체외 수정(IVF)에서 주기 2일 대 주기 5일에 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH)의 시작 자극 비교 시험 (LITE)
재조합 FSH로 고정 길항제 프로토콜을 받는 IVF 환자 중에서 사이클 5일 이후부터 재조합 FSH를 투여하는 것이 사이클 2일 이후에 비해 더 많은 수의 양질의 배아를 생성합니까?
연구 배경:
더 가벼운 자극 프로토콜은 더 저렴하고 환자 친화적이라는 장점이 있습니다. 더욱이, 최근의 증거는 온화한 자극 프로토콜이 기존의 치료 요법에 비해 낮은 배아 이수성 비율로 이어진다는 것을 시사합니다. 가벼운 자극 프로토콜을 사용하면 검색된 난모세포의 예상 수가 더 낮을 것이지만, 배아의 질이 배아의 양을 능가하기 때문에 임신율은 비슷한 것으로 나타났습니다.
연구 목적:
이 연구의 목적은 고정된 날짜에 시작된 GnRH 길항제 공동 치료를 통한 IVF에서 자극의 주기 일(CD) 5 시작이 CD 2 시작보다 형태를 기반으로 배아의 더 나은 품질로 이어질 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 설계:
IVF 치료를 위한 난소 자극의 두 가지 다른 시작일(2일 대 5일)을 비교하는 전향적 무작위 시험.
간섭:
한 그룹은 재조합 FSH로 난소를 자극하여 주기 2일에 시작할 것입니다. 다른 그룹은 주기 5일에 시작합니다. 두 그룹 모두 GnRH 길항제를 사용하여 주기 6일째에 뇌하수체의 성선 자극 호르몬 생산을 억제하기 시작할 것입니다.
1차 연구 매개변수/연구 결과:
1차 결과 매개변수는 난자 픽업당 상위 배아의 수입니다.
2차 연구 매개변수/연구 결과:
이차 결과 측정은 자극 기간, 취소율, 수정률, 얻은 난구 복합체 수, 얻은 성숙 난자 수, 시작 주기당 최상위 배아 수, IU recFSH 양 및 임상 임신율입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 연령 < 36세
- FSH < 12IU/l
- BMI 18-29kg/m2
- 정기주기(25~35일)
- 주요 자궁 또는 난소 이상 없음
- 이전 IVF 주기 없음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 난자 기증
- 임신 또는 IVF 치료에 대한 의료 금기 표시
- 자궁내막증 ≥ 3등급
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 내분비 또는 대사 이상(뇌하수체, 부신, 췌장, 간 또는 신장)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RFSH 주기 시작 2일차
|
팔에 따라 150IU rFSH 시작 주기 5일 또는 2일의 고정 일일 용량
다른 이름들:
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실험적: 주기 5일차에 rFSH 시작
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팔에 따라 150IU rFSH 시작 주기 5일 또는 2일의 고정 일일 용량
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OPU당 상위 배아의 비율.
기간: 일년
|
난자 픽업당 상위 배아의 비율
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얻은 Cumulus Oocyte Complexes의 수
기간: 1년
|
난자 채취 후 얻은 적운 난자 복합체의 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bart C Fauser, Prof, PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LITE study
- CCMO: NL2370504108
- METC: 08/233
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