭고 고통스러운 부분은 마취주사이며, 이를 해결하기 위한 다양한 기법들이 주창되어 왔다.

미리 환자에게 무엇을 기대하는지 설명하고, 주사하는 동안 이야기하고, 손을 잡는 것은 일부 환자의 긴장을 풀고 주의를 분산시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이것만으로는 대부분의 경우 주사 통증을 완화하기에 충분하지 않습니다.

마취 주사의 고통을 줄이고 널리 실행되는 간단한 조치로는 주사를 천천히 투여하고 가는 바늘(30 게이지)을 사용하는 것이 있습니다. 효과적인 것으로 나타난 다른 기술로는 국소 마취제를 데우거나 완충하는 것이 있습니다[1-6]. 리도카인과 함께 0.9% 정균 식염수를 사용하면 눈꺼풀 수술 시 주사 및 수술 과정에서 환자가 인지하는 통증을 상당히 감소시키는 것으로 입증되었습니다[7].

치료 직전에 피부를 냉각시키는 것은 각막 손상의 위험 때문에 눈 주위에서 수행하기 어려울 수 있지만 피부과 레이저 시술 [8-10]의 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 주사 1시간 전에 피부에 바르는 EMLA(국소 마취제의 공융 혼합물) 크림과 같은 국소 마취제는 영유아의 팔다리에 사용하기 위해 일반적으로 사용되지만 눈 주위에 사용하기에는 안전하지 않습니다. 부주의한 안구 적용으로 인해 각막 탈상피화가 발생하기 때문입니다[11].

미다졸람(midazolam)과 같은 진정제는 불안한 환자에게 유용할 수 있지만 이는 마취과 의사의 개입이 필요하고 진정 수준을 세밀하게 조절하기 어려운 경우가 많습니다. 안검하수 수술과 같이 눈꺼풀의 높이를 평가하기 위해 수술 중 환자의 협조가 필요한 경우 일반적으로 눈꺼풀 수술 중에 환자를 진정시키지 않는 것이 좋습니다.

진동, 꼬집기 또는 압력의 적용은 동시 통증을 줄이는 방법으로 오랫동안 인식되어 왔습니다. 1965년 Melzack과 Wall은 피부의 진동 또는 촉각 수용체의 자극이 척수의 억제성 개재뉴런을 자극하여 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 억제할 수 있다고 주장하는 통증의 게이트 제어 이론을 발표했습니다. [12] 과자극 마취의 작용 기전을 설명하는 다른 가설은 침술 유형의 효과, 주의 산만, 자기 최면 또는 속기 쉬운 환자의 암시와 관련이 있지만 합의된 견해는 게이트 이론이 설명에 적어도 부분적으로 관련이 있다는 것입니다. . [13, 14] 주로 치과와 피부과에서 마취 주사의 통증을 줄이기 위해 그러한 기술을 사용했다는 일화적인 증거가 많이 있지만[14-17] 무작위 대조 시험에서 얻은 증거는 부족합니다. 소아 치과 환자를 대상으로 한 최근의 무작위 임상 연구에서 주의 산만 운동(번갈아 가며 번갈아 다리 들어 올리기)과 함께 엄지를 사용하여 주사 부위에 인접한 연조직을 진동시키는 역자극이 마취 주사의 통증을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. [18] 안과 환경에서 진동 마취에 대한 보고는 없습니다.

목표:

본 연구의 목적은 상안검 수술을 위한 국소마취제의 통증감소에 있어 진동마취의 효과를 알아보기 위한 무작위대조연구를 수행하는 것이다.

이 제안 이전에 수행된 파일럿 연구는 매우 유망한 결과와 함께 이 실험의 가능성과 잠재적 이점을 조사했습니다.

파일럿 연구에 앞서 다양한 진동 장치(두 가지 다른 주파수의 소리굽쇠, 전동 칫솔(브러시 헤드 대신 부드러운 고무 캡 포함) 및 여러 모델의 휴대용 마사지기 포함)를 연구자와 동료가 시험해 보았습니다. 최적의 장치를 찾습니다. 일단 선호하는 도구(휴대용 마사지기)가 선택되면 양측 눈꺼풀 수술을 받는 구두 동의 환자가 다양한 부위(중간눈썹, 이마 중간, 안와위 노치 위, 아래 눈꺼풀, 엄지손톱 및 손바닥 포함)에서 테스트했습니다. 최적의 사이트. 환자는 한쪽에 주사하는 동안 마사지기를 받았지만 다른 쪽(일부는 첫 번째 눈, 일부는 두 번째 눈)은 받지 않았고 양측의 통증 점수를 구두로 평가하도록 요청받았습니다. 이마 한가운데의 진동이 가장 큰 효과를 낸다는 것이 공감대였다.

