Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiiviset elämäntavat turvallisuuden avulla (Project PLUS)

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yale University
Project PLUS testaa HIV-riskiä vähentävää/tarttuvaa käyttäytymisinterventiota HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden kanssa Connecticutin vankiloissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: ennen vankeudesta vapautumista (ryhmä 1), vankeudesta vapautumisen jälkeen (ryhmä 2) ja hoitoon tavalliseen tapaan (ryhmä 3). Oletamme, että interventioryhmät (ryhmät 1 ja 2) osoittavat huomattavasti enemmän tietoa huumeisiin ja sukupuoleen liittyvästä HIV-riskikäyttäytymisestä ja HIV-lääkityksen noudattamisesta, parempaa motivaatiota vähentää HIV-riskikäyttäytymistä ja parantaa HIV-lääkityksen noudattamista sekä parantaa sitoutumistaitoja. HIV-riskin vähentämiskäyttäytymisessä ja HIV-lääkityksen noudattamisessa vs. tavanomaisen hoidon ryhmä. Vertaamme myös näitä tuloksia ryhmien 1 ja 2 välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Project PLUS on HIV-riskiä vähentävä/Highly Active Antiretroviral Therapy (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART) hoitoon sitoutumiseen tähtäävä käyttäytymisinterventio henkilöille, jotka vapautetaan vankiloista Connecticutissa. Interventio toimitetaan yksitellen HIV-tartunnan saaneille henkilöille ennen vankeudesta vapautumista (ryhmä 1) vs. vankeudesta vapautumisen jälkeen (ryhmä 2) vs. hoito tavalliseen tapaan (ryhmä 3). Ensisijainen hypoteesi on, että interventioryhmät (ryhmät 1 ja 2) osoittavat merkittävästi enemmän HIV-seksuaalisen ja huumeiden riskikäyttäytymisen vähentymistä ja merkittävästi enemmän HAART-hoitoon sitoutumista verrattuna ryhmän 3 osallistujiin neljän kuukauden kuluttua vankilasta vapautumisesta. (Ryhmään 3 kuuluvat voivat kuitenkin palata osallistumaan koulutustilaisuuksiin ei-opintoihin osallistuneina, kun heidän osallistumisensa on suoritettu). Terveyskäyttäytymisen muutoksen IMB-mallin perusteella tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat HIV-riskin vähentämistä koskevat tiedot, motivaatio, käyttäytymistaidot (Fisher & Fisher, 1992) ja erityiset tapahtumatason kumppanikohtaiset huume- ja sukupuoliriskitulokset, mukaan lukien esiintymistiheys. suojaamattomia seksiä eri kumppanien kesken luokiteltuina kunkin kumppanin koetun HIV-statuksen, eri seksikumppanien lukumäärän, kondomin käyttötiheyden muutosten, HIV-lääkityksen ilmoitetun sitoutumisen muutosten ja eri kumppaneiden raportoitujen huumeidenkäyttöjaksojen muutosten perusteella. kunkin kumppanin havaitun HIV-statuksen perusteella. Muita kiinnostavia tuloksia ovat parempi tietämys huumeisiin ja sukupuoleen liittyvistä HIV-riskikäyttäytymisestä ja HAART-hyväksymisestä, suurempi motivaatio vähentää HIV-riskikäyttäytymistä ja parantaa HAART-hoitoon sitoutumista, parannetut taidot osallistua HIV-riskin vähentämiskäyttäytymiseen ja HAART-syöttyminen. Vertailua ryhmien 1 ja 2 välillä ei ole koskaan tutkittu, joten tärkeä osa tätä tutkimusta on tämän vertailun tutkiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale AIDS Program, Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Täytä opioidiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
  • Heidät on tarkoitus vapauttaa vankilasta seuraavien 30 päivän kuluessa
  • on vahvistettu HIV-tartunnan saaneeksi
  • Ilmoita huumeisiin tai sukupuoleen liittyvästä HIV-riskikäyttäytymisestä ennen vangitsemista
  • Ovat valmiita antamaan paikannustietoja
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja suostumuslomaketta
  • Ei vangitsemisen vähimmäiskestoa
  • Saatavilla koko tutkimuksen ajan ilman odotettavissa olevia osallistumista estäviä olosuhteita (esim. vireillä oleva oikeudenkäynti tai määräys).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • Itsemurha- tai murha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ennakkojulkaisu
Vapautusta edeltävän interventioryhmän osallistujat saavat neljä istuntoa neljän viikon aikana ennen julkaisua ja kattavan tehosteistunnon neljä viikkoa julkaisun jälkeen.
Käyttäytyminen: Ennakkojulkaisu (ryhmä 1)
Vapautusta edeltävän interventioryhmän osallistujat saavat neljä istuntoa neljän viikon aikana ennen julkaisua ja kattavan tehosteistunnon neljä viikkoa julkaisun jälkeen.
KOKEELLISTA: Julkaisun jälkeinen
Vapautumisen jälkeisen interventioryhmän osallistujat saavat yhden kattavan perehdytysistunnon neljä viikkoa ennen vapautumista ja neljä istuntoa neljän viikon aikana vapautumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Julkaisun jälkeinen (ryhmä 2)
Vapautumisen jälkeisen interventioryhmän osallistujat saavat yhden kattavan perehdytysistunnon neljä viikkoa ennen vapautumista ja neljä istuntoa neljän viikon aikana vapautumisen jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa koulutustilaisuuksia tutkimusjaksonsa aikana. Nämä istunnot ovat kuitenkin heidän käytettävissään tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suojaamattomien seksijaksojen esiintymistiheys eri kumppanien välillä luokiteltuna kunkin kumppanin koetun HIV-statuksen mukaan
Aikaikkuna: Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Erilaisten seksikumppaneiden määrä
Aikaikkuna: Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Muutoksia kondomin käyttötiheydessä raportoitu
Aikaikkuna: Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Muutokset raportoidussa HIV-lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Muutokset raportoiduissa huumeidenkäyttöjaksoissa eri kumppanien välillä luokiteltuna kunkin kumppanin kokeman HIV-statuksen mukaan
Aikaikkuna: Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up
Esijulkaisu, julkaisupäivä, 1 kk ff-up, 3 kk ff-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Centers for Disease Control and Prevention
Yale AIDS Program
AIDS Project Hartford
Connecticut State, Department of Correction

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0701002257
  • UR6PS000391 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ennakkojulkaisu (ryhmä 1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa