Studie zum Vergleich der Startstimulation des rekombinanten follikelstimulierenden Hormons (rFSH) am Zyklustag 2 mit Zyklustag 5 bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) (LITE)

Hintergrund der Studie:

Mildere Stimulationsprotokolle haben den Vorteil, dass sie kostengünstiger und patientenfreundlicher sind. Darüber hinaus deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass milde Stimulationsprotokolle im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungsschemata zu niedrigeren Embryo-Aneuploidieraten führen. Obwohl bei milden Stimulationsprotokollen die erwartete Anzahl an entnommenen Eizellen geringer ist, haben sich Schwangerschaftsraten als ähnlich erwiesen, möglicherweise weil die Embryoqualität die Embryoquantität übertrifft.

Ziel der Studie:

Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der Beginn der Stimulation am Zyklustag (CD) 5 zu einer besseren Qualität der Embryonen führt, basierend auf der Morphologie, als der Beginn am CD 2, bei IVF mit gleichzeitiger Behandlung mit GnRH-Antagonisten, die an einem festen Tag begonnen wird.

Studiendesign:

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von zwei verschiedenen Anfangstagen der Ovarienstimulation (Tag 2 versus Tag 5) für die IVF-Behandlung.

Intervention:

Eine Gruppe beginnt am Zyklustag 2 mit der Stimulation der Eierstöcke mit rekombinantem FSH. Die andere Gruppe startet am Zyklustag 5. Beide Gruppen beginnen am Zyklustag 6 mit der Unterdrückung der Gonadotropinproduktion der Hypophyse mit einem GnRH-Antagonisten.

Primäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Der primäre Ergebnisparameter ist die Anzahl der oberen Embryonen pro Entnahme der Eizelle.

Sekundäre Studienparameter/Ergebnis der Studie:

Sekundäre Ergebnisparameter sind Stimulationsdauer, Abbruchrate, Befruchtungsrate, Anzahl der erhaltenen Kumulus-Oozytenkomplexe, Anzahl der erhaltenen reifen Eizellen, Anzahl der oberen Embryonen pro begonnenem Zyklus, Menge an IE recFSH und klinische Schwangerschaftsrate.