파일럿 연구는 양측 상안검 수술을 받는 15명의 구두 동의 환자에 대해 수행되었습니다. 마취주사 시 한 쪽은 진동을 받았고 다른 쪽은 진동이 없었습니다. 환자들에게 두 주사의 통증을 0에서 10의 척도로 말로 평가하도록 요청했습니다. 환자 15명 중 12명은 진동이 있는 쪽의 마취 주사가 그렇지 않은 쪽보다 덜 고통스럽다고 밝혔습니다.

연구 방법:

이 연구는 전향적, 중재적, 무작위, 통제 임상 시험이 될 것입니다.

포함 기준에 맞는 모든 환자는 수술이 예약된 날 시험에 참여할 수 있습니다. 그들은 인식이 편향될 위험을 줄이기 위해 진동 장치와 위약의 효과를 설명하지 않고 연구의 목적을 설명하는 시험에 대한 정보 전단지를 받게 됩니다. 그들은 불참이 그들의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 알릴 것입니다.

개입은 환자에게 위험하지 않으며 어떤 식으로든 수술 절차에 영향을 미치지 않습니다. 환자가 가지고 있는 모든 질문은 사전에 처리되며 시험에 포함되기 전에 동의서에 서명해야 합니다.

양측이 마취된 직후 0에서 10까지 통증 점수를 구두로 평가해야 하며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.

연구에 포함된 모든 참가자는 양측 수술을 받을 것이며 따라서 자신의 통제 역할을 할 것입니다. 진동 장치는 마취제가 한쪽에 주입되는 동안에만 적용됩니다. 위약이 다른쪽에 적용될 것입니다. 위약은 테스트 부위에 적용되는 꺼진 진동 장치와 첫 번째 진동 장치 가까이에 있는 두 번째 동일한 켜진 진동 장치로 구성되어 있으므로 동일한 소리를 냅니다. 기기가 참가자의 시야에서 벗어나지 않도록 주의를 기울일 것입니다. 테스트와 위약은 첫 번째 또는 두 번째 눈꺼풀에 무작위로 지정됩니다. 우리의 일상적인 관행과 마찬가지로 오른쪽 눈꺼풀이 모든 환자에게 먼저 주사됩니다. 컴퓨터 생성 순차 이진 무작위화가 사용됩니다. 할당은 마취 주입 직전까지 외과 의사에게 숨겨집니다.

모든 마취 주사는 1:100,000 아드레날린과 함께 1% 자일로카인으로 구성되며 한 명의 안과 성형 컨설턴트가 상안검을 따라 여러(6-7) 부위에서 일정한 느린 속도로 짧은 30 게이지 바늘을 통해 투여합니다.

진동 장치와 위약은 단일 oculoplastics 동료에 의해 작동됩니다. 마취주사를 시작하기 1초 전에 진동기/위약을 미간 중앙점에서 1cm 위 이마 중앙에 위치시킵니다. 주사 바늘이 피부를 빠져나갈 때마다 피부에서 떨어져 나가고 새로운 주사 부위에서 바늘이 피부에 다시 ​​들어가기 1초 전에 같은 지점에 교체됩니다.

환자의 언어 통증 점수는 안구 성형 동료에 의해 즉시 도출되고 문서화됩니다.

통계 분석:

상안검 수술을 받는 15명의 환자에게 국소 마취 주사 시 경험한 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청한 파일럿 연구에서 통증 점수가 샘플 크기를 추정하기에 충분히 정상이라는 것을 발견했습니다. 정규 분포를 기반으로 합니다.

진동을 받는 쪽과 플라시보를 받는 쪽 사이의 통증 점수를 paired t-test를 사용하여 비교합니다.

계획된 표본 크기 0에서 10까지의 척도에서 1.5의 통증 점수 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주될 수 있습니다. 검정력이 90%이고 p=0.05인 쌍체 t 검정의 검정력 계산은 80명의 환자 표본 크기가 유의미한 차이를 탐지하기에 충분함을 보여주었습니다.

결과는 동료 심사를 거친 안과 저널에 게재되고 국제 안과 회의에서 발표될 예정입니다.