QS-21과 병용한 HIV-1 MN rsgp120 및 2가 AIDSVAX B/E(HIV-1 MN rgp120/A244 rgp120)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 건강한 HIV-1 감염되지 않은 성인의 명반 유무

포함 기준

자원봉사자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 예방 접종 전 8주 이내에 HIV에 대한 음성 ELISA.
• CD4 수는 400 cells/mm3 이상입니다.
• 정상적인 병력 및 신체 검사. [추가 요구 사항은 실험실 값을 참조하십시오.]

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 지원자는 제외됩니다.

• 프로토콜 준수를 방해하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임.
• 최근의 자살 생각 또는 정신병.
• 활성 매독. 참고: 혈청 검사가 거짓 양성이거나 원격(6개월 이상) 치료 감염으로 인한 것으로 문서화된 경우 자원 봉사자가 자격이 있습니다.
• 활동성 결핵. 참고: 양성 PPD 및 정상 흉부 X-레이 결과 결핵의 증거가 없고 INH 요법이 필요하지 않은 지원자는 자격이 있습니다.
• B형 간염 표면 항원 양성.

다음과 같은 사전 조건이 있는 자원봉사자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 만성 질환 또는 자가면역 질환의 병력.
• 외과적 절제 후 충분한 관찰 기간을 거쳐 완치를 확신할 수 있는 경우를 제외하고 암 병력이 있는 경우.
• 자살 시도, 최근의 자살 생각, 과거 또는 현재의 정신병 병력.
• 아나필락시스 또는 백신에 대한 기타 심각한 부작용의 병력.
• 입원 또는 응급 치료가 필요한 물질에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력(예: 스티븐스-존슨 증후군, 기관지 경련 또는 저혈압).
• 티메로살에 대한 반응의 병력.

이전 약물:

제외된:

• 연구 60일 이내 약독화 생백신. 참고: 의학적으로 표시된 하위 단위 또는 사멸 백신(예: 인플루엔자, 폐렴구균)은 배타적이지 않지만 HIV 예방접종으로부터 최소 2주 후에 제공되어야 합니다.
• 연구 전 30일 이내의 실험제.
• 이전 HIV 백신 시험의 일부로 HIV-1 백신 또는 위약.

사전 치료:

제외된:

• 지난 6개월 동안의 혈액 제제 또는 면역글로불린.
• 연구 전 30일 이내의 실험제.

위험 행위:

제외된:

• HIV 감염에 대해 확인 가능한 고위험 또는 중간 위험 성 행동이 있는 자원봉사자(즉, AVEG 위험 그룹 C 또는 D).
• 등록 전 12개월 이내에 정맥 내 약물 사용 이력.