임상적으로 정의된 좋은 예후를 가진 자궁경부암에 대한 시스플라틴 기반 화학방사선 요법 대 방사선 요법

목표:

주요 목표:

•임상 및 방사선학적 매개변수로 정의된 저위험군인지 조사하기 위해 시스플라틴 기반 CCRT로 치료받은 IB-IIB기 자궁경부암 환자가 RT 단독으로 치료한 환자보다 독성이 더 높지만 생존율은 비슷합니다.

보조 목표:

•자궁경부암 환자의 방사선감수성 및 원격전이와 관련된 분자표지자를 규명하기 위한 중개연구를 수행한다.

각 팔당 104건(총 208건)

방사선 요법은 무작위 배정 후 3주 이내에 시작됩니다.

화학 요법:

매주 시스플라틴 40mg/M2 IV 주입과 방사선 요법, 최대 6회.

치료 중 조사(양팔 환자의 경우)

1. . 혈액학: 전체 혈구 수는 매주 간격으로 필요합니다.
2. . 신장 기능: 각 CT 과정 전에 혈청 크레아티닌이 필요합니다.
3. . 체중 및 활동도 상태: 매주 방사선 치료 클리닉을 방문하는 날에 평가됩니다. 성능 상태는 ECOG 척도로 등급이 매겨집니다.
4. . 삶의 질 평가: RT 중 사전 RT, 3-4주 및 6-7주에 EORTC-C30 및 CX28 척도로 평가합니다.

후속 조치 중 조사:

방사선 요법(RT) 치료가 완료되면 환자는 외래 환자 기준으로 추적 관찰됩니다. 첫 번째 방문은 마지막 RT 후 2개월 이내입니다. RT 종료 시 종양이 완전히 퇴행하지 않는 환자의 경우 최소 3개월 동안 또는 완전 퇴행 시점까지 매월 추적 관찰하는 것이 권장됩니다. 첫 번째 추적 관찰 또는 종양의 완전한 퇴행 시점 이후, 환자는 2년 동안 3개월 간격으로, 1년 동안 4개월 간격으로, 그 후 6개월 간격으로 추적 관찰됩니다.

삶의 질 평가: EORTC-C30 및 CX28 척도로 RT 후 2개월, 4-5개월, 그 후 q 6개월 x 2, 그리고 추가 2년 동안 매년 평가합니다.

투여량 수정 및 독성 독성은 화학 요법을 위한 각 참석 시 및 방사선 요법 중 매월 "연구 양식"에 기록해야 합니다.

1. . 혈액학적 독성: 화학요법 전 ANC < 1500 /mm3 및/또는 혈소판 < 100,000 /mm3는 이 수준에 도달할 때까지 치료를 1주 연기해야 ​​합니다. 1주일 후에도 매개변수가 여전히 요구 사항 미만인 경우 감소된 용량(25% 할인)에서 1000 < ANC < 1500 /mm3, 혈소판 > 50,000 /mm3인 경우 화학 요법을 계속 진행할 수 있습니다.

   방사선 치료는 심한 감염이나 백혈구가 1000/mm3 미만이 아닌 한 지연되지 않습니다.

2. . 신장 독성:

   ㅏ). 시스플라틴: 혈청 크레아티닌 < 1.5mg%(크레아티닌 청소율 > 70ml/분): 전체 용량; 1.6-1.9 mg%(또는 0.6-0.8 기준선 초과 mg% 또는 Ccr 50-70 ml/분): 25% 할인; > 2.0mg%(또는 기준선 초과 > 1.2mg% 또는 Ccr의 50% 감소): 시스플라틴 없음

3. . 신경독성: 시스플라틴은 3등급 신경병증에서 중단되었습니다. 2등급 신경독성 또는 이독성에 대해 30% 용량 감소
4. . 이독성: 이독성은 4-6 코스 또는 시스플라틴 내에서 드물지만 임상적으로 유의한 청력 손실 악화(등급 3)가 나타나면 시스플라틴을 중단합니다. 노인은 이독성에 더 취약합니다.
5. . 비뇨생식기 합병증 치료 중 요로 감염 또는 방사선 방광염이 나타날 수 있으며 독성 3등급인 경우 CT 또는 CT+RT를 보류합니다.
6. 위장병 독성:

급성 방사선 장염은 CT 또는 CT+RT를 지속하거나 지연시킬 수 있습니다.