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안전을 활용한 긍정적인 라이프스타일 (Project PLUS)

2015년 10월 19일 업데이트: Yale University
Project PLUS는 코네티컷 교도소에서 HIV에 감염된 개인을 대상으로 HIV 위험 감소/지속 행동 개입을 테스트합니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 투옥 전(그룹 1), 투옥 후(그룹 2), 평소와 같은 치료(그룹 3). 우리는 중재 그룹(그룹 1 및 2)이 약물 및 성 관련 HIV 위험 행동 및 HIV 약물 순응도에 대해 훨씬 더 많은 지식, HIV 위험 행동을 줄이고 HIV 약물 순응도를 개선하기 위한 더 큰 동기 부여, 참여를 위한 향상된 기술을 보여줄 것이라고 가정합니다. HIV 위험 감소 행동 및 HIV 약물 순응도 대 평소 치료 그룹. 또한 이러한 결과를 그룹 1과 2 간에 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Project PLUS는 코네티컷의 교도소에서 석방된 사람을 위한 HIV 위험 감소/고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 준수 행동 개입입니다. 개입은 감금에서 석방되기 전(그룹 1) 대 석방 후(그룹 2) 대 평소와 같은 치료(그룹 3)에 따라 HIV에 감염된 개인에게 일대일로 전달됩니다. 1차 가설은 개입 그룹(그룹 1 및 2)이 감옥에서 석방된 후 4개월에 그룹 3 참가자에 비해 HIV 성적 및 약물 위험 행동의 비율이 훨씬 더 크게 감소하고 HAART 준수가 훨씬 더 크게 증가한다는 것을 입증할 것이라는 것입니다. (단, 3그룹은 참여가 완료된 후 비학습 참여자로 다시 교육 세션에 참여할 수 있습니다.) 건강 행동 변화의 IMB 모델을 기반으로 관심의 주요 결과는 HIV 위험 감소 지식, 동기 부여, 행동 기술(Fisher & Fisher, 1992) 및 빈도를 포함한 특정 이벤트 수준 파트너별 약물 및 성 위험 결과입니다. 각 파트너의 인지된 HIV 상태, 서로 다른 성 파트너의 수, 콘돔 사용 빈도의 변화, 보고된 HIV 약물 준수의 변화, 분류된 여러 파트너의 보고된 약물 사용 에피소드의 변화로 분류된 서로 다른 파트너 간의 무방비 섹스 에피소드 수 각 파트너의 인지된 HIV 상태에 따라. 관심의 추가 결과에는 약물 및 성 관련 HIV 위험 행동 및 HAART 준수에 관한 더 많은 지식, HIV 위험 행동을 줄이고 HAART 준수를 개선하기 위한 더 큰 동기 부여, HIV 위험 감소 행동 및 HAART 준수에 참여하기 위한 향상된 기술이 포함됩니다. 그룹 1과 2 사이의 비교는 검토된 적이 없으므로 이 연구의 중요한 부분은 이 비교를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale AIDS Program, Yale University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 오피오이드 의존성에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 향후 30일 이내에 감옥에서 석방될 예정입니다.
  • HIV에 감염된 것으로 확인됨
  • 수감되기 전에 약물 또는 성 관련 HIV 위험 행동을 보고하십시오.
  • 로케이터 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 설문지 및 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 최소 수감 기간 없음
  • 참여를 방해하는 예상되는 상황(예: 보류 중인 법원 사건 또는 영장) 없이 전체 연구 기간 동안 이용 가능합니다.

제외 기준:

  • 치료받지 않은 양극성 장애 또는 정신병적 장애가 있는 경우
  • 자살 또는 살인 관념

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험판
출시 전 개입 그룹의 참가자는 출시 전 4주 동안 4개의 세션을 받고 출시 4주 후에는 포괄적인 부스터 세션을 받게 됩니다.
행동: 사전 출시(그룹 1)
출시 전 개입 그룹의 참가자는 출시 전 4주 동안 4개의 세션을 받고 출시 4주 후에는 포괄적인 부스터 세션을 받게 됩니다.
실험적: 출시 후
출시 후 중재 그룹의 참가자는 출시 4주 전에 포괄적인 소개 세션 1개와 출시 후 4주 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.
행동: 출시 후(그룹 2)
출시 후 중재 그룹의 참가자는 출시 4주 전에 포괄적인 소개 세션 1개와 출시 후 4주 동안 4개의 세션을 받게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 교육 세션을 받지 않습니다. 그러나 이러한 세션은 연구를 마친 후에 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 파트너의 인지된 HIV 상태에 따라 분류된 여러 파트너 간의 무방비 섹스 에피소드 빈도
기간: 선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
다른 성적 파트너의 수
기간: 선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
보고된 콘돔 사용 빈도의 변화
기간: 선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
보고된 HIV 약물 순응도의 변화
기간: 선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
각 파트너의 인식된 HIV 상태로 분류된 여러 파트너 간에 보고된 약물 사용 에피소드의 변화
기간: 선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up
선공개, 발매일, 1개월 ff-up, 3개월 ff-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Centers for Disease Control and Prevention
Yale AIDS Program
AIDS Project Hartford
Connecticut State, Department of Correction

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0701002257
  • UR6PS000391 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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