Vibrációval segített érzéstelenítés

Célja:

Prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat elvégzése a vibráció hatékonyságának összehasonlítására a felső szemhéjba adott helyi érzéstelenítő injekciók fájdalmának csökkentésében.

Hipotézis:

A szomszédos lágyrészek vibrációja csökkenti az érzéstelenítő injekciók fájdalmát a felső szemhéjműtét során.

Indokolás:

Számos helyi érzéstelenítéssel végzett sebészeti beavatkozásnál a betegek számára a legfélelmetesebb és legfájdalmasabb az érzéstelenítő injekció, és ennek megoldására különféle technikákat javasoltak.

Előzetesen elmagyarázza a betegnek, hogy mire számíthat, az injekció beadása közbeni beszéd és a kézfogás segíthet ellazítani és elvonni egyes betegek figyelmét; ez azonban önmagában valószínűleg nem elegendő az injekció okozta fájdalom enyhítésére a legtöbb esetben.

Az érzéstelenítő injekció okozta fájdalmat csökkentő és széles körben alkalmazott egyszerű intézkedések közé tartozik az injekció lassú beadása és finom furatú tű (30 Gauge) használata. Más hatékonynak bizonyult technikák közé tartozik a helyi érzéstelenítő melegítése vagy pufferelése [1-6]. Kimutatták, hogy a 0,9%-os bakteriosztatikus sóoldat lidokainnal együtt történő alkalmazása jelentősen csökkenti a betegek fájdalmát az injekció beadásakor és a szemhéjsebészeti beavatkozás során [7].

Kimutatták, hogy a bőr közvetlenül a kezelés előtti lehűtése csökkenti a bőrgyógyászati ​​lézeres eljárások fájdalmát [8-10], bár ezt a szemkörnyéken nehéz elvégezni a szaruhártya sérülésének veszélye miatt. Hasonlóképpen, a helyi érzéstelenítő szerek, például az EMLA (a helyi érzéstelenítők eutektikus keveréke) krémet, amelyeket egy órával az injekció beadása előtt alkalmaznak a bőrre, általában csecsemők és gyermekek végtagjain használják, de nem biztonságosak a szem körül. mivel a nem szándékos okuláris alkalmazás a szaruhártya deepitelizációját okozza [11].

A nyugtató szerek, például a midazolám hasznosak lehetnek szorongó betegeknél, de ez aneszteziológus közreműködését igényli, és gyakran nehéz finoman szabályozni a szedáció szintjét; általában előnyösebb, ha a szemhéjműtét során nem nyugtatják a betegeket, amikor a beteg együttműködése szükséges a szemhéjak magasságának meghatározásához, például a ptosis műtét során.

A rezgést, a csípés vagy a nyomás alkalmazása régóta elismert módszer az egyidejű fájdalom csökkentésére. 1965-ben Melzack és Wall kiadta a fájdalom kapuszabályozási elméletét, amelyben azt állították, hogy a bőr vibrációs vagy érintési receptorainak stimulálása stimulálja a gerincvelő gátló interneuronjait, amelyek gátolhatják a fájdalomjelek átvitelét az agyba. [12] A hiperstimuláló érzéstelenítés hatásmechanizmusát magyarázó egyéb hipotézisek akupunktúrás hatásra, figyelemelvonásra, önhipnózisra vagy szuggesztióra vonatkoznak hiszékeny betegeknél, de a konszenzus szerint a kapuelmélet legalább részben releváns a magyarázatban. . [13, 14] Sok anekdotikus bizonyíték van az ilyen technikák alkalmazására az érzéstelenítő injekció okozta fájdalom csökkentésére, főleg a fogászatban és a bőrgyógyászatban [14-17], de kevés bizonyíték áll rendelkezésre randomizált, kontrollált vizsgálatokból; egy közelmúltban végzett, gyermekfogászati ​​betegek körében végzett randomizált klinikai vizsgálat azt találta, hogy az ellenstimuláció, amelynek során a hüvelykujjjal vibrálják az injekció beadásának helye melletti lágyrészeket, és egy figyelemelterelő gyakorlattal együtt (váltakozó lábak felemelése) hatékonyan csökkentette az érzéstelenítő injekció okozta fájdalmat. [18] Szemészeti környezetben végzett vibrációs érzéstelenítésről nem számoltak be.

Célok:

A tanulmány célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése a vibrációval segített érzéstelenítés hatásának vizsgálata a felső szemhéj műtéteknél alkalmazott helyi érzéstelenítő injekció fájdalomcsillapításában.

A javaslatot megelőzően végzett kísérleti tanulmány e kísérlet megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit vizsgálta nagyon ígéretes eredményekkel.

A kísérleti vizsgálat előtt különféle vibrációs eszközöket (köztük két különböző frekvenciájú hangvillát, elektromos fogkefét (kefefej helyett puha gumi kupakkal) és többféle kézi masszírozó modellt) teszteltek a kutatók magukon és munkatársaikon. megtalálni az optimális eszközt. Az előnyben részesített műszer (egy kézi masszírozó) kiválasztása után a kétoldali szemhéjműtéten átesett, szóban beleegyező páciensek különböző helyeken tesztelték (beleértve a középső szemöldököt, a homlok közepét, a supraorbitális rovátkát, az alsó szemhéjat, az indexképet és a tenyeret), hogy megtalálják. az optimális helyszín. A páciensek az egyik oldalon kapták a masszírozót az injekció beadása közben, a másikon viszont nem (egyik első szem, néhány másik szem), és arra kérték őket, hogy verbálisan értékeljék a két oldal fájdalompontszámát. A konszenzusos vélemény az volt, hogy a legnagyobb hatást a homlok közepén lévő vibráció váltotta ki.

A kísérleti vizsgálatot ezután 15, szóban beleegyező, kétoldali felső szemhéjműtéten átesett betegen végezték el; az érzéstelenítő injekció során az egyik oldalon vibrációt kaptak, a másik oldalon nem. A betegeket arra kérték, hogy verbálisan értékeljék mindkét injekció fájdalmát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. 15 betegből 12 úgy találta, hogy az érzéstelenítő injekció a vibrációs oldalon kevésbé volt fájdalmas, mint a nem.

Kutatási módszerek:

A vizsgálat egy prospektív, intervenciós, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat lesz.

Minden olyan betegnek, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, felajánljuk, hogy részt vegyen a vizsgálatban a műtét lefoglalásának napján. Kapnak egy tájékoztatót a vizsgálatról, amely elmagyarázza a vizsgálat célját anélkül, hogy leírná a vibrációs eszköz és a placebo hatását, hogy csökkentsék az észlelésük torzításának kockázatát. Tájékoztatjuk őket, hogy a részvétel hiánya semmilyen módon nem befolyásolja az ellátásukat.

A beavatkozás nem jelent kockázatot a betegre nézve, és semmilyen módon nem befolyásolja a műtéti eljárást. A pácienssel felmerülő kérdéseket előzetesen megválaszolják, és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bevonják a vizsgálatba.

Előzetesen tájékoztatni kell őket arról, hogy a fájdalompontszámukat 0-tól 10-ig terjedő skálán verbálisan értékelniük kell közvetlenül mindkét oldal érzéstelenítése után, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.

A vizsgálatba bevont valamennyi résztvevő kétoldali műtéten esik át, ezért saját kontrolljaként fognak működni: a vibrációs eszközt csak addig alkalmazzák, amíg az érzéstelenítőt az egyik oldalba fecskendezik; placebót alkalmaznak a másik oldalon. A placebo egy kikapcsolt vibrációs eszközből áll, amelyet a vizsgálati helyen alkalmaznak, és egy második, azonos bekapcsolt vibrációs eszközt, amelyet az elsőhöz közel tartanak (de nem érintenek), amely ezért ugyanazt a hangot adja ki. Gondoskodni kell arról, hogy az eszközök ne legyenek a résztvevők látókörében. A tesztet és a placebót véletlenszerűen az első vagy a második szemhéjhoz rendelik; rutin gyakorlatunknak megfelelően minden betegnél először a jobb szemhéjat fecskendezzük be. Számítógép által generált szekvenciális bináris randomizációt fognak alkalmazni. A kiosztást eltitkolják a sebész elől egészen az érzéstelenítő injekció beadásáig.

Minden érzéstelenítő injekció 1%-os xilokaint és 1:100 000 adrenalint tartalmaz, és egy rövid, 30 Gauge-es tűn keresztül, állandó lassú sebességgel, több (6-7) helyen a felső szemhéj mentén, egyetlen szemplasztikai tanácsadó adja be.

A vibrációs eszközt és a placebót egyetlen okuloplasztikus munkatárs fogja kezelni. A vibrációs eszközt/placebót a homlok közepére kell helyezni 1 cm-rel a szemöldökközéppont felett 1 másodperccel az érzéstelenítő injekció megkezdése előtt. Valahányszor az injekciós tű kilép a bőrből, leemeli a bőrről, és ugyanazon a ponton 1 másodperccel azelőtt visszahelyezi, hogy a tű egy új injekciós helyen újra belépne a bőrbe.

A betegek verbális fájdalompontszámait az okuloplasztikus munkatárs azonnal kideríti és dokumentálja.

Statisztikai analízis:

Egy kísérleti vizsgálatból, amelyben 15 felső szemhéj műtéten átesett beteget kértek fel, hogy értékeljék a helyi érzéstelenítő injekció beadásakor tapasztalt fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, azt találtuk, hogy a fájdalompontszámok kellően normálisak a minta méretének becsléséhez. normál eloszláson alapul.

A rezgést kapó oldal és a placebót kapó oldal fájdalompontszámainak összehasonlítása a páros t-teszt segítségével történik.

Tervezett mintanagyság A 0-tól 10-ig terjedő skálán a fájdalompontszám 1,5-ös eltérése klinikailag szignifikánsnak tekinthető. A 90%-os teljesítményű és p=0,05-ös páros t-teszt teljesítményszámítása azt mutatta, hogy a 80 betegből álló minta több mint elegendő a szignifikáns különbség kimutatásához.

Az eredményeket egy lektorált szemészeti folyóiratban publikálják, és nemzetközi szemészeti találkozókon bemutatják.