Tärinäavusteinen anestesia

Tarkoitus:

Suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan tärinän tehokkuutta ylempään silmäluomeen annettavien paikallispuudutusinjektioiden kivun vähentämisessä.

Hypoteesi:

Viereisen pehmytkudoksen tärinä vähentää anestesiainjektioiden kipua yläluomen leikkauksessa.

Perustelut:

Monissa paikallispuudutuksessa suoritetuissa kirurgisissa toimenpiteissä toimenpiteen pelottavin ja tuskallisin osa potilaille on anestesiainjektio, ja tämän ratkaisemiseksi on suositeltu erilaisia ​​tekniikoita.

Potilaalle etukäteen kertominen, mitä odottaa, puhuminen injektion aikana ja kädestä pitäminen voivat auttaa joidenkin potilaiden rentoutumisessa ja häiritsemisessä. Tämä ei kuitenkaan todennäköisesti yksinään riitä lievittämään ruiskeen aiheuttamaa kipua useimmissa tapauksissa.

Yksinkertaisia ​​toimenpiteitä, jotka vähentävät anestesiainjektion aiheuttamaa kipua ja joita käytetään laajalti, ovat ruiskeen antaminen hitaasti ja ohuen neulan (30 Gauge) käyttö. Muita tehokkaiksi osoittautuneita tekniikoita ovat paikallispuudutuksen lämmittäminen tai puskurointi [1-6]. 0,9-prosenttisen bakteriostaattisen suolaliuoksen käytön yhdessä lidokaiinin kanssa on osoitettu vähentävän merkittävästi potilaiden kipua injektion ja leikkauksen aikana silmäluomen leikkauksessa [7].

Ihon jäähdyttämisen välittömästi ennen hoitoa on osoitettu vähentävän dermatologisten lasertoimenpiteiden aiheuttamaa kipua [8-10], vaikka tämä saattaa olla vaikeaa suorittaa silmien ympärillä sarveiskalvon vaurioitumisriskin vuoksi. Vastaavasti paikallispuudutteita, kuten EMLA (eutektinen paikallispuudutusaineseos) voide, jota levitetään iholle tuntia ennen injektiota, käytetään yleisesti imeväisten ja lasten raajoihin, mutta ne eivät ole turvallisia käytettäväksi silmien ympärillä. koska tahaton silmän levittäminen aiheuttaa sarveiskalvon epiteelin poistumista [11].

Rauhoittavat aineet, kuten midatsolaami, voivat olla hyödyllisiä ahdistuneille potilaille, mutta tämä vaatii anestesialääkärin panoksen ja on usein vaikeaa hallita tarkasti sedaation tasoa; yleensä on parempi olla rauhoittamatta potilaita silmäluomen leikkauksen aikana, kun potilaan yhteistyötä tarvitaan leikkauksen aikana silmäluomien korkeuden arvioimiseksi, esimerkiksi ptoosileikkauksessa.

Tärinä, puristaminen tai paineen käyttö on jo pitkään tunnustettu menetelmäksi vähentää samanaikaista kipua. Vuonna 1965 Melzack ja Wall julkaisivat kivun portinhallintateoriansa, jossa he väittivät, että värinä- tai kosketusreseptorien stimulaatio ihossa saa aikaan inhiboivien interneuronien stimulaation selkäytimessä, mikä puolestaan ​​voi estää kipusignaalien siirtymisen aivoihin. [12] Muut hypoteesit hyperstimulatorisen anestesian vaikutusmekanismin selittämiseksi liittyvät akupunktiotyyppiseen vaikutukseen, häiriötekijöihin, itsehypnoosiin tai ehdotukseen herkkäuskoisilla potilailla, mutta yksimielinen näkemys on, että porttiteoria on ainakin osittain relevantti selityksessä. . [13, 14] On olemassa paljon anekdoottisia todisteita tällaisten tekniikoiden käytöstä anestesiainjektion aiheuttaman kivun vähentämiseen, enimmäkseen hammaslääketieteessä ja dermatologiassa [14-17], mutta satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista on niukasti todisteita; äskettäin tehty satunnaistettu kliininen tutkimus lasten hammaspotilailla havaitsi, että vastastimulaatio, jossa peukalolla värähteltiin pistoskohdan vieressä olevaa pehmytkudosta, yhdistettynä häiriöharjoitukseen (vuorotellen jalkojen nostaminen) vähensi tehokkaasti anestesia-injektion aiheuttamaa kipua. [18] Ei ole raportoitu tärinäanestesioista oftalmisessa ympäristössä.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään tärinäavusteisen anestesian vaikutusta paikallispuudutuksen kivun vähentämiseen yläluomen leikkauksessa.

Tätä ehdotusta edeltävässä pilottitutkimuksessa tutkittiin tämän kokeilun toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä erittäin lupaavin tuloksin.

Ennen pilottitutkimusta tutkijat kokeilivat erilaisia ​​​​värähteleviä laitteita (mukaan lukien kahden eri taajuuden äänihaarukat, sähköhammasharja (pehmeällä kumikorkilla harjaspään sijaan) ja useita kädessä pidettäviä hierontalaitteita) itse ja työtovereiden kanssa. löytää optimaalinen laite. Kun ensisijainen instrumentti (kädessä pidettävä hierontalaite) oli valittu, sitä testattiin useissa eri kohdissa (mukaan lukien keskikulma, otsa, supraorbitaalinen love, alaluome, pikkukuva ja kämmen) suullisesti suostumuksella, joka tehtiin molemminpuoliseen silmäluomen leikkaukseen. optimaalinen sivusto. Potilaat saivat hierontalaitteen injektion aikana toiselta puolelta, mutta eivät toiselta puolelta (joku ensimmäinen silmä, toiset silmät), ja heitä pyydettiin arvioimaan suullisesti molempien puolien kipupisteet. Yksimielinen mielipide oli, että suurimman vaikutuksen tuotti värähtely otsan keskellä.

Pilottitutkimus suoritettiin sitten 15 suullisesti suostuneella potilaalla, joille tehtiin molemminpuolinen yläluomen leikkaus; anestesiainjektion aikana he saivat tärinää toiselle puolelle ja toiselle puolelle ei tärinää. Potilaita pyydettiin arvioimaan molempien ruiskeiden kipu suullisesti asteikolla 0-10. 12 potilaasta 15:stä piti anestesiainjektiota tärinän puolella olevan puolen kivuliaampaa kuin sen puolen, jossa ei ollut.

Tutkimusmenetelmät:

Tutkimus on prospektiivinen, interventiotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tarjotaan osallistumista tutkimukseen leikkauksen varauspäivänä. Heille annetaan tutkimuksesta tiedote, jossa selvitetään tutkimuksen tavoite ilman, että kuvataan tärinälaitteen ja lumelääkkeen vaikutusta, jotta he voivat vähentää heidän havaintonsa vääristymisen riskiä. Heille kerrotaan, että osallistumatta jättäminen ei vaikuta heidän hoitoonsa millään tavalla.

Interventio ei aiheuta riskiä potilaalle, eikä se vaikuta kirurgiseen toimenpiteeseen millään tavalla. Potilaan kaikkiin kysymyksiin vastataan etukäteen, ja hänen on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista.

Heille kerrotaan etukäteen, että heidän on arvioitava suullisesti kipupisteensä asteikolla 0-10 välittömästi sen jälkeen, kun molemmat osapuolet on nukutettu, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään kahdenvälinen leikkaus, ja siksi he toimivat omina kontrollinaan: tärisevää laitetta käytetään vain, kun anestesiaa ruiskutetaan toiselle puolelle; toiselle puolelle levitetään lumelääkettä. Plasebo koostuu pois päältä kytketystä tärinälaitteesta, joka asetetaan testialueelle, ja toisesta identtisestä päälle kytketystä tärinälaitteesta, jota pidetään lähellä (mutta ei kosketa) ensimmäistä, joka antaa siksi saman äänen. Varmistetaan, että laitteet ovat poissa osallistujien näkyvistä. Testi ja lumelääke jaetaan satunnaisesti joko ensimmäiseen tai toiseen silmäluomeen; oikea silmäluomen ruiskutetaan ensin kaikille potilaille, kuten rutiinikäytäntömme on. Tietokoneella luotua peräkkäistä binaarista satunnaistamista käytetään. Jakaminen salataan kirurgilta välittömästi ennen anestesiainjektiota.

Kaikki anestesia-injektiot koostuvat ksylokaiinista, 1 % ja 1:100 000 adrenaliinista, ja ne annetaan yhden okuloplastisen konsultin toimesta lyhyen 30 gaugen neulan kautta tasaisella hitaalla nopeudella useaan (6–7) kohtaan yläluomea pitkin.

Tärinälaitetta ja lumelääkettä käyttää yksi okuloplastinen stipendiaatti. Tärinälaite/plasebo asetetaan otsan keskelle 1 cm kulmakarvojen keskipisteen yläpuolelle 1 sekunti ennen anestesiainjektion aloittamista. Se nostetaan pois iholta aina, kun injektioneula tulee ulos ihosta, ja se vaihdetaan samassa kohdassa 1 sekunti ennen kuin neula palaa ihoon uudessa pistoskohdassa.

Okuloplastinen stipendiaatti saa välittömästi selville ja dokumentoi potilaiden sanalliset kipupisteet.

Tilastollinen analyysi:

Pilottitutkimuksessa, jossa pyydettiin 15 yläluomen leikkausta saavaa potilasta arvioimaan kipua, jota he kokivat paikallispuudutteen ruiskeessa asteikolla 0–10, havaitsimme kipupisteet riittävän normaaleiksi, jotta näytteen koko voitaisiin arvioida. perustuu normaalijakaumaan.

Kipupisteiden vertailu tärinää vastaanottavan puolen ja lumelääkettä saavan puolen välillä tehdään parillisen t-testin avulla.

Suunniteltu otoskoko Asteikolla 0-10 eroa kipupisteissä 1,5 voidaan pitää kliinisesti merkittävänä. Teholaskenta parilliseen t-testiin, jossa teho oli 90 % ja p = 0,05, osoitti, että 80 potilaan otoskoko on enemmän kuin riittävä merkittävän eron havaitsemiseen.

Tulokset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioidussa oftalmologisessa lehdessä ja esiteltäväksi kansainvälisissä oftalmologisissa kokouksissa